一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置包含有电源、睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块、上牙套、下牙套及口外固定器，所述电源、睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块集成为细小一体安装于可调式下颌前移装置的口外固定器中；睡眠监测模块包含有角移位传感器、声音传感器、呼吸气流传感器及血氧脉搏传感器；所述通讯控制模块设有无线通讯装置，与手机APP终端及云端AI智能数据平台连接，并与反馈执行模块电连接；所述反馈执行模块包含有驱动器、振动器、电刺激器或声刺激器。采用侧卧位睡眠及下颌前移的技术方法，结合智能化监测调控，进一步提高疗效，减少不良反应，简便实用，安全有效。安全有效。安全有效。
【技术实现步骤摘要】
一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置
[0001]本技术属辅助睡眠的医疗保健用品。
技术介绍
[0002]阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome，OSAHS)是以睡眠时反复发生上气道塌陷阻塞、出现打鼾和呼吸暂停、间歇低氧血症及睡眠结构紊乱为特征的一种常见慢性疾病。OSAHS可导致心脑血管和内分泌等多脏器损害，是高血压、冠心病、糖尿病和脑血管意外等多种全身疾病的独立危险因素和源头性疾病，与睡眠猝死密切相关。现普遍认为OSAHS是一种全身性疾病，所有导致鼻、咽和喉任何部位狭窄的原因都可以成为OSAHS的致病因素。统计资料显示，OSAHS在成年人的患病率为10％，中老年肥胖者的患病率高达50％。由于嗜睡及注意力不集中，患OSAHS的人士工作效率低下，特别容易发生交通事故和安全隐患。世界多国卫生组织已经将其列为危害人类健康和生活质量的重大疾病。多项研究表明成人OSAHS的重要病因是由于软腭低垂粘膜增生及舌体肥大松弛后坠或睡眠过程神经肌肉调节功能下降所导致的腭咽及舌咽平面软组织松弛塌陷，造成气道狭窄或阻塞。骨性结构发育不良也是OSAHS的重要病因，特别是先天性颌面发育不良或者是腺样体面容所造成的下颌短小，导致上气道狭窄。OSAHS的治疗方法很多，有行为治疗：如减肥、运动、侧卧位等；非手术治疗：如持续正压通气(CPAP)、口腔矫治器等；手术治疗：如各种腭咽手术、舌手术(舌根部分切除术、舌骨悬吊术、舌根射频消融术、舌根牵拉术及舌下神经电刺激术)及颌骨手术等。口腔矫治器，也称为下颌前移装置（MAD)，是目前国际睡眠医学界推荐的针对轻中度OSAHS患者一线治疗方案，有较好的疗效。对不能耐受CPAP呼吸机治疗的重度患者也可选用下颌前移装置治疗。口腔矫治器或下颌前移装置的产品很多，例如：美国专利US6604527，中国专利CN200780042492、CN200810084714和CN201910036885等。总的治疗原理是应用类似牙套的装置让患者在睡觉前带上，使下颌相对于上颌向前移位，带动舌及咽部软组织前移，能够使舌咽及腭咽平面的上气道增宽，减少狭窄或阻塞，达到治疗鼾症及OSAHS的目的。优点是简便实用，但缺点是疗效不够确切，部分病人会觉得牙和颞颌关节不适。当下颌前移量不多时，虽然舒适度较好，但疗效欠佳；当下颌前移量过多时，虽然疗效提高，则会出现颞颌关节酸痛等不良反应。
[0003]咽部气道解剖性狭窄和舌肥大松弛后坠是成人鼾症的重要病因。鼾症患者清醒时由于咽部肌肉的代偿性收缩，能维持上气道开放，不出现打鼾。睡眠时神经肌肉调控功能下降，咽部肌肉，特别是颏舌肌出现松弛，肥大的舌体在重力的作用下产生后坠，如果处于仰卧位睡眠就很容易造成咽部气道塌陷狭窄阻塞，如果是侧卧位睡眠就不容易造成阻塞。很多患者或者与患者一起睡眠的同伴会发现，当患者仰卧位时，打鼾严重，如果侧卧位就可明显的减轻或者缓解。另外，如果病人睡觉时出现上气道阻塞缺氧就会张口呼吸，缺氧越严重张口度就越大。张口呼吸会使口腔前庭的负压消失，松弛的舌头更容易后坠，使病情加重，形成恶性循环。在临床上，医生总是会嘱咐病人，睡眠时尽量采用侧卧位，可减轻病情，同时应该托下颌闭口呼吸，尽量不要张口，使口腔前庭保持负压。
[0004]针对保持侧卧位睡眠及闭口呼吸的方法和仪器设备有很多，最传统和古老的方法是在病人的睡衣背后缝上几个口袋，装上网球或者其他球型物体，让病人睡眠时无法平躺，只能保持侧卧位，例如中国技术专利CN200420009005，CN201821306012， CN2577805，CN2590549和美国专利US2007/0256695。美国专利US 5893365设有头带下颌托带让使用者保持睡眠闭口，同时还有配胸带其背后设一球体，迫使患者保持侧卧位睡眠。头带后方还设有有一牵拉带，通过在胸带后背拉紧，迫使患者保持头后仰姿势睡眠。如此有利于开放上气道，但降低了睡眠的舒适度。还有一些专利设计是在枕头、睡衣或者是睡眠床垫上设置一些气囊，如果病人睡眠时出现打鼾，通过传感器把信号传至控制器，启动气泵打气，气囊充气，使病人翻身侧卧或者微觉醒，例如中国专利CN201520075150 ,CN200620103414，CN201711015013。还有一些设计是特制枕头上或专用床垫，迫使病人保持侧卧位睡眠，例如中国专利CN200710092327，CN200610049368，CN200410070017，CN200920227864及CN02226347。为吸取以上专利技术的优点，减少其缺点，改善鼾症患者睡眠呼吸障碍的病情又能尽量保持舒适睡眠，本技术做出如下的设计。
