【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】交联的不透射线的生物可吸收的聚合物及由其制备的装置通过引用优先权申请的并入本申请要求于2018年8月8日提交的美国临时申请号62/715,928和于2018年11月1日提交的美国临时申请号62/754,234的优先权，这些美国临时申请号以其整体内容通过引用并入本文。背景领域本专利技术涉及用于医疗装置，并且特别是用于在人或动物体内植入的医疗装置的方法、材料和装置，以及相关的材料和方法。实施方案涉及提供机械性能如与韧性、回弹性、塌陷可恢复性(压缩可恢复性，crush-recoverability)结合的结构强度以及另外诸如生物降解性和射线不透性的性能的材料。在医疗和治疗实践的许多领域需要具有提供以下性能中的任一种或全部的结构和材料的装置，并且特别是可植入装置：高强度，高回弹性和塌陷可恢复性(在机械变形后回复到原始形状和尺寸的能力)。另外，在体内使用可植入装置经常产生对生物相容性的、可生物降解的和/或不透射线的装置的需求。在采用可植入装置的治疗实践的这些领域中是对影响身体内腔的疾病或病况的干预，所述内腔如动脉、静脉、各种器官导管、胃肠道、泌尿道等。另外，在关节内或周围的治疗需要能够承受与这些独特的身体区域相关的复杂力的装置。例如，采用可植入装置的治疗实践的特定领域包括血管疾病。血管疾病包括动脉和静脉疾病(参见例如Wikipedia投稿者的https：//en.wikipedia.org/wiki/Vascular_disease)。一个子类别包括外周动脉疾病(PAD)，其与除心脏或大脑以外的循环中的动...
【技术保护点】
1.一种聚合物材料，所述聚合物材料包括聚合物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物和/或它们的共混物或混合物中的一种或多种；其中所述生物相容性聚合物材料任选地是本身不透射线的和/或生物可吸收的；/n其中所述聚合物材料包括：在初始制备时具有潜在可交联的状态的至少一种聚合物组分，以使得所述至少一种聚合物组分包含被配置为在经历至少一种交联引发处理后发生反应而使所述聚合物交联的官能团；/n其中所述聚合物材料包括：在初始制备时在低于37℃的温度具有橡胶状或部分橡胶状态的至少一种聚合物组分；/n其中在经历所述至少一种交联引发处理之前，所述聚合物材料具有允许其在没有引发交联的情况下被形成为选定结构形状的性能；并且/n其中在经历至少一种交联引发处理之后，所述聚合物材料具有交联的状态，使得其在所述材料的聚合物链之间具有足够数量和/或密度的交联以增强材料性能而产生坚固的、坚韧的、有弹性的材料，使得由所述交联的聚合物材料构成的选定形状具有塌陷可恢复性能，从而允许在机械变形后基本上回复到所述选定形状。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180808 US 62/715,928;20181101 US 62/754,2341.一种聚合物材料，所述聚合物材料包括聚合物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物和/或它们的共混物或混合物中的一种或多种；其中所述生物相容性聚合物材料任选地是本身不透射线的和/或生物可吸收的；
其中所述聚合物材料包括：在初始制备时具有潜在可交联的状态的至少一种聚合物组分，以使得所述至少一种聚合物组分包含被配置为在经历至少一种交联引发处理后发生反应而使所述聚合物交联的官能团；
其中所述聚合物材料包括：在初始制备时在低于37℃的温度具有橡胶状或部分橡胶状态的至少一种聚合物组分；
其中在经历所述至少一种交联引发处理之前，所述聚合物材料具有允许其在没有引发交联的情况下被形成为选定结构形状的性能；并且
其中在经历至少一种交联引发处理之后，所述聚合物材料具有交联的状态，使得其在所述材料的聚合物链之间具有足够数量和/或密度的交联以增强材料性能而产生坚固的、坚韧的、有弹性的材料，使得由所述交联的聚合物材料构成的选定形状具有塌陷可恢复性能，从而允许在机械变形后基本上回复到所述选定形状。
2.根据权利要求1所述的聚合物材料，其中所述材料处于潜在可交联的状态，所述材料还没有经历所述至少一种引发处理。
3.根据权利要求1所述的聚合物材料，其中所述材料处于交联的状态，所述材料已经经历了所述至少一种引发处理。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的聚合物材料，其中在初始制备时具有橡胶状或部分橡胶状态的所述至少一种聚合物组分包括以下各种中的一种或多种：PCL(聚己内酯)，PTMO(聚四氢呋喃)，PTMC(聚碳酸亚丙酯)，PEG(聚乙二醇)，聚二氧杂环己酮，聚乙交酯，聚丙交酯及它们的任意共聚大分子单体。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的聚合物材料，其中具有潜在可交联聚合物材料的所述至少一种聚合物组分包括本身不透射线的、生物相容性的、生物可吸收的聚合物，其中所述聚合物包含一个或多个具有以下结构的重复单元：
其中
