一种中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物及其制备方法和应用，其中所述中药组合物的制备方法采用水提醇沉法的最佳条件为加水量为10倍，提取次数为2次，提取时间为2小时，醇沉浓度为60％。采用上述技术方案制备得到知母与百合的最佳质量配比为1：2的知母百合口服液中的有效成分芒果苷的含量高且具有抗抑郁的疗效，可以用于制备抗抑郁药物。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
抑郁症，作为时下严重影响人类身心健康的精神性疾病，以每年113％的增长率快速递增。据全球疾病负担统计，以伤残调整生命年作为疾病负担指标，排在疾病负担首位的是精神/神经疾病，而抑郁症又是神经疾病的第一位；据世界精神病学会统计，截止到目前全球抑郁症的发病率为4.2％，中国已达6.9％；据世界卫生组织预测，到2020年抑郁症将成为导致人类死亡和致残的第二大类疾病。百合知母汤始见于张仲景的《金匮要略·百合狐惑阴阳毒病脉证并治第三》篇，由知母和百合两味中药组成，二药配伍，有养阴清热、除烦润燥之效，以润养心肺为大法，主治百合病。百合病是一种以神志失常为主要表现的一种疾病，以精神恍惚、欲卧不能卧、欲行不能行和食欲时好时坏，以及口苦、尿黄、脉象微数为主要临床表现。百合病和抑郁病是完全不同的疾病。现有技术中并未披露如何将百合和知母用于制备抗抑郁药物。
技术实现思路
为了克服现有技术中并未披露如何将百合和知母用于制备抗抑郁药物的技术缺陷，本专利技术的第一个方面提供一种抗抑郁中药组合物的制备方法，包括步骤：称取一定量的百合和知母，其中所述知母：百合的重量比为1:2，采用水提醇沉法制备所述中药组合物，其中水提醇沉法的溶媒用量为10倍，提取次数为2次，提取时间为2小时，醇沉浓度为60％。优选地，称取666g百合和333g知母，加10倍量水，煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50℃时相对密度为1.20～1.24g/ml的清膏，加入乙醇使含醇量达60％，4℃静置72h，滤过，加单糖浆200mL，加水至1000mL，搅匀，煮沸，放冷，滤过，灌封，灭菌，即得所述中药组合物。本专利技术的第二个方面提供一种抗抑郁中药组合物，所述中药组合物由知母和百合以重量比为1:2组成。优选地，所述抗抑郁中药组合物是用以下方法制备得到的：称取一定量的百合和知母，其中所述知母：百合的重量比为1:2，采用水提醇沉法制备所述中药组合物，其中水提醇沉法的溶媒用量为10倍，提取次数为2次，提取时间为2小时，醇沉浓度为60％。优选地，所述中药组合物和药用辅料组成药用制剂。优选地，所述的药用制剂为口服液，辅料为糖浆和水。优选地，所述抗抑郁中药组合物是用以下方法制备得到的：称取666g百合和333g知母，加10倍量水，煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50℃时相对密度为1.20～1.24g/ml的清膏，加入乙醇使含醇量达60％，4℃静置72h，滤过，加单糖浆200mL，加水至1000mL，搅匀，煮沸，放冷，滤过，灌封，灭菌，即得所述中药组合物。本专利技术的第三个方面提供一种上述抗抑郁中药组合物在制备抗抑郁药物中的应用。采用了上述技术方案后，与现有技术相比，具有以下有益效果：1.本专利技术提供一种将知母和百合用于制备抗抑郁药物药物的应用。2.本专利技术按照正交设计方法寻找知母与百合的最佳质量比为1:2的抗抑郁中药组合物，对于抗抑郁的疗效显著。3.本专利技术采用正交试验设计方法，以功效成分芒果苷的含量为检测指标，对中药组合物(知母百合口服液)的制备工艺进行优化，确定水提醇沉法的最优条件为：溶媒用量(即加水量)为10倍，提取次数为2次，提取时间为2小时，醇沉浓度为60％。采用上述最佳制备条件制备得到的知母百合口服液的有效成分芒果苷的含量较高且抗抑郁的疗效显著，例如，有弱的增加多巴胺浓度的作用，有增加中枢单胺类神经递质浓度的作用，有5-HT重摄取抑制作用，有增加去甲肾上腺素浓度的作用。并且知母百合口服液的稳定性好，可以为其质量控制、工业生产提供科学依据。具体实施方式以下结合具体实施例进一步阐述本专利技术的优点。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本专利技术的保护范围。