技术实现思路
[0005]一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置包含有电源、睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块、上牙套、下牙套及口外固定器，其特征在于：A．所述电源、睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块集成为细小一体安装于可调式下颌前移装置的口外固定器中；B．睡眠监测模块包含有角移位传感器、声音传感器、呼吸气流传感器及血氧脉搏传感器；C．所述通讯控制模块设有无线通讯装置，与手机APP终端及云端AI智能数据平台连接，并与反馈执行模块电连接；D．所述反馈执行模块包含有驱动器、振动器、电刺激器或声刺激器。所述下颌前移装置的口外固定器包含有可相互移动的上滑板及下滑板，上滑板及下滑板的近端分另与上牙套及下牙套连接，远端各设有螺母，螺母中连接一减速电机的螺杆，当螺杆顺时针方向或逆时针方向转动时，可调节下滑板及其连接的下牙套相对上滑板及其连接的上牙套向前或向后移动。
[0006]所述睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块可简化为由体位传感器、电池和减速电机组合成，减速电机的螺杆连接下颌前移装置口外固定器的上滑板及下滑板远端螺母，当仰卧位时顺时针方向转动增大下颌前移量，侧卧位时逆时针方向转动减少下颌前移量，上滑板及下滑板上设有限位传感器以限定下颌前移量的最大值和最小值。所述体位传感器可为两组滚珠开关或水银开关互为90度至110度角焊接而成，当这种体位传感器朝向上时，相当于仰卧位，控制减速电机正转电路接通，减速电机的螺杆顺时针旋转，增大下颌前移量，当体位传感器朝向左或朝向右时，控制减速电机反转电路接通，减速电机的螺杆逆时针旋转，减小下颌前移量。
[0007]所述睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块可简化为由体位传感器、电池和振动器组合成钮扣状，呈椭圆形或圆形，可加设控制开关，安装在可调式下颌前移侧卧止鼾装置的固定器上。所述体位传感器可为两个滚珠开关或水银开关互为90度至110度角串连焊接而成，当这种体位传感器朝向上时，相当于仰卧位，电路接通，振动器工作。当体位传感器朝向左或朝向右时，其中有一个开关断开，电路关闭，振动器工作停止。所述电源采用纽扣电池或可反复充电的锂电池，所述振动器采用微型扁平振动马达，以上部件可采用最简
单的串连开关电路连接，用树脂封装为一体，防水，设有充电触点及开关。
[0008]所述睡眠监测模块的声音传感器及呼吸气流传本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置，包含有电源、睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块、上牙套、下牙套及口外固定器，其特征在于：所述电源、睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块集成为细小一体安装于可调式下颌前移装置的口外固定器中；所述口外固定器包含有可相互移动的上滑板及下滑板，上滑板及下滑板的近端分另与上牙套及下牙套连接，远端各设有螺母，螺母中连接一减速电机的螺杆，当螺杆顺时针方向或逆时针方向转动时，可调节下滑板及其连接的下牙套相对上滑板及其连接的上牙套向前或向后移动。2.按权利要求1所述的一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置，其特征在于：所述睡眠监测模块包含有角移位传感器、声音传感器、呼吸气流传感器及血氧脉搏传感器；所述通讯控制模块设有无线通讯装置，与手机APP终端及云端AI智能数据平台连接，并与反馈执行模块电连接；所述反馈执行模块包含有驱动器、振动器、电刺激器或声刺激器。3.按权利要求1或2所述的一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置，其特征在于：所述睡眠监测模块、通讯控制模块、反馈执行模块可简化为由体位传感器、电池和减速电机组合成，减速电机的螺杆连接下颌前移装置口外固定器的上滑板及下滑板远端螺母，当仰卧位时顺时针方向转动增大下颌前移量，侧卧位时逆时针方向转动减少下颌前移量，上滑板及下滑板上设有限位传感器以限定下颌前移量的最大值和最小值。4.按权利要求3所述的一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置，其特征在于：所述体位传感器可为两组滚珠开关或水银开关互为90度至110度角焊接而成，当这种体位传感器朝向上时，相当于仰卧位，控制减速电机正转电路接通，减速电机的螺杆顺时针旋转，增大下颌前移量，当体位传感器朝向左或朝向右时，控制减速电机反转电路接通，减速电机的螺杆逆时针旋转，减小下颌前移量。5.按权利要求1或2所述的一种可调式下颌前移侧卧止鼾装置，其特征在于：所述睡眠监测模...
【专利技术属性】
技术研发人员：张湘民，张依秋，
申请(专利权)人：广州派若弥医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：
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