一种改善口服清肠剂副作用的组合物制造技术

技术编号:27619166 阅读:32 留言:0更新日期:2021-03-10 10:56
本发明专利技术涉及一种改善口服清肠剂副作用的组合物。具体地,本发明专利技术提供一种组合物,所述的组合物包括阿拉伯糖和低聚木糖。本发明专利技术发现阿拉伯糖、低聚木糖及其联合应用能够有效改善清肠剂在进行肠道准备过程中导致的肠道益生菌水平降低、肠黏膜通透性升高、肠黏膜损伤和肠黏膜屏障破坏等副作用。黏膜屏障破坏等副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种改善口服清肠剂副作用的组合物


[0001]本专利技术涉及药物领域,具体涉及一种改善口服清肠剂副作用的组合物。

技术介绍

[0002]随着内镜技术的发展,肠镜检查在临床得到广泛应用,成为诊治各种肠道疾病的主要手段之一。肠镜检查在某种程度上受到肠道准备影响,术前做好充分的肠道准备以提高结肠镜图像质量对于提高结肠疾病检出率是极其重要的。
[0003]在肠胃镜检查中,为了获得清晰视野,以保证检查的高质量进行,术前选择肠道准备。肠道准备是指通过口服导泻剂或灌肠等方式来清除肠道内粪便、减少肠道内细菌数量和术后并发症的一种方法。肠道准备广泛用于肠道手术、结肠镜、小肠镜、胶囊内镜诊疗和影像学检查前,是肠镜检查和肠道手术成功的关键。
[0004]然而,研究发现,在清肠剂如硫酸镁在进行肠道准备过程中,不可避免的对肠黏膜造成损害,对肠道微生态系统造成干扰。研究表明,肠道准备后肠道菌群的丰度迅速降低,需要较长时间才恢复正常水平,对清肠剂肠道准备前后的肠道菌群进行比较研究发现,患者术后双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌水平均显著降低,因此,清肠剂肠道准备后的有益菌群显著降低。且研究还表明,在清肠剂如硫酸镁在进行肠道准备过程中,常常导致肠黏膜通透性升高、肠黏膜损伤和肠黏膜屏障破坏。因此,清肠剂在进行肠道准备导致的肠道益生菌水平降低、肠黏膜通透性升高、肠黏膜损伤和肠黏膜屏障破坏严重影响患者肠镜检测前肠道准备的心理,大大降低患者的依从性,且对患者的健康恢复造成不利影响。
[0005]因此,本领域需要开发一种改善清肠剂在进行肠道准备过程中导致的肠道益生菌水平降低、肠黏膜通透性升高、肠黏膜损伤和肠黏膜屏障破坏的副作用。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种改善清肠剂在进行肠道准备过程中导致的肠道益生菌水平降低、肠黏膜通透性升高、肠黏膜损伤和肠黏膜屏障破坏的副作用的组合物。
[0007]本专利技术第一方面,提供一种组合物,所述的组合物包括阿拉伯糖和低聚木糖。
[0008]优选地,所述的阿拉伯糖为L-阿拉伯糖。
[0009]优选地,所述的阿拉伯糖和低聚木糖的重量比为(0.5-1.5):(0.5-1.5),较佳地(0.8-1.2):(0.8-1.2)。
[0010]优选地,所述的阿拉伯糖的含量为1-99wt%,较佳地10-90wt%,更佳地20-80wt%,以组合物的总重量计算。
[0011]优选地,所述的低聚木糖的含量为1-99wt%,较佳地10-90wt%,更佳地20-80wt%,以组合物的总重量计算。
[0012]优选地,所述的组合物为药物组合物、食品组合物或保健品组合物。
[0013]优选地,所述的组合物还包括药学上、食品上或保健品上可接受的载体。
[0014]优选地,所述的组合物的剂型为固体制剂或液体制剂。
[0015]优选地,所述的组合物的剂型为口服制剂或注射制剂。
[0016]优选地,所述的组合物的剂型为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂或糖浆剂。
[0017]优选地,所述的组合物为乳液,所述的乳液包括:
[0018](A)水相,所述的水相包括阿拉伯糖、低聚木糖和水;
[0019](B)油相,所述的油相包括菜籽油和葵花籽油;
[0020](C)乳化剂,所述的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯和聚山梨酯-80。
[0021]优选地,所述的乳液为水包油型乳液。
[0022]优选地,所述的水为蒸馏水。
[0023]优选地,所述的菜籽油包括压榨菜籽油。
[0024]优选地,所述的葵花籽油包括压榨葵花籽油。
[0025]优选地,所述的水相的含量为50-80wt%,优选地60-80wt%,以组合物的总重量计算。
[0026]优选地,所述的油相的含量为10-40wt%,优选地10-30wt%,以组合物的总重量计算。