如果存在相应的重复单元，则按所述聚合物的重量计，“a”、“b”、“c”各自独立地在约1％至约5％、约1％至约10％、约1％至约15％、约1％至约20％、约1％至约25％、约1％至约30％、约1％至约35％、约1％至约40％、约1％至约45％、约1％至约50％、约5％至约10％、约5％至约15％、约5％至约20％、约5％至约25％、约5％至约30％、约5％至约35％、约5％至约40％、约5％至约45％或约5％至约50％的范围内；
所述聚合物是无规或嵌段共聚物；
X1、X2、X3和X4各自独立地是Br或I；
y1、y2、y3和y4各自独立地是0、1、2、3或4；
a、b和c是0至100％的重量百分比并且a+b+c＝100％；并且
A1、A2和A1是独立地选自由以下各项组成的组中的连接基团：
条件是如果所述A1、A2或A1与邻近氧原子的连接表明是氧-氧或氧-氮键，则该邻近氧原子不存在；
B是在初始制备时具有橡胶状或部分橡胶状态的所述至少一种聚合物组分；
Rx、Ry、R3各自独立地是H或C1-C6烷基；
R4和R4a各自独立地是C1-C10亚烷基；
R1、R2、R3和R4各自独立地是直链的或支链的、饱和的或不饱和的C1-C12亚烷基、2-15元亚杂烷基或2-15元亚杂烯基，其各自任选地包含1-3个各自独立地选自O、NR和S的杂原子；
R是H或C1-C6烷基；
R1、R2、R3和R4各自任选地包含侧挂Z基团；并且
所述侧挂Z基团任选地包括在所述聚合物被制作成所需形状之后能够通过消除发生反应或通过自由基机制发生反应而使所述聚合物交联的官能团。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的聚合物材料，其中所述聚合物材料包括包含一个或多个具有以下结构的重复单元的聚合物：
其中：
M是低Tg大分子单体，所述低Tg大分子单体包括PTMC、PTMO、PCL、PEG或它们的任意共聚大分子单体，任选地还包括PLLA、PGA和聚二氧六环中的一种或多种；
Z＝O或NH；并且
X是键，或者直链或支链的亚烷基、亚烯基或亚苯基，其各自任选地被一个或多个选自以下各项的取代基取代：烷基，卤素，-OH和-C(O)OH；并且
所述聚合物是无规或嵌段共聚物；
其中所述至少一种交联引发处理包括加热所述潜在可交联的聚合物材料以诱导酯交换。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的聚合物材料，其中所述聚合物材料包括包含一个或多个具有以下结构的重复单元的聚合物：
其中：
M是低Tg大分子单体，所述低Tg大分子单体包括PTMC、PTMO、PCL、PEG或它们的任意共聚大分子单体，任选地还包括PLLA、PGA和聚二氧六环中的一种或多种；并且
Z＝O或NH；并且
所述聚合物是无规或嵌段共聚物；
其中所述至少一种交联引发处理包括在自由基引发剂的存在下聚合物的自由基引发的链反应。
8.根据权利要求1所述的聚合物材料，其中所述聚合物材料包括包含一个或多个具有以下结构的重复单元的聚合物：
其中M是低Tg大分子单体，所述低Tg大分子单体包括PTMC、PTMO、PCL、PEG或它们的任意共聚大分子单体，任选地还包括PLLA、PGA和聚二氧六环中的一种或多种；并且
Z＝O或NH；并且
其中所述至少一种交联引发处理包括在自由基引发剂的存在下聚合物的自由基引发的链反应。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的聚合物材料，其中括号“b”中的部分被根据以下结构的双酚酸的叔丁酯替代：
10.根据权利要求6或7所述的聚合物材料，其中R＝H。
11.根据权利要求6或7所述的聚合物材料，其中R是直链或支链烷基。
12.根据权利要求6或7所述的聚合物材料，其中R是CH3或C2H5。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的聚合物材料，其中当交联官能团在本身橡胶状PTMC的侧链中时，所述聚合物材料包括包含一个或多个具有以下结构的重复单元的聚合物：
其中x和y各自独立地是在约1至约50范围内的整数。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的聚合物材料，其中所述聚合物材料包括包含至少两种不同种类的重复单元的聚合物，这样种类的重复单元各自具有不同类型的所述潜在地可交联的官能团；并且
其中一种这样的重复单元是在所述侧挂基团中包括可交联丙烯酰基或甲基丙烯酰基部分的结构性不透射线组分；并且
其中另一种这样的重复单元是在所述侧挂基团中包括可交联丙烯酰基或甲基丙烯酰基部分的本身橡胶状组分。
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【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·K·舒尔茨，卢博夫·卡巴诺夫，D·K·布兰多姆，杰西卡·艾利，欧内斯特·G·巴卢卡，杜加达斯·波利卡尔，
申请(专利权)人：雷瓦医药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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