呼吸辅助口部器械制造技术

一种呼吸辅助器械，其包括被成形为至少部分地定位在使用者的口腔内的本体，该本体包括：咬合部，其被配置成在使用中接纳使用者的牙齿；在使用者的嘴唇之间延伸的口外开口；口内开口，设置在口腔中，以允许气流进入和/或流出口腔的后部区域；以及至少一个气道壁，其被配置成与咬合部组合地限定一封闭气道，所述封闭气道在口外开口和口内开口之间延伸。闭气道在口外开口和口内开口之间延伸。闭气道在口外开口和口内开口之间延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】呼吸辅助口部器械


[0001]本专利技术涉及一种呼吸辅助口部器械，特别涉及一种用于在睡眠期间提供呼吸辅助的口部器械，以及一种制造呼吸辅助口部器械的方法。

技术介绍

[0002]本说明书中对任何先前出版物(或来源于其中的信息)或任何已知事项的引用均不是且不应被视为认可或承认或任何形式的暗示该先前出版物(或来源于其中的信息)或已知事项构成本说明书所涉及的尝试领域中的公知常识的一部分。
[0003]质量差或低效性的呼吸是一个问题，其可能在人们清醒和/或人们睡着时影响他们在日常活动中的表现。在清醒时，在诸如运动的活动中或甚至当执行日常任务时，质量差或低效性的呼吸可导致表现欠佳。在睡着时，呼吸障碍则会导致打鼾和/或睡眠呼吸暂停。
[0004]打鼾是由于个体的呼吸路径(respiratory pathway，呼吸道)内的软组织的振动而产生的，并且打鼾通常由睡眠时呼吸期间的不畅空气移动引起。打鼾可能由一系列不同的身体原因(诸如阻塞的鼻窦)引起，并且通常在睡眠期间上喉的肌肉松弛时发生。
[0005]打鼾还可能与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，睡眠窒息症)相关，阻塞性睡眠呼吸暂停是由上呼吸道堵塞引起的，并且在正常睡眠期间导致呼吸的重复停顿。患有OSA的个体经常遭受与显著级别的睡眠障碍相关联的白天嗜睡和疲劳，同时伴侣睡眠模式也经常受到相关联的打鼾的干扰。
[0006]用于治疗OSA的当前疗法可以包括生活方式改变、使用机械装置(诸如用于扩充气道的口部或鼻部装置)、在睡眠期间扩大并稳定气道的外科手术以及连续或可变气道正压(PAP)装置。
[0007]然而，外科手术可能是严重的，因此除非绝对必要，否则不被广泛使用。虽然PAP装置已经具有积极的影响，但这些装置长时间佩戴可能不舒适、昂贵，并且通常有噪音，这进而会导致额外的睡眠障碍。因此，外科手术和PAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停中的应用受到限制，并且通常不被认为是针对打鼾的适当治疗。
[0008]已经表明，大约30％至50％的连续可变气道正压(CPAP)装置使用者在开始治疗的2年内是不合规的(non-compliant，不依从的)使用者。CPAP系统将气流递送到使用者通常佩戴在他们的嘴和鼻子上方的面罩。CPAP面罩具有若干缺点(包括泄漏和不舒适)，并且在佩戴面罩时使用者经常经历一定程度的幽闭恐惧症。
[0009]此外，因为CPAP系统必须以足够的压力供应空气以维持气道并起到充气夹板的作用，所以通常需要相对高的压力。另外，由于面罩为使用者提供吸气期间的所有空气，所以需要高流速。为了获得这样高的压力和流量，传统上使用相对较大且噪声较大的泵，诸如鼓风机。
