口腔器具制造技术

一种用于治疗患者的睡眠呼吸紊乱的口腔器具(10)，该口腔器具包括呈U形的器具本体，该器具本体具有前部段(12)和两个臂(14、16)，器具本体(12)包括内壁(18)和外壁(20)。腹板(22)将内壁(18)与外壁(20)相互连接，从而限定上牙弓接纳通道(24)。本体的前部段具有在本体(12)的前部段中的空气入口开口(50)，以用于在吸气期间吸入空气。口腔器具(10)还包括空气出口构件和使空气入口开口(50)与空气出口(56)相连通的空气流动通道(71)。通的空气流动通道(71)。通的空气流动通道(71)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔器具


[0001]本公开广泛地涉及用于治疗睡眠呼吸紊乱(SDB)的口腔器具。
[0002]定义
[0003]在说明书和权利要求书中，术语“包括”应被理解为具有与术语“包含”相似的广泛意义，并且应被理解为暗示包括所陈述的整数或步骤、或者整数组或步骤组，但不排除任何其他整数或步骤、或者整数组或步骤组。该限定还适用于术语“包括”的变型、比如“包含”和“含有”。
[0004]在说明书和权利要求书中，术语“睡眠呼吸紊乱”(SBD)是指在睡眠期间存在异常呼吸模式的任何状况。在某些情况下，该异常是由于睡眠期间上气道阻塞所导致的，包括但不限于打鼾、上气道阻力综合症(UARS)和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。呼吸异常也可能在睡眠期间在没有任何气道阻塞的情况下发生，在此过程中，患者在一段时间内停止呼吸，这称为呼吸暂停事件。

