一种治疗上呼吸道感染的胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗上呼吸道感染的胶囊及其制备，其由以下中药制备而成:金银花、黄芩、蒲公英、紫花地丁、连翘、柴胡、大青叶、野菊花、赤芍、当归、大黄；本发明专利技术进一步提供本发明专利技术的胶囊的制备方法，所述方法包括：将其中连翘、野菊花提取挥发油并制成包合物，其余药物提取得到提取物，将包合物和提取物合并后加入药用辅料，制备成胶囊。制备成胶囊。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗上呼吸道感染的胶囊及其制备方法
一、

[0001]本专利技术属于中医药制剂领域，尤其涉及治疗上呼吸道感染的胶囊及其制备方法。
二、
技术介绍

[0002]由于人们生活习惯和外界环境的影响，如：身体受冷后呼吸道粘膜血管收缩，使其局部抵抗力低下；身体劳累，营养不良，烟、酒过度：工作环境不良，通风条件不佳，空气污浊；各种工业粉尘，以及刺激性药物或化学气体刺激；慢性鼻炎、鼻窦炎、腺样体肥大、慢性扁桃体炎；身体虚弱，缺乏锻炼，很少接受阳光，对冷适应性差；及其他慢性疾病的诱发等；均使得上呼吸道感染类疾病成为了日常生活中的多发病，目前西医治疗方法多为全身应用抗生素，由于抗生素的广泛使用使病原菌耐药性增加，抗生素疗效日渐降低，并且其造成的局部刺激易致疼痛、恶心、呕吐等，使得病人畏惧治疗，影响了治疗效果。
[0003]金芩花颗粒是一种已经上市的中成药，由金银花、黄芩、蒲公英、紫花地丁、连翘、柴胡、大青叶、野菊花、赤芍、当归、大黄制备而成，具有清热疏风，解毒利咽的作用，用于治疗急性卡他性扁桃体炎、急性咽炎，如咽痛或吞咽痛、扁桃体及咽部充血、咽干灼热等症状。但该品种为传统的颗粒剂，需冲服给药，使用限制较大，日服用剂量为30g，且口感极苦，较难获得患者的青睐。
[0004]现有金芩花颗粒的制备方法如下：
[0005]取连翘、野菊花煎煮，提取挥发油，将剩余的药液过滤后备用，并收集最后剩余的药渣，其中，挥发油用β
‑
环糊精包合后制得挥发油β
‑
环糊精包合物；金银花、黄芩、蒲公英、紫花地丁、柴胡、大青叶、赤芍、当归、大黄一起加水煎煮，过滤后得到药液；合并所得的药液均匀混合，静置，将混合液离心处理，取上清液浓缩至相对密度为1.0～1.5的清膏；取辅料和甜味剂与清膏一起使用喷雾干燥一步法制成颗粒；颗粒中加入制得的挥发油β
‑
环糊精包合物，均匀混合，制成金芩花颗粒。
[0006]胶囊剂是将药物装于空胶囊中制成的药剂。由于这种剂型能提高药物的生物利用度和药物的稳定性，能掩盖药物的苦味和易于吞服，因而应用很广泛。
[0007]针对现有技术的不足，本专利技术的首要目的在于使用对金芩花颗粒配方进行工艺改进，并得到一种治疗上呼吸道感染的中药胶囊。
三、
技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是针对原金芩花颗粒，进行剂型改变，采用处方药材中有效成分的提取、纯化技术，最大限度的保留原药物有效成分，达到更好的疗效，使用更为便捷，扩大患者的使用范围。
[0009]为此，本专利技术提供一种治疗上呼吸道感染的胶囊，其由以下中药制备而成:金银花、黄芩、蒲公英、紫花地丁、连翘、柴胡、大青叶、野菊花、赤芍、当归、大黄。
[0010]本专利技术治疗上呼吸道感染的胶囊，其中的中药原料药的配比如下：
[0011]连翘300～500g、野菊花300～500g,金银花400～600g、黄芩300～500g、蒲公英400
～600g、紫花地丁400～600g、柴胡300～500g、大青叶300～500g、赤芍300～500g、当归300～500g、大黄100～300g
[0012]本专利技术在制备过程中，遇到了困难，主要在于，将药物活性成分和辅料混合制备成胶囊制剂后，产品存在以下缺陷：
[0013]1、原水提取物量较大，按单次给药剂量约有10g，若直接制备胶囊，单次给药剂量将达20粒(0.5g/粒)，不利于患者的服用；
[0014]2、原提取物和辅料混合后流动性极差，不利于胶囊的灌装。
[0015]为解决上述问题，本专利技术人进行了多重的筛选实验，主要实验包括：辅料的选择，以下为本专利技术的实验内容和结果：
[0016]一、取消原辅料甜味剂和填充剂、添加沉淀剂和润滑剂
