一种组合物、采样装置、试剂盒及居家病毒检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了用于样品保存的组合物，所述组合物包括：青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂，所述青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂溶解在Hanks平衡盐溶液中。本发明专利技术的组合物通过优化组合物中的液体组分，以期达到样本的保存能够常温化，同时在保证病毒灭活的前提下，既能用于后续的蛋白免疫检测又能用于核酸检测。同时其常温保存的能力使其能够便于患者居家采样。

【技术实现步骤摘要】
一种组合物、采样装置、试剂盒及居家病毒检测方法
本专利技术属于检测
，具体涉及一种组合物、采样装置、试剂盒及居家病毒检测方法。
技术介绍
病毒是一种个体微小，结构简单，只含一种核酸(DNA或RNA)，必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物。病毒是一种非细胞生命形态，它由一个核酸长链和蛋白质外壳构成，病毒没有自己的代谢机构，没有酶系统。因此病毒离开了宿主细胞，就成了没有任何生命活动、也不能独立自我繁殖的化学物质。一旦进入宿主细胞后，它就可以利用细胞中的物质和能量以及复制、转录和转译的能力，按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒。自然界中基本上都是RNA病毒，如新型冠状病毒、艾滋病病毒，SARS病毒，MERS病毒，埃博拉病毒(EBV)，西班牙流感病毒，甲型H1N1流感病毒，禽流感病毒等。其中如新型冠状病毒、SARS病毒等，能通过上呼吸道感染人体。因此可通过口腔拭子咽部或鼻部沾取物，进行相应的病毒检测即可确认是否感染了病毒。但病毒RNA在没有保护的状态下很容易降解消失；目前市场上的用于存放鼻咽拭子的保存管中的保存液无法常温保存样本。用于病毒分离和核酸检测的标本需要放置于4℃保存，并在24小时内检测；24小时内无法检测的标本则需要放置于-70℃或以下保存(如无-70℃保存条件，则于-20℃冰箱暂存)，且运送期间应避免反复冻融。而常用的病毒灭活剂如甲醛它可通过交联使蛋白质变性，同时会与核苷酸的发生氨基作用，灭活效果好，但是不能用于鼻咽拭子样本的保存，不能用于后续的核酸检测。r>
技术实现思路
针对现有技术存在的病毒保存中存在的不足，本专利技术提供一种组合物、采样装置、试剂盒及居家病毒检测方法。具体来说，本专利技术涉及如下方面：1.一种用于样品保存的组合物，其特征在于，包括：青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂，所述青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂溶解在Hanks平衡盐溶液中。2.根据项1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述青霉素的含量为80-200U/ml，优选为120-150U/ml。3.根据项1所述的组合物，其特征在于，所述抗真菌素为水溶性的三唑类抗真菌药物，优选为氟康唑。4.根据项3所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述抗真菌素的含量为0.1-10μg/ml，优选为1-5μg/ml。5.根据项1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述异硫氰酸胍的含量为1.5-3mol/L，优选为1.8-2.2mol/L。6.根据项1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述氯化锂为饱和状态。7.根据项1-6中任一项所述的组合物，其特征在于，所述样品包括咽拭子、鼻拭子。8.一种采样装置，其特征在于，包括项1-7中任一项所述的组合物。9.根据项8所述的采样装置，其特征在于，还包括采样管和拭子。10.根据项9所述的采样装置，其特征在于，所述采样管为可折叠圆形薄片。11.根据项9所述的采样装置，其特征在于，所述拭子头部材料为聚丙烯纤维或聚酰胺纤维。12.一种检测试剂盒，其特征在于，包括项1-7中任一项所述的组合物，或项8-11任一项所述的采样装置。13.项1-7中任一项所述的组合物在病毒保存中的用途。14.根据项13所述的用途，其特征在于，所述病毒为新冠病毒。15.一种居家病毒检测方法，其特征在于，包括：受试者用拭子自行采集样品；将所述拭子头部浸入采样装置的保存液中密封保存，所述保存液包括项1-7中任一项所述的组合物；将所述采样装置送至检测部门用于检测。16.根据项15所述的检测方法，其特征在于，所述样品包括咽拭子、鼻拭子。本专利技术通过优化组合物中的液体组分，以期达到样本的保存能够常温化，同时在保证病毒灭活的前提下，既能用于后续的蛋白免疫检测又能用于核酸检测。