技术介绍

[0005]在过去的二十年中，医学和牙科从业人员已经更加意识到呼吸紊乱、并且特别是睡眠呼吸紊乱正作为导致许多健康问题的主要原因。以前认为打鼾是睡眠习惯的表现，但现在知道打鼾导致更严重的疾病、例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。OSA已经与心脏病、中风以及长期的白天疲倦和自发睡眠相关联。OSA、打鼾和其他综合症的严重程度的各种形式已在“睡眠呼吸紊乱”(SDB)的限定下进行了描述。
[0006]SDB包括各种与睡眠有关的呼吸异常；与上气道阻力增加相关的异常包括打鼾、上气道阻力综合征(UARS)和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。许多临床医生将SDB认为是疾病的范围。该概念表明打鼾的人可能展现出SDB的最初表现，并且打鼾不应该被视为是正常的。该概念已经得到了实验研究的支持，所述实验研究示出睡眠期间气道塌陷性随着常态、打鼾、UARS和OSA的发展而增加。
[0007]打鼾是SDB的最常见的方面中的一个方面。认识到在睡眠呼吸暂停综合症后，打鼾开始被视为重要的临床症状。尽管打鼾是迄今为止最常见的睡眠呼吸暂停的症状，但并非所有打鼾的患者都患有睡眠呼吸暂停。
[0008]OSA的发病机制涉及减少的上气道尺寸和改变的上气道肌肉活动的结合，这导致口腔组织塌陷，并且因此发生阻塞。当人醒着时，肌肉使咽部气道保持打开。这些肌肉在睡眠时可以放松。被认为与OSA有关的其他因素包括体重、舌头尺寸、软腭体积、颌退缩的下颌、上颌与下颌之间的前后的差异、以及肥胖。
[0009]打鼾和OSA通常是相关联的，因为一般两者都是当身体的各种肌肉、包括舌头放松时通过例如过多的组织通过咽部气道的阻塞而引起的。当舌头放松时，该舌头向后移动，从而阻塞咽部气道。当咽部气道被阻塞时，呼出的空气被迫使以增加的速度通过气道，由此引起舌头、组织或其他阻塞物的振动，由此产生噪音。
[0010]打鼾是由睡眠期间的部分呼吸阻塞引起的，而OSA是当舌头和软腭塌陷到喉咙的
背部上并完全阻挡咽部气道时发生的，由此使睡眠期间的呼吸停止并限制必需的氧气流。因此，打鼾与OSA之间的相关性在医学界一般是公认的。
[0011]打鼾在睡眠时通过人的口呼吸的人中是很常见的。口呼吸导致下颌下降并且使咽部气道的面积减少。打鼾还导致舌头被推回到喉咙中，由此造成与SDB相关联的阻塞。
[0012]用于OSA的常规医学治疗的是持续气道正压通气(CPAP)器具。CPAP治疗使用正气压将空气吹送通过鼻子并且吹送到上气道中，从而防止睡眠期间的上气道塌陷。正气压是由泵产生的，并且通过配装在鼻子、鼻枕上的小的罩或者配装在鼻子和口上的罩而施加。
[0013]在压力被施加至鼻子时，腭垂和软腭部分地挡住口。一些空气可能通过口逸出，但是如果口保持关闭状态，则可以获得密封。通过口泄露的空气被称为“口泄露”，并且对于用户来说是不舒服的。口泄漏导致大量的单向空气流通过鼻子，并且由CPAP的正气压驱动而通过口流出。在某些人中，这可能导致鼻粘膜血流量的增加、粘膜干燥和反弹性充血。CPAP增湿一般可以避免这些问题。
[0014]全面部(口鼻)罩可以用于帮助口泄漏。替代性地，下颚带可以用于使口保持关闭。两种解决方案都不利于舒适的晚间睡眠。此外，全面部罩越紧，越迫使下颌回到气道中以及影响舌头的位置。这使SDB和OSA变得更糟。该问题在OSA的治疗中是众所周知的。
[0015]重要的是，CPAP罩提供抵靠面部的很好的密封，并通过头带使该CPAP罩牢牢地保持就位。实际上，这是不舒服的，并且经常导致不良的顺应性(compliance)。一些患者佩戴罩时感到幽闭恐惧。出于该原因，仅鼻罩是优选的，但是如果患者具有鼻阻塞，则会遭受口泄露或低效率。
[0016]当患者的鼻呼吸阻塞时，许多患者无法忍受CPAP。这可能是由于多种因素引起的，包括鼻或鼻窦结构异常，例如鼻中隔偏斜、鼻甲肿胀以及具有上腭和鼻充血的问题。
[0017]CPAP可能具有不希望的副作用，所述不希望的副作用还导致不顺应性或不能容忍。这些副作用包括会导致充血和粘膜干燥的鼻刺激。这可能导致患者不知不觉地过早摘下罩。鼻刺激由于口泄露而加剧。
[0018]CPAP的附着性或顺应性不佳(30-60％)是OSA治疗中公认的限制因素，使患者处于共病状态和生活质量受损的风险中。对CPAP治疗的顺应性被限定为对于70％的夜晚的至少4个小时的CPAP。该限定本身具有内在的固有的非顺应性因素，因为对于整个睡眠时期将CPAP治疗用于限制呼吸暂停和呼吸不足事件而言是最佳的。
[0019]总之，目前广泛使用的CPAP治疗具有许多内在的缺点，但被认为是对SDB患者而言可以做的最好的治疗。
[0020]对于不顺应的患者，替代方案包括使用口腔内器具或牙科睡眠器具(DSA)。
[0021]用于缓解SDB症状的DSA被认为不如CPAP有效，并且不适用于更严重的情况。然而，DSA更方便、更易于使用并且当然更便携。顺应性因素已经引起医学从业人员的关注，以将DSA视为对使用CPAP机制具有顺应性问题的用于中度至重度情况的SDB的初级治疗方法。
[0022]存在很多类型的DSA，并且设计改变很大。最常见的是下颌前移设备(MAD)。MAD设备背后的原理是，在睡眠期间，通过间接推动舌头向前以刺激舌头中的肌肉的活动并且由此还使舌头的前向硬度增加，使处于前部位置中的下颌相对于上颌前移而打开咽部气道。由于舌头附着至下颌的后部分，因此相对于上颌使下颌向前前移还将舌头向前拉动，因此防止舌头阻塞咽部气道。因此，MAD的功能是移动下颌，并且从而使舌头向前移动以打开咽
部。打鼾被认为是随着气道尺寸或直径的增加而成比例地减少。
[0023]其他MAD设备呈铰接的两个部分，所述其他MAD设备可以以可调节的方式连接，以允许前移量的滴定。其他MAD设备是由一块具有活动铰接件的热塑性塑料形成的。铰接设备的公认优点在于，所述铰接设备允许口张开，以进行无限制的呼吸。认为非常重要的是，呼吸不受口呼吸的限制，因为现有技术MAD设备的目的是增加气流量。
[0024]其他设备被称为舌头保持设备，所述其他设备通过向前本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于患者的睡眠呼吸紊乱的治疗的口腔器具，所述口腔器具包括：呈U形的器具本体，所述器具本体具有前部段和两个臂，所述器具本体包括内壁和外壁；腹板，所述腹板将所述内壁与所述外壁相互连接，从而限定上牙弓接纳通道；空气入口开口，所述空气入口开口位于所述器具本体的所述前部段中，以用于在吸气期间吸入空气；空气出口构件，所述空气出口构件构造成在使用时位于舌头上方，所述空气出口构件具有空气出口，所述空气出口构造成用于将所述舌头与硬腭之间的所吸入的空气朝向后口腔引导；以及空气流动通道，所述空气流动通道将所述空气入口开口与所述空气出口相连通。2.根据权利要求1所述的口腔器具，其中，所述空气入口开口具有用于呼吸的截面区域，所述截面区域允许患者完全地通过口呼吸。3.根据权利要求1或权利要求2所述的口腔器具，其中，空气入口构件在所述器具本体的前部向前延伸，使得所述空气入口开口与所述器具本体间隔开。4.根据权利要求3所述的口腔器具，其中，所述空气入口构件构造成允许患者的唇部绕所述空气入口构件形成唇部密封。5.根据权利要求4所述的口腔器具，其中，所述空气入口构件具有椭圆的筒形形状。6.根据权利要求4所述的口腔器具，其中，所述空气入口构件具有椭圆的截头锥形形状，所述椭圆的截头锥形形状具有从所述空气入口开口朝向所述器具本体渐缩的侧壁。7.根据权利要求3至6中的任一项所述的口腔器具，其中，所述空气流动通道具有在所述空气入口构件与所述空气出口构件之间的收缩部分。8.根据权利要求6所述的口腔器具，其中，所述空气入口构件的在所述收缩部分之前的流动截面积在介于约200mm与约400mm之间。9.根据权利要求7或权利要求8所述的口腔器具，其中，所述收缩部分的所述流动截面积在介于约50mm与约100mm之间。10.根据权利要求1至9中的任一项所述的口腔器具，其中，所述空气出口构件构造成当所述器具在用户...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗，
申请(专利权)人：迈奥萨私人有限公司，
类型：发明
国别省市：