一种脱细胞真皮基质材料及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种脱细胞真皮基质材料及其制备方法和应用。所述方法为：真皮原料的预处理；病毒灭活处理：在超声波清洗机中将真皮原料用碱溶液浸泡处理，然后用纯化水洗净；在超声波清洗机中用酸溶液对病毒灭活处理的材料进行脱细胞处理；更换酸溶液后重复脱细胞处理步骤1～5次，得到脱细胞处理材料；在超声波清洗机中依次用磷酸盐缓冲溶液和纯化水对脱细胞处理材料进行清洗，得到脱细胞真皮组织；将脱细胞真皮组织进行冷冻干燥；对材料依次进行裁剪和包装，采用环氧乙烷灭菌，制得脱细胞真皮基质材料。本发明专利技术降低了产品的细胞毒性风险，能更好的保留材料的三维结构与胶原蛋白，避免了酶残留导致的免疫原性，更有利于保持材料良好的机械性能。

【技术实现步骤摘要】
一种脱细胞真皮基质材料及其制备方法和应用
本专利技术属于生物
，尤其涉及一种脱细胞真皮基质材料及其制备方法和应用。
技术介绍
脱细胞真皮基质(acellulardermalmatrixADM)是用物理、化学等方法将人或动物皮肤中的表皮层及细胞成分彻底去除仅保留真皮中含胶原网架的细胞外基质。脱细胞真皮基质由于完全没有了细胞成分和Ⅰ、Ⅱ型细胞相容性抗原的主要免疫活性，故一般不会诱发排斥反应。但脱细胞真皮基质保留有正常胶原的三维结构和真皮中含胶原支架的细胞外基质能为组织细胞的再生提供一个良好的支架结构，具有创面覆盖、组织缺损填充、引导组织再生和支架等作用。根据来源的不同脱细胞真皮基质分为异体脱细胞真皮基质(来源主要为尸体皮)和异种脱细胞真皮基质(来源为动物皮以猪皮和牛皮为主)两种。制备过程都是尽可能的去除具有抗原性的细胞(表皮细胞、毛囊、皮脂腺、汗腺及真皮中血管内皮细胞、成纤维细胞等)，保留完整的胶原纤维成分和组织基本结构。早期人们利用反复冻融法、胰酶消化法等制备ADM，但由于这些方法不能完全去除真皮内细胞成分，导致ADM移植后引起宿主本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种脱细胞真皮基质材料的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：/n(1)取动物皮肤组织材料，清除表面脂肪及表皮，并用超声波清洗机洗净，得到预处理后的真皮原料；/n(2)在超声波清洗机中将步骤(1)得到的预处理后的真皮原料用碱溶液浸泡处理，然后用纯化水洗净，得到病毒灭活处理的真皮材料；/n(3)在超声波清洗机中用酸溶液对步骤(2)得到的病毒灭活处理的真皮材料进行脱细胞处理；/n(4)更换所述酸溶液后重复步骤(3)1～5次，得到脱细胞处理材料；/n(5)在超声波清洗机中依次用磷酸盐缓冲溶液和纯化水对步骤(4)得到的脱细胞处理材料进行清洗，得到脱细胞真皮组织；/n(6)将步骤(5)得到的脱...

【技术特征摘要】
1.一种脱细胞真皮基质材料的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
(1)取动物皮肤组织材料，清除表面脂肪及表皮，并用超声波清洗机洗净，得到预处理后的真皮原料；
(2)在超声波清洗机中将步骤(1)得到的预处理后的真皮原料用碱溶液浸泡处理，然后用纯化水洗净，得到病毒灭活处理的真皮材料；
(3)在超声波清洗机中用酸溶液对步骤(2)得到的病毒灭活处理的真皮材料进行脱细胞处理；
(4)更换所述酸溶液后重复步骤(3)1～5次，得到脱细胞处理材料；
(5)在超声波清洗机中依次用磷酸盐缓冲溶液和纯化水对步骤(4)得到的脱细胞处理材料进行清洗，得到脱细胞真皮组织；
(6)将步骤(5)得到的脱细胞真皮组织进行冷冻干燥；
(7)对步骤(6)中冷冻干燥后的脱细胞真皮组织依次进行裁剪和包装，然后采用环氧乙烷灭菌，制得脱细胞真皮基质材料。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
在步骤(1)中，所述动物皮肤组织材料选自猪、牛或羊的皮肤组织，优选的是，所述动物皮肤组织材料选自猪或牛的皮肤组织。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
所述超声波清洗机的频率为10～40kHz优选为25～40kHz。


4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
在步骤(2)中，所述碱溶液为KOH溶液和/或NaOH溶液，所述碱溶液的浓度为0.001～1mol/L，所述碱溶液的体积用量为所述预处理后的真皮原料体积的2～20倍；和/或
在步骤(2)中，用碱溶液浸泡处理的时间为30～120min。


5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
在步骤(3)中，所述酸溶液为盐酸、硫酸、硝酸、甲酸中的一种或多种，所述酸溶液的浓度为0.001～1mol/L，所述酸溶液的体积用量为所述预处理后的真皮原料...

【专利技术属性】
技术研发人员：李良才，宋天喜，仇志烨，崔云，胡艳丽，何志敏，朱金亮，朱艳泽，
申请(专利权)人：北京奥精医疗器械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11