鸦胆子油、含鸦胆子油的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种鸦胆子油以及含该鸦胆子油的药物组合物，其中所述鸦胆子油以含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料，经1.5～3.0倍质量的石油醚提取而得，其酸值为0.05～2.0。本发明专利技术通过将鸦胆子进行脱壳处理，有效降低了提取得到的鸦胆子油的酸值和杂质，从而提高了鸦胆子油及其制剂的稳定性和安全性。

【技术实现步骤摘要】
鸦胆子油、含鸦胆子油的药物组合物及其制备方法本申请是2017年5月8日申请的申请号为201710316994.1且专利技术名称为“鸦胆子油、含鸦胆子油的药物组合物及其制备方法”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及医药
，具体地涉及一种鸦胆子油、含该鸦胆子油的药物组合物，以及它们的制备方法。
技术介绍
鸦胆子为苦木科植物鸦胆子Bruceajavanica(L.)Merr的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。鸦胆子的用药历史始载于清代赵学敏所著的《本草纲目拾遗》。中华人民共和国药典中收载的功效为清热解毒，截疟，止痢，外用腐蚀赘疣。20世纪70年代，鸦胆子油的抗肿瘤作用逐渐被发现和认可，其中的鸦胆子油乳注射液和鸦胆子油口服乳液更广泛用于治疗肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤以及肝癌的临床治疗。鸦胆子油是鸦胆子在成熟过程中由糖类转化而成，是由多种甘油三酯、少量游离脂肪酸、一些脂溶性物质和极少量的水溶性物质组成的混合物，主要存在于鸦胆子仁中。目前比较普遍的鸦胆子油(或称鸦胆子总脂肪油)的制备方法是将鸦胆子药材破碎，用石油醚本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油是以按重量计含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料制备而得的；优选地，所述鸦胆子药材的含壳率为5～10％。/n

【技术特征摘要】
1.一种鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油是以按重量计含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料制备而得的；优选地，所述鸦胆子药材的含壳率为5～10％。


2.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油的酸值为0.05～2.0，优选为0.05～1.0，更优选为0.07～0.7。


3.根据权利要求1所述的鸦胆子油，其特征在于，所述鸦胆子油是采用按所述鸦胆子药材质量计1.5～3.0倍质量的石油醚提取制备而得的。


4.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如权利要求1至3中任一项所述的鸦胆子油。


5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为鸦胆子油乳剂；优选地，所述鸦胆子油乳剂为鸦胆子油乳注射液或鸦胆子油口服乳液；
优选地，所述鸦胆子油乳剂由鸦胆子油、乳化剂、任选的渗透压调节剂和/或稳定剂和/或pH调节剂组成；优选地，所述鸦胆子油乳注射液或鸦胆子油口服乳液由鸦胆子油、乳化剂、渗透压调节剂、稳定剂和pH调节剂组成，其中每100ml鸦胆子油乳注射液或鸦胆子油口服乳液包含鸦胆子油5～30ml、乳化剂1.2～2.5g、渗透压调节剂0.01～3.5g、稳定剂0～0.5g、pH调节剂调节pH值为4.0～6.0；
更优选地，所述乳化剂选自大豆磷脂、大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、泊洛沙姆、乙酸单甘油酯、聚山梨酯或聚氧乙烯篦麻油中的一种或多种；所述渗透压调节剂选自甘油、丙二醇、乙二醇、聚乙二醇、山梨醇、甘露醇或木糖醇中的一种或多种。


6.一种制备权利要求4或5所述的药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将注射用水加热，任选地加入渗透压调节剂加热分散均匀；
(2)将乳化剂剪切分散，再加入步骤(1)中所得溶液继续剪切；
(3)加入预热的鸦胆子油，任选加入稳定剂或调节剂；
(4)继续乳化得到所述药物组合物。

【专利技术属性】
技术研发人员：周浩，刘晓庆，罗岩，索晔，张宇，董敬，杨颖，李薇，高玥媛，徐迪，
申请(专利权)人：沈阳药大雷允上药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21