[0010]就其他机械装置而言，已经使用利用牵引或夹板使鼻部气道扩张的鼻部装置。然而，这些装置通常没有很成功，并且对于用户来说可能是不舒适的。
[0011]US 2004/194787描述了一种防打鼾装置，其包括用于插入使用者嘴中的柔性中空
管，所述柔性中空管具有近端和远端以及外周。所述管包括：在所述管的近端处的口外区段；在所述管的远端处的口内区段；以及在口外区段与口内区段之间延伸的中间区段。口外区段和口内区段各自包括至少一个开口。口外区段用于延伸超过使用者的外唇，中间区段具有足够的长度以用于沿着使用者的嘴的颊咽路径(buccopharyngeal pathway)延伸，并且口内区段具有足够的长度用于延伸超过使用者嘴中的磨牙后空间，进入口咽(oropharynx)中并且终止于后舌和软腭之间。防打鼾装置还包括止挡件，该止挡件在口内区段上从管的外周延伸，用于将口内区段固定在使用者的口咽内。然而，虽然该布置可以帮助提供额外的气道，并且因此减少打鼾和呼吸暂停事件，但是佩戴起来会不舒适，并且在使用期间会在嘴内移动，这会降低装置的有效性，并且进而导致额外的呼吸问题。
[0012]US 2005/150504描述了一种可移除地插入在嘴中以用于在睡觉时促进呼吸的装置，其通过下颌骨的突出定位和/或将加压空气递送到嘴的后部而提供了畅通无阻的气道。所述装置具有上部牙齿接触构件和下部牙齿接触构件以及限定在它们之间的气道，并且专门设计成用于与CPAP机器一起使用。因此，该装置只能在其中CPAP机器可用的有限环境中使用，并且只能用于睡眠呼吸暂停的治疗。
[0013]WO 2012/155214描述了一种用于提供呼吸辅助的器械，所述器械包括本体，所述本体包括：凹部，用于接纳使用者的牙齿从而将本体定位在使用者的口腔内；第一开口，延伸超过使用者的嘴唇以允许空气从口腔外部通过该开口被吸入；第二开口，设置在口腔中以允许空气被引导到口腔的后部区域中；以及连接第一开口和第二开口的通道，所述通道延伸通过使用者的颊沟的至少一部分。
[0014]WO 2017/020079提供了一种用于提供呼吸辅助的器械，所述器械包括用于定位在使用者的口腔内的本体，所述本体限定：至少一个第一开口，其用于允许使用者的嘴唇之间的气流；两个第二开口，设置在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域；两个通道，每个通道将相应的第二开口连接到至少一个第一开口，并且每个通道以至少部分地沿着颊腔的方式和至少部分地在牙齿之间的方式中的至少一种方式穿过(pass)，从而为使用者提供气道，所述气道至少部分地绕过鼻部通道，从而起到复制健康的鼻部通道和咽部空间的作用；以及舌头保持部，所述舌头保持部包括用于在使用中接纳使用者的舌头的一部分的空腔，其中舌头保持部被配置成将舌头保持在伸展位置以至少部分地突出在使用者的牙齿之间。
[0015]说明书中对任何现有技术的引用不是且不应被视为对以下内容的承认或任何形式的建议：该现有技术形成任何管辖区中的公知常识的一部分，或者该现有技术可以合理地有望被本领域技术人员理解、视为与其他现有技术相关和/或与其他现有技术相结合。