[0017]考虑到胶囊剂能够掩盖药物的苦味和易于吞服，原处方中的甜味剂在使用中存在致癌、导致免疫力低下、诱发脑瘤等安全隐患问题，填充剂未有疗效。因而取消甜味剂和填充剂。
[0018]为使药物活性成分中主要起效的部分更能富集，对原提取进行进一步的精制，通过加入沉淀剂的方式去除提取物中的无效成分。并在提取物制备成细粉后，加入润滑剂，增加流动性，便于胶囊的罐装充填。
[0019]二、沉淀剂和润滑剂的筛选：
[0020]1、沉淀剂的筛选
[0021]添加沉淀剂用量干沉淀物：提取物细粉比例乙醇50
‑
100g42:58壳聚糖5
‑
100g45:55其它沉淀剂50
‑
100g23:77
[0022]由上表可以看出，乙醇和壳聚糖作为沉淀剂均能对去除提取物中的无效成分起到很好的作用，但是壳聚糖效果更优。
[0023]2、润滑剂的筛选
[0024]添加润滑剂剂用量细粉休止角不添加(提取物细粉)——65
°
硬脂酸镁1～10g40
°
滑石粉1～10g45
°
聚乙二醇60001～5g38
°
微粉硅胶1～5g35
°
硬脂酸镁+滑石粉——38
°
聚乙二醇6000+微粉硅胶——32
°
[0025]由上表可以看出，添加润滑剂后，细粉流动性明显改善，且均能≤45
°
(粉体流动性较优)，其中聚乙二醇6000+微粉硅胶合用后流动性最好。
[0026]注：休止角越小，粉体流动性越好
[0027]本专利技术进一步提供治疗上呼吸道感染的胶囊的制备方法，所述方法包括：将其中连翘、野菊花提取挥发油并制成包合物，其余药物提取得到提取物，将包合物和提取物合并后加入药用辅料，制备成胶囊。
[0028]本专利技术所述方法，其中，所述连翘、野菊花提取挥发油并制备成包合物，所用辅料为β
‑
环糊精。
[0029]其中，所述余药提取得到的提取物，加入沉淀剂，沉淀除杂后浓缩喷雾干燥制备成细粉，包合物制备成细粉，两者混合得到的药粉，在药粉中加入润滑剂，填充胶囊后制备成胶囊。
[0030]其中，所述的沉淀剂为乙醇、壳聚糖，润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇6000。
[0031]优选的，本专利技术的制备方法，步骤如下：
[0032]①
取以下重量比例的连翘300～500g、野菊花300～500g,加8
‑
24倍量水提取挥发油，将剩余的药液过滤后备用，其中，挥发油用β
‑
环糊精包合后制得挥发油包合物；
[0033]②
取以下重量比例的金银花400～600g、黄芩300～500g、蒲公英400～600g、紫花地丁400～600g、柴胡300～500g、大青叶300～500g、赤芍300～500g、当归300～500g、大黄100～300g加水煎煮，过滤后得到药液；
[0034]③
将步骤
①
和步骤
②
的药液合并浓缩为1.05倍的清膏，加入沉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗上呼吸道感染的胶囊，其由以下中药制备而成:金银花、黄芩、蒲公英、紫花地丁、连翘、柴胡、大青叶、野菊花、赤芍、当归、大黄。2.根据权利要求1所述的治疗上呼吸道感染的胶囊，其中的中药原料药的配比如下：连翘300～500g、野菊花300～500g,金银花400～600g、黄芩300～500g、蒲公英400～600g、紫花地丁400～600g、柴胡300～500g、大青叶300～500g、赤芍300～500g、当归300～500g、大黄100～300g。3.权利要求1所述胶囊的制备方法，所述方法包括：将其中连翘、野菊花提取挥发油并制成包合物，其余药物提取得到提取物，将包合物和提取物合并后加入药用辅料，制备成胶囊。4.根据权利要求3所述的制备方法，其中，所述连翘、野菊花提取挥发油并制备成包合物，所用辅料为β
‑
环糊精。5.根据权利要求3所述的制备方法，其中，所述余药提取得到的提取物，加入沉淀剂，沉淀除杂后浓缩喷雾干燥制备成细粉，包合物制备成细粉，两者混合得到的药粉，在药粉中加入润滑剂，填充胶囊后制备成胶囊。6.根据权利要求3所述的制备方法，其中，所述的沉淀剂为乙醇、壳...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞婷，刘薇薇，王丹丹，周雪娇，毛菊红，
申请(专利权)人：无锡济煜山禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：