同时其常温保存的能力使其能够便于患者居家采样。附图说明图1为本专利技术可折叠圆形薄片式采样管示意图；附图标记：1不干胶粘层；2样品保存组合物增厚层；3拭子放置区。具体实施方式下面结合实施例进一步说明本专利技术，应当理解，实施例仅用于进一步说明和阐释本专利技术，并非用于限制本专利技术。除非另外定义，本说明书中有关技术的和科学的术语与本领域内的技术人员所通常理解的意思相同。虽然在实验或实际应用中可以应用与此间所述相似或相同的方法和材料，本文还是在下文中对材料和方法做了描述。在相冲突的情况下，以本说明书包括其中定义为准，另外，材料、方法和例子仅供说明，而不具限制性。以下结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明，但不用来限制本专利技术的范围。本专利技术提供一种用于样品保存的组合物，所述组合物包括：青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂，所述青霉素、所述抗真菌素、所述异硫氰酸胍和所述氯化锂溶解在Hanks平衡盐溶液中。Hanks平衡盐溶液是最常用的磷酸盐缓冲溶液质疑，又称Hanks′BSS或HBSS，主要由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、葡萄糖等组成，含有钙离子和镁离子，pH一般为7.2-7.4。在一个具体的实施方式中，所述组合物中所述青霉素的含量为80-200U/ml，例如可以为80U/ml、90U/ml、100U/ml、110U/ml、120U/ml、130U/ml、140U/ml、150U/ml、150U/ml、160U/ml、170U/ml、180U/ml、190U/ml、200U/ml，优选为120-150U/ml。其中，U指的是青霉素的活性效价单位，即指毫升或每毫克中含有的有效成分的多少，1mg青霉素钠定义为1670单位。在一个具体的实施方式中，所述抗真菌素为水溶性的三唑类抗真菌药物。三唑类抗真菌药物包括氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、拉夫康唑等，优选为氟康唑。其中，氟康唑于1990年在美国上市，是双三唑类抗真菌药。通过抑制真菌细胞色素依赖酶，阻止麦角甾醇的合成而使真菌死亡，用于各种真菌感染如隐球菌病、慢性黏膜皮肤念珠菌病和播散性念珠菌病。其口服生物利用度高，药物相互作用少，有较好的疗效，已广泛用于临床。氟康唑可治疗白细胞减少症和艾滋病患者的慢性黏膜皮肤念珠菌病，无明显不良反应。氟康唑治疗艾滋病患者食管念珠菌病的疗效明显优于酮康唑。此外，氟康唑对花斑癣、甲真菌病、念珠菌阴道炎、念珠菌龟头炎的疗效显著，是治疗某些浅部念珠菌病，手、足、头、股、体癣及深部真菌感染的有效药物，尤其是治疗各类念珠菌感染的深部、浅部泛发型真菌病及新生隐球菌病、脑膜炎等的首选药物，长期大量应用较安全，不良反应少。在一个具体的实施方式中，所述抗真菌素的含量为0.1-10μg/ml，例如可以为0.1μg/ml、0.5μg/ml、1μg/ml、2μg/ml、3μg/ml、4μg/ml、5μg/ml、6μg/ml、7μg/ml、8μg/ml、9μg/ml、10μg/ml，优选为1-5μg/ml。在一个具体的实施方式中，所述组合物中所述异本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于样品保存的组合物，其特征在于，包括：青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂，所述青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂溶解在Hanks平衡盐溶液中。/n

【技术特征摘要】
20200206 CN 20201008133031.一种用于样品保存的组合物，其特征在于，包括：青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂，所述青霉素、抗真菌素、异硫氰酸胍和氯化锂溶解在Hanks平衡盐溶液中。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述青霉素的含量为80-200U/ml，优选为120-150U/ml。


3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述抗真菌素为水溶性的三唑类抗真菌药物，优选为氟康唑。


4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物中所述抗真菌素的含量为0.1-10μg/ml，优选为1-...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩晓亮，吴振，李永君，王建铭，
申请(专利权)人：博尔诚北京科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11