技术实现思路

[0016]在一种广义形式中，本专利技术的一个方面寻求提供一种呼吸辅助器械，所述呼吸辅助器械包括本体，所述本体被成形为至少部分地定位在使用者的口腔内，所述本体包括：咬合部，其被配置成在使用中接纳使用者的牙齿；在使用者的嘴唇之间延伸的口外开口；口内开口，设置在口腔中，以允许气流进入和/或流出口腔的后部区域；以及至少一个气道壁，其被配置成与所述咬合部组合地限定封闭气道，该封闭气道在所述口外开口和所述口内开口之间延伸。
[0017]在一个实施例中，气道被配置成定位为以下中的至少一种：在使用中基本上位于
使用者的牙齿之间；以及在使用中仅位于使用者的牙齿之间。
[0018]在一个实施例中，所述至少一个气道壁包括从一气道基壁向所述咬合部延伸的内气道侧壁和外气道侧壁。
[0019]在一个实施例中，所述至少一个气道壁是至少部分能变形的，以适应使用者的下颌牙齿和上颌牙齿的相对移动。
[0020]在一个实施例中，咬合部包括从咬合部基部延伸的内咬合部侧壁和外咬合部侧壁。
[0021]在一个实施例中，咬合部被成形为与使用者牙齿的牙弓相符合。
[0022]在一个实施例中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种呼吸辅助器械，包括被成形为至少部分地定位在使用者的口腔内的本体，所述本体包括：a)咬合部，被配置成在使用中接纳所述使用者的牙齿；b)口外开口，在所述使用者的嘴唇之间延伸；c)口内开口，设置在所述口腔中，以允许气流进入和/或流出所述口腔的后部区域；以及d)至少一个气道壁，被配置成与所述咬合部组合来限定一封闭气道，所述封闭气道在所述口外开口与所述口内开口之间延伸。2.根据权利要求1所述的器械，其中，所述气道被配置成定位为以下中的至少一种：a)在使用中基本上位于所述使用者的牙齿之间；以及b)在使用中仅位于所述使用者的牙齿之间。3.根据权利要求1或2所述的器械，其中，所述至少一个气道壁包括从一气道基壁向所述咬合部延伸的内气道侧壁和外气道侧壁。4.根据权利要求1至3中任一项所述的器械，其中，所述至少一个气道壁是至少能部分地变形的，以适应使用者的下颌牙齿和上颌牙齿的相对移动。5.根据权利要求1至4中任一项所述的器械，其中，所述咬合部包括从一咬合部基部延伸的内咬合部侧壁和外咬合部侧壁。6.根据权利要求1至5中任一项所述的器械，其中，所述咬合部被成形为与所述使用者的牙齿的牙弓相符合。7.根据权利要求1至6中任一项所述的器械，其中，所述至少一个气道壁限定一开口通道，所述开口通道与所述咬合部接合以形成所述封闭气道。8.根据权利要求7所述的器械，其中，使用以下中的至少一种将所述至少一个气道壁联接至所述咬合部：a)焊接；b)粘合；c)化学结合；以及d)机械结合。9.根据权利要求1至6中任一项所述的器械，其中，所述至少一个气道壁和所述咬合部使用增材制造一体地形成。10.根据权利要求1至9中任一项所述的器械，其中，所述器械包括以下中的至少一个：a)上颌咬合部，被配置成在使用中接纳所述使用者的上颌牙齿；以及b)下颌咬合部，被配置成在使用中接纳所述使用者的下颌牙齿。11.根据权利要求10所述的器械，其中，所述器械包括以下中的至少一个：a)第一本体，包括所述上颌咬合部；以及b)第二本体，包括所述下颌咬合部。12.根据权利要求11所述的器械，其中，所述器械包括联接件，所述联接件允许调节所述第一本体和所述第二本体的相对位置。13.根据权利要求12所述的器械，其中，所述联接件包括臂，所述臂在分别设置于所述第一本体和所述第二本体上的第一臂安装部与第二臂安装部之间延伸，并且其中基于所述
臂的长度来调节所述第一本体和所述第二本体的相对位置。14.根据权利要求1至13中任一项所述的器械，其中，所述器械包括：a)第一本体，包括：i)上颌咬合部；ii)所述口外开口iii)所述口内开口；和，iv)所述至少一个气道；以及b)第二本体，包括所述下颌咬合部。15.根据权利要求1至14中任一项所述的器械，其中，所述口外开口由从所述本体向前突出的一管状体限定。16.根据权利要求1至15中任一项所述的器械，其中，所述本体包括至少两个通道，每个通道将相应的口内开口连接至所述口外开口。17.根据权利要求1至16中任一项所述的器械，其中，所述本体由以下中的至少一种制成：a)尼龙；b)热固性聚合物；c)热塑性聚合物；d)硅酮；e)弹性体；f)聚碳酸酯；g)丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；h)聚乙烯基硅氧烷；i)聚氨酯；以及j)乙烯醋酸乙烯酯。18.根据权利要求1至17中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗，
申请(专利权)人：奥温特斯医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：