一种银杏叶分散片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银杏叶分散片的制备方法，对银杏叶提取物的提取方法进行改进，通过使用低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液从银杏叶中提取，再使用超声波辅助进行提取，提高银杏叶中活性成分的提取率和纯度，提高所制得的银杏叶分散片的生物利用度。同时在混合搅拌的过程中持续加入雾化乙醇水溶液，实现预混和制软材两个工艺步骤同时进行，提升生产效率。同时在原辅料混合的工艺过程中，因为选择粒径较小的原辅料，混合时容易飘浮起来被生产线上的工人吸入而对身体产生损害。本发明专利技术用以解决现有的工艺操作繁琐，生物利用率和生产效率较低，同时在混合过程中，原辅料的粉末易被生产线上的工人吸入而对身体产生伤害的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种银杏叶分散片的制备方法
本专利技术属于银杏叶片
，尤其涉及一种银杏叶分散片的制备方法。
技术介绍
银杏叶主要活性成分为黄酮醇苷和萜类内脂，具有抑制氧自由基产生、改善血液流变学、舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等多种药理作用。目前，银杏叶提取物制剂在临床应用广泛，但其提取过程中，溶剂在加热的条件下容易或者更快的进入细胞，但可溶性物质在热的条件溶解度更高，先后被溶解而出现很高的渗透压，造成提取率低，活性成分低，使其所制得的银杏叶分散片的生物利用度低，因此银杏叶提取物的提取方法需要进行改进，使得银杏叶分散片生物利用度提高，保证临床用药质量。银杏叶分散片制备过程中需要将原辅料加入到混合机中混合，为了使原辅料混合均匀，现有技术采用等量递增工艺依次将原辅料加入到混合机，但由于在生产工艺过程中各原辅料的实际料比需要根据生产需求进行更改，等量递加工艺操作比较繁琐，并且混合后才加入粘合剂制软材，生产效率较低。同时在混合过程中，原辅料的粉末会随着混合机的搅动而飘浮起来，生产线上的工人容易吸入粉末而对身体产生伤害，因此需要对银杏叶分散片的制备工艺进行改进来解决以上问题。
技术实现思路
本专利技术提供了一种银杏叶分散片的制备方法，用以解决现有的工艺操作繁琐，生物利用率和生产效率较低，同时在混合过程中，原辅料的粉末易被生产线上的工人吸入而对身体产生伤害的技术问题。有鉴于此，本专利技术提供了一种银杏叶分散片的制备方法，包括以下步骤：(1)将干银杏叶进行粉碎至粉末状，得银杏叶粉；r>(2)将银杏叶粉末与提取溶液充分混合后，通过超声波辅助提取，在70KHz频率，35℃的温度下对料液提取20分钟，提取后过滤，得到滤液；提取溶液为低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；(3)减压浓缩：将步骤(2)中的滤液放入旋转蒸发仪中减压浓缩，温度控制为55～70℃，真空度控制在0.1MPa，浓缩体积至原有体积的1/10，得银杏叶粗提取物；(4)将步骤(3)中的银杏叶粗提取物置于硅胶柱中，用乙酸乙酯溶液过硅胶柱；(5)将步骤(4)中过柱子后收集到的液体用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，旋转蒸发后所得物质即为银杏叶提取物。(6)将步骤(5)得到的银杏叶提取物作为原料和辅料分别过筛；将原辅料依次加入混合机中，开启混合机混合原辅料的同时开启乙醇水溶液的雾化喷头，混合搅拌10～15分钟，制得软材；将软材用装有20目筛网的摇摆式颗粒机过筛，制成湿颗粒；(7)湿颗粒在60±5℃，干燥15～25分钟后得到干燥颗粒，干燥颗粒用装有20目筛网的振荡筛过筛后分为两部分，先将一部分干燥颗粒投入混合机中再投入硬脂酸镁混合，然后将剩余干燥颗粒投入混合机，混合30～35分钟后将颗粒放入压片机中压成银杏叶分散片。可选地，步骤(2)中，将银杏叶粉与提取溶液以1：10(g/mL)的料液比充分混合。可选地，步骤(2)中低碳醇为甲醇溶液或者乙醇溶液。可选地，低碳醇为75％乙醇溶液。可选地，步骤(2)中，混合溶液中低碳醇：丙酮：石油醚体积比为50：45：5。可选地，步骤(3)中，旋转蒸发仪的温度控制为65～70℃，转速为80～120转/分。可选地，旋转蒸发仪的温度为70℃，转速为100转/分。可选地，步骤(6)中，乙醇水溶液的雾化量为6～20ml/min，乙醇水溶液雾化喷头位于原辅料上方的中央位置。可选地，步骤(6)中，乙醇水溶液的纯度为95％的乙醇水溶液。可选地，每千片银杏叶分散片所需的原辅料包括的组成成分种类及各组成成分含量为：40g的银杏叶提取物、24g的交联羧甲基纤维素钠、150g的微晶纤维素、9g的阿司帕坦、60g的甘露醇、3g的硬脂酸镁和60ml乙醇水溶液。从以上技术方案可以看出，本专利技术实施例具有以下优点：本专利技术中提供了一种银杏叶分散片的制备方法，对原料银杏叶提取物的提取方法进行改进，通过使用低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液从银杏叶中提取，再使用超声波辅助进行提取，提高银杏叶中活性成分的提取率。其中，石油醚除了增加活性成分的提取率，还能对银杏叶进行脱酸处理；由于在35℃温度下提取的速度加快，但低碳醇和丙酮溶液本身具有易挥发的特质，石油醚密度较小，浮在提取溶液表面，减缓低碳醇和丙酮溶液的挥发，保证银杏叶中的活性成分被充分提取；再通过减压浓缩处理除去石油醚和银杏酸，用硅胶柱吸附其余杂质，旋转蒸发除去剩余的乙醇和丙酮，提高了银杏叶提取物中活性成分的纯度。因此，通过从银杏叶中提取到更多更优质的银杏叶提取物，提高所制得的银杏叶分散片的生物利用度。银杏叶分散片制备工艺中，通过筛网筛选出粒径较小的原辅料，以便于制备出分散均匀性较好的银杏叶分散片，将原辅料依次加入混合机中，混合的过程中同时加入雾化乙醇水溶液，雾化乙醇水溶液的喷洒范围广，且喷洒量均匀，混合搅拌时持续加入到原辅料中，保证原辅料能够混合均匀，实现了预混和制软材两个工艺步骤同时进行，提升了生产效率。同时在原辅料混合的工艺过程中，因为选择粒径较小的原辅料，混合时容易飘浮起来被生产线上的工人吸入而对身体产生损害，且原辅料的投入量会产生变化而影响到银杏叶分散片的性能。因此，采用雾化乙醇水溶液在混合时加入到原辅料中减少了原辅料因体积较轻而飘浮在空中。本专利技术解决了现有的工艺操作繁琐，生物利用率和生产效率较低，同时在混合过程中，原辅料的粉末易被生产线上的工人吸入而对身体产生伤害的技术问题。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术实施例的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。除非另有特别说明，本专利技术中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。实施例1本专利技术提供的一种银杏叶分散片的制备方法的一个实施例，包括以下步骤：(1)将干银杏叶进行粉碎至粉末状，得银杏叶粉；(2)将银杏叶粉末与提取溶液充分混合后，通过超声波辅助提取，在70KHz频率，35℃的温度下对料液提取20分钟，提取后过滤，得到滤液；提取溶液为低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；(3)减压浓缩：将步骤(2)中的滤液放入旋转蒸发仪中减压浓缩，温度控制为55～70℃，真空度控制在0.1MPa，浓缩体积至原有体积的1/10，得银杏叶粗提取物；(4)将步骤(3)中的银杏叶粗提取物置于硅胶柱中，用乙酸乙酯溶液过硅胶柱；(5)将步骤(4)中过柱子后收集到的液体用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，旋转蒸发后所得物质即为银杏叶提取物。(6)将步骤(5)得到的银杏叶提取物作为原料和辅料分别过筛；将原辅料依次加入混合机中，开启混合机混合原辅料的同时开启本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将干银杏叶进行粉碎至粉末状，得银杏叶粉；/n（2）将银杏叶粉末与提取溶液充分混合后，通过超声波辅助提取，在70KHz频率，35℃的温度下对料液提取20分钟，提取后过滤，得到滤液；所述提取溶液为低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；/n（3）减压浓缩：将步骤（2）中的滤液放入旋转蒸发仪中减压浓缩，温度控制为55~70℃，真空度控制在0.1MPa，浓缩体积至原有体积的1/10，得银杏叶粗提取物；/n（4）将步骤（3）中的银杏叶粗提取物置于硅胶柱中，用乙酸乙酯溶液过所述硅胶柱；/n（5）将步骤（4）中过柱子后收集到的液体用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，旋转蒸发后所得物质即为银杏叶提取物；/n（6）将步骤（5）得到的银杏叶提取物作为原料和辅料分别过筛；将原辅料依次加入混合机中，开启混合机混合原辅料的同时开启乙醇水溶液的雾化喷头，混合搅拌10~15分钟，制得软材；将所述软材用装有20目筛网的摇摆式颗粒机过筛，制成湿颗粒；/n（7）所述湿颗粒在60±5℃，干燥15~25分钟后得到干燥颗粒，所述干燥颗粒用装有20目筛网的振荡筛过筛后分为两部分，先将一部分干燥颗粒投入混合机中再投入硬脂酸镁混合，然后将剩余干燥颗粒投入混合机，混合30~35分钟后将颗粒放入压片机中压成银杏叶分散片。/n...