[0027]优选地,所述的乳化剂的含量为4-12wt%,优选地6-10wt%,以组合物的总重量计算。
[0028]优选地,所述的重量份的单位为克(g)。
[0029]优选地,所述的乳液的处方包括:
[0030][0031]优选地,所述的乳液的处方包括:
[0032][0033]优选地,所述的乳液的处方包括:
[0034][0035]优选地,所述的乳液为水包油型乳液。
[0036]优选地,所述的乳液的粒径为80-160nm,更佳地100-140nm。
[0037]优选地,所述的乳液通过以下方法制备:
[0038](1)将处方量的水相各组分和聚山梨酯-80混合后加热到65-80℃,混合后,得到水性A相;
[0039](2)将处方量的油相各组分和单硬脂酸甘油酯混合后加热到65-80℃,混合后,得到油性B相;
[0040](3)搅拌下将油性B相缓缓注入到水性A相中,继续均匀搅拌4-8min后,用均质机在10000-14000转/min下均质3-8min,充分乳化后,得到乳液。
[0041]本专利技术第二方面,提供一种如本专利技术第一方面所述的组合物的用途,用于制备药物,所述的药物用于选自下组的一种或多种用途:(i)用于改善肠道微生态;(ii)降低二胺氧化酶水平;(iii)用于预防和/或治疗肠黏膜损伤;(iv)用于抑制肠道黏膜通透性升高;(v)改善肠黏膜屏障损伤。
[0042]优选地,所述的肠道微生态包括选自下组的微生物的生态:乳酸杆菌、双歧杆菌,
或其组合。
[0043]优选地,所述的肠道微生态包括口服清肠或肠道准备剂后的肠道微生态。
[0044]优选地,所述的改善肠道微生态包括重构和/或恢复肠道微生态。
[0045]优选地,所述的二胺氧化酶水平包括二胺氧化酶的血浆、血清或全血水平。
[0046]优选地,所述的预防和/或治疗肠黏膜损伤通过抑制肠道黏膜通透性升高来预防和/或治疗肠黏膜损伤。
[0047]优选地,所述的改善肠黏膜屏障损伤通过抑制肠道黏膜通透性升高和/或改善肠黏膜损伤来改善肠黏膜屏障。
[0048]优选地,所述的肠道黏膜通透性升高包括口服清肠或肠道准备剂导致的肠道黏膜通透性升高。
[0049]优选地,所述的肠黏膜损伤包括口服清肠或肠道准备剂导致的肠黏膜损伤。
[0050]优选地,所述的肠黏膜屏障损伤包括口服清肠或肠道准备剂导致的肠黏膜屏障损伤。
[0051]优选地,所述的清肠或肠道准备剂包括硫酸镁和/或PEG。
[0052]优选地,所述的改善肠黏膜屏障损伤包括缓解肠黏膜屏障损伤和/或恢复肠黏膜屏障。
[0053]本专利技术第三方面,提供一种阿拉伯糖的用途,用于制备组合物,所述的组合物用于选自下组的一种或多种用途:(i)用于改善肠道微生态;(ii)降低二胺氧化酶水平;(iii)用于预防和/或治疗肠黏膜损伤;(iv)用于抑制肠道黏膜通透性升高;(v)改善肠黏膜屏障损伤。
[0054]本专利技术第四方面,本文档来自技高网
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合物,其特征在于,所述的组合物包括阿拉伯糖和低聚木糖。2.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述的阿拉伯糖和低聚木糖的重量比为(0.5-1.5):(0.5-1.5),较佳地(0.8-1.2):(0.8-1.2)。3.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述的组合物为乳液,所述的乳液包括:(A)水相,所述的水相包括阿拉伯糖、低聚木糖和水;(B)油相,所述的油相包括菜籽油和葵花籽油;(C)乳化剂,所述的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯和聚山梨酯-80。4.如权利要求3所述的组合物,其特征在于,所述的乳液的处方包括:5.如权利要求3所述的组合物,其特征在于,所述的乳液通过以下方法制备:(1)将处方量的水相各组分和聚山梨酯-80混合后加热到65-80℃,混合后,得到水性A相;(2)将处方量的油相各组分和单硬脂酸甘油酯混合后加热到65-80℃,混合后,得到油性B相;(3)搅拌下将油性B相缓缓注入到水性A相中,继续均匀搅拌4-8min后,用均质机在10000-14000转/min下均质3-8min,充分乳化后,得到乳液。6.一种如权利要求1所述的组合物的用途,其特征在于,用于制备药物,所述的药物用于选自下组的一种或多种用途:(i)用于...

【专利技术属性】
技术研发人员:王羽娟石国良蔡许斌郭志坚林卫军
申请(专利权)人:唐传生物科技厦门有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1