实施例：抗抑郁中药组合物(知母百合口服液)的制备1材料1.1仪器Agilent1200系列高效液相色谱仪(Agilent，美国)；台式高速冷冻离心机(Eppendorf，德国)；CPA225D十万分之一天平(Sartorius，德国)；WL-901涡旋振荡混和器(其林贝尔仪器制造有限公司，海门)；SK7200H型超声仪(科导超声仪器有限公司，上海)；SHH-250SD药物稳定性试验箱(重庆永生实验仪器厂，重庆，温度：15℃～65℃±2℃，湿度：15％～95％±5％)。1.2试药知母百合口服液(知母和百合中药材购自铜陵禾田中药饮片股份有限公司，符合《中国药典》2015年版标准，知母百合口服液由中国人民解放军海军军医大学第二附属医院制剂室制备)；芒果苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：111607-201503，含量98.4％)；甲醇、乙腈、二氯甲烷为色谱纯试剂(Merck，德国)；甲酸为分析纯试剂(国药集团化学试剂有限公司)；水为纯净水(娃哈哈)。2方法与结果2.1芒果苷的含量测定2.1.1色谱条件Agilent1200系列高效液相色谱仪，色谱柱AgilentEclipseXDB-C18(4.6mm×250mm，5μm)；流动相为乙腈(A)-0.2％甲酸水溶液(B)，梯度洗脱，洗脱程序见表1；检测波长为246nm；流速1mL/min；柱温30℃；进样量为5μL。理论塔板数按芒果苷计算应不低于20000。表1梯度洗脱程序2.1.2对照品溶液的制备取芒果苷对照品适量，精密称定，用70％乙醇溶液和SK7200H型超声仪超声溶解并稀释制成每1mL中含0.15mg芒果苷的溶液。2.1.3供试品溶液的制备精密量取知母百合口服液10mL，用10mL二氯甲烷萃取，用WL-901涡旋振荡混和器震摇，静置，待完全分离。精密量取水相4mL，加水定容至25mL，经0.45μm薄膜过滤，作为供试品溶液。2.1.4标准曲线的制备取芒果苷对照品适量，精密称定，用70％乙醇溶液溶解并稀释制成每1mL中含1.04mg芒果苷的溶液，作为对照品母液，采用逐级稀释的方法，将芒果苷配制成208、156、104、78、52、26、10.4μg/mL的对照品溶液，按“2.1.1”所述色谱条件进行测定，以峰面积对浓度进行线性回归分析，得回归方程为Y＝16.56X-5.412(r＝0.9999)，结果表明芒果苷在10.4～208μg/mL范围内线性良好。2.1.5精密度试验取“2.1.2”项下对照品溶液，重复进样6次，测定峰面积，计算得到芒果苷峰面积的RSD为0.24％，表明仪器精密度良好，详见表2。表2芒果苷精密度试验2.1.6稳定性试验精密量取知母百合口服液(批号：120208)适量，按“2.1.3”项下方法制备供试品溶液，分别在0、4、8、12、24、36、48h后进样测定，平均峰面积为1049.4，RSD为0.67％，表明供试品溶液在48h内稳定性良好，详见表3。表3芒果苷稳定性试验本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗抑郁中药组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：称取一定量的百合和知母，其中所述知母：百合的重量比为1:2，采用水提醇沉法制备所述中药组合物，其中水提醇沉法的溶媒用量为10倍，提取次数为2次，提取时间为2小时，醇沉浓度为60％。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗抑郁中药组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：称取一定量的百合和知母，其中所述知母：百合的重量比为1:2，采用水提醇沉法制备所述中药组合物，其中水提醇沉法的溶媒用量为10倍，提取次数为2次，提取时间为2小时，醇沉浓度为60％。


2.如权利要求1所述的抗抑郁中药组合物的制备方法，其特征在于，称取666g百合和333g知母，加10倍量水，煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50℃时相对密度为1.20～1.24g/ml的清膏，加入乙醇使含醇量达60％，4℃静置72h，滤过，加单糖浆200mL，加水至1000mL，搅匀，煮沸，放冷，滤过，灌封，灭菌，即得所述中药组合物。


3.一种抗抑郁中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由知母和百合以重量比为1:2组成。


4.如权利要求3所述的抗抑郁中药组合物，其特征在于，是用以下方法制备得到的：称取一定量的百合和知母，其中所述知母：百合...

【专利技术属性】
技术研发人员：朴淑娟，陈万生，庞涛，陆文铨，蔺红伟，
申请(专利权)人：上海长征医院，
类型：发明
国别省市：上海;31