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将干银杏叶进行粉碎至粉末状，得银杏叶粉；
（2）将银杏叶粉末与提取溶液充分混合后，通过超声波辅助提取，在70KHz频率，35℃的温度下对料液提取20分钟，提取后过滤，得到滤液；所述提取溶液为低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；
（3）减压浓缩：将步骤（2）中的滤液放入旋转蒸发仪中减压浓缩，温度控制为55~70℃，真空度控制在0.1MPa，浓缩体积至原有体积的1/10，得银杏叶粗提取物；
（4）将步骤（3）中的银杏叶粗提取物置于硅胶柱中，用乙酸乙酯溶液过所述硅胶柱；
（5）将步骤（4）中过柱子后收集到的液体用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，旋转蒸发后所得物质即为银杏叶提取物；
（6）将步骤（5）得到的银杏叶提取物作为原料和辅料分别过筛；将原辅料依次加入混合机中，开启混合机混合原辅料的同时开启乙醇水溶液的雾化喷头，混合搅拌10~15分钟，制得软材；将所述软材用装有20目筛网的摇摆式颗粒机过筛，制成湿颗粒；
（7）所述湿颗粒在60±5℃，干燥15~25分钟后得到干燥颗粒，所述干燥颗粒用装有20目筛网的振荡筛过筛后分为两部分，先将一部分干燥颗粒投入混合机中再投入硬脂酸镁混合，然后将剩余干燥颗粒投入混合机，混合30~35分钟后将颗粒放入压片机中压成银杏叶分散片。


2.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，将所述银杏叶粉与提取溶液以1：10（g/mL）的料液比充分混合。

【专利技术属性】
技术研发人员：许丹青，余国新，耿亮，朱亚东，
申请(专利权)人：海南海力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46