一种银杏叶分散片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银杏叶分散片的制备方法，对银杏叶提取物的提取方法进行改进，通过使用低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液从银杏叶中提取，再使用超声波辅助进行提取，提高银杏叶中活性成分的提取率和纯度，提高所制得的银杏叶分散片的生物利用度。同时在混合搅拌的过程中持续加入雾化乙醇水溶液，实现预混和制软材两个工艺步骤同时进行，提升生产效率。同时在原辅料混合的工艺过程中，因为选择粒径较小的原辅料，混合时容易飘浮起来被生产线上的工人吸入而对身体产生损害。本发明专利技术用以解决现有的工艺操作繁琐，生物利用率和生产效率较低，同时在混合过程中，原辅料的粉末易被生产线上的工人吸入而对身体产生伤害的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种银杏叶分散片的制备方法
本专利技术属于银杏叶片
，尤其涉及一种银杏叶分散片的制备方法。
技术介绍
银杏叶主要活性成分为黄酮醇苷和萜类内脂，具有抑制氧自由基产生、改善血液流变学、舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等多种药理作用。目前，银杏叶提取物制剂在临床应用广泛，但其提取过程中，溶剂在加热的条件下容易或者更快的进入细胞，但可溶性物质在热的条件溶解度更高，先后被溶解而出现很高的渗透压，造成提取率低，活性成分低，使其所制得的银杏叶分散片的生物利用度低，因此银杏叶提取物的提取方法需要进行改进，使得银杏叶分散片生物利用度提高，保证临床用药质量。银杏叶分散片制备过程中需要将原辅料加入到混合机中混合，为了使原辅料混合均匀，现有技术采用等量递增工艺依次将原辅料加入到混合机，但由于在生产工艺过程中各原辅料的实际料比需要根据生产需求进行更改，等量递加工艺操作比较繁琐，并且混合后才加入粘合剂制软材，生产效率较低。同时在混合过程中，原辅料的粉末会随着混合机的搅动而飘浮起来，生产线上的工人容易吸入粉末而对身体产生伤害，因此需要对银杏叶分散片的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将干银杏叶进行粉碎至粉末状，得银杏叶粉；/n（2）将银杏叶粉末与提取溶液充分混合后，通过超声波辅助提取，在70KHz频率，35℃的温度下对料液提取20分钟，提取后过滤，得到滤液；所述提取溶液为低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；/n（3）减压浓缩：将步骤（2）中的滤液放入旋转蒸发仪中减压浓缩，温度控制为55~70℃，真空度控制在0.1MPa，浓缩体积至原有体积的1/10，得银杏叶粗提取物；/n（4）将步骤（3）中的银杏叶粗提取物置于硅胶柱中，用乙酸乙酯溶液过所述硅胶柱；/n（5）将步骤（4）中过柱子后收集到的液体用旋转蒸发仪进行旋转蒸...

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将干银杏叶进行粉碎至粉末状，得银杏叶粉；
（2）将银杏叶粉末与提取溶液充分混合后，通过超声波辅助提取，在70KHz频率，35℃的温度下对料液提取20分钟，提取后过滤，得到滤液；所述提取溶液为低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；
（3）减压浓缩：将步骤（2）中的滤液放入旋转蒸发仪中减压浓缩，温度控制为55~70℃，真空度控制在0.1MPa，浓缩体积至原有体积的1/10，得银杏叶粗提取物；
（4）将步骤（3）中的银杏叶粗提取物置于硅胶柱中，用乙酸乙酯溶液过所述硅胶柱；
（5）将步骤（4）中过柱子后收集到的液体用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，旋转蒸发后所得物质即为银杏叶提取物；
（6）将步骤（5）得到的银杏叶提取物作为原料和辅料分别过筛；将原辅料依次加入混合机中，开启混合机混合原辅料的同时开启乙醇水溶液的雾化喷头，混合搅拌10~15分钟，制得软材；将所述软材用装有20目筛网的摇摆式颗粒机过筛，制成湿颗粒；
（7）所述湿颗粒在60±5℃，干燥15~25分钟后得到干燥颗粒，所述干燥颗粒用装有20目筛网的振荡筛过筛后分为两部分，先将一部分干燥颗粒投入混合机中再投入硬脂酸镁混合，然后将剩余干燥颗粒投入混合机，混合30~35分钟后将颗粒放入压片机中压成银杏叶分散片。


2.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，将所述银杏叶粉与提取溶液以1：10（g/mL）的料液比充分混合。

【专利技术属性】
技术研发人员：许丹青，余国新，耿亮，朱亚东，
申请(专利权)人：海南海力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46