用于提供呼吸辅助的装置及制造呼吸辅助装置的方法制造方法及图纸

本申请涉及用于提供呼吸辅助的装置及制造呼吸辅助装置的方法。一种用于提供呼吸辅助的装置包括：本体，用于定位在用户的口腔内，本体限定：至少一个第一开口，用于允许用户的嘴唇之间的气流；两个第二开口，设置在口腔中以允许空气流入和流出口腔的后区；以及两个通道，每个通道将相应的第二开口连接于至少一个第一开口并且每个通道经过至少部分沿着颊腔和至少部分在牙之间中的至少一个以因此向用户提供气道，气道至少部分绕开鼻腔通道并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。

Device for providing respiratory assistance and method of manufacturing respiratory assistance device

【技术实现步骤摘要】
用于提供呼吸辅助的装置及制造呼吸辅助装置的方法本申请是分案申请，其母案申请的申请号为201580026949.1(国际申请号为PCT/AU2015/050144)，申请日为2015年3月31，专利技术名称为“呼吸辅助设备”。
本专利技术涉及用于提供呼吸辅助的装置，且尤其涉及用于提供呼吸辅助的装置、以及制造并装配呼吸辅助装置的方法。
技术介绍
本说明书中对任何先前的公开(或者由其得到的信息)、或者已知的任何内容的引用不是并且不应被当作是对先前的公开(或者由其得到的信息)或者已知的内容形成与本说明书所涉及的事业领域中的公知常识的部分的承认或者准许或者任何形式的暗示。质量差的或者无效的呼吸是一个问题，该问题在人们醒着时和/或当人们睡觉时可能影响他们在他们的日常活动中的表现。在醒着时，在诸如运动的活动中或者甚至在执行每天的任务时呼吸表现可能不是最佳。在睡觉时，呼吸障碍可以导致打鼾和/或睡眠呼吸暂停。打鼾由于个人的呼吸途径内的软组织的振动而导致出现，并且通常在睡觉时由呼吸期间阻塞的空气运动所引起。打鼾可以由诸如鼻窦阻塞的一系列不同的物理原因而引起，并且通常当上喉咙的肌肉在睡觉期间放松时出现。打鼾还可能与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关联，阻塞性睡眠呼吸暂停由上气道的阻塞所引起并且导致正常睡眠期间的重复的呼吸暂停。具有OSA的个人常常忍受与显著水平的睡眠障碍相关联的日间困倦和疲劳，同时同伴睡眠模式还常常被相关联的打鼾扰乱。用于OSA治疗的当前疗法可以包括生活方式变化、诸如增大气道的口腔设备或者鼻腔设备的机械设备的使用、在睡眠期间扩大并稳定气道的外科手术、以及连续或者可变的正压通气(CPAP、VPAP)设备。然而，外科手术可能是困难的并且因此不被广泛使用，除非绝对必要。虽然CPAP和VPAP设备已有积极的影响，但是较长时间佩戴这些可能不舒服、昂贵、并且常常嘈杂，这反过来可能导致另外的睡眠障碍。因此，手术、VPAP及CPAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停中的应用有限，并且通常不认为是打鼾的适当治疗。就其他机械设备而言，已使用利用牵引或者用夹板来扩张鼻腔气道的鼻腔设备。然而，这些通常不是太成功并且可能使用户不舒服。US2004/194787描述了一种防打鼾设备，该防打鼾设备包括用于插入用户的嘴中的柔性中空管，该柔性中空管具有近端和远端以及外周界。该管包括在其近端的口外段、在其远端的口内段以及在口外段与口内段之间延伸的中间段。口外段和口内段各自包括至少一个开口。口外段用于延伸至用户的外唇以外，中间段具有用于沿着用户的嘴的颊咽路径延伸的足够长度，并且口内段具有用于延伸至用户的嘴中的磨牙后间隙以外、进入口咽并且终止在后舌与软颌之间的足够长度。抗打鼾设备还包括从管在口内段上的外周界延伸以用于确保口内段在用户的口咽内的止挡件。然而，虽然该装置可以辅助提供另外的气道，并且由此减少打鼾和呼吸暂停事件，但是该装置佩戴时可能不舒服并且在使用期间在嘴内可以移动，这可能降低设备效用并且反过来引起另外的呼吸问题。US2005/150504描述了一种可移除地可插入嘴中以用于促进睡眠时的呼吸的设备，该设备通过下颌骨的凸出定位和/或将压缩空气递送至嘴的后面来提供畅通的、无阻碍的气道。该设备具有上下牙接触构件以及限定在它们之间的气道，并且专门设计成用于与CPAP机器一起使用。因此，该设备仅可用于有限的情形，其中，CPAP机器是可利用的，但是仅用于治疗睡眠呼吸暂停。WO2012/155214描述了用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括：本体，包括用于接收用户的牙以因此将本体定位在用户的口腔内的凹槽；第一开口，延伸至用户的嘴唇以外以允许空气从口腔的外面通过开口吸入；第二开口，提供在口腔中以允许将空气引入口腔的后区中；以及通道，连接第一开口和第二开口，该通道延伸通过用户的至少部分颊沟。还已知的是提供在运动期间使用的护口器。例如，US20130074851描述了一种牙科器具，该牙科器具包括布置在咬合垫周围从而以可移动的方式将牙科器具固定至用户的牙的臂状物。在各个方面，咬合垫由在柔韧状态与非柔韧状态之间可变形的咬合垫材料形成。在此还公开了相关联的使用方法。US20130081640描述了一种可互换的护口器部件系统。系统包括：护口器底部，具有定位在底部的至少前表面内的接收凹槽；可固定附接的护口器部件，定位成装配在凹槽内；一个或多个附接柱，定位在凹槽或部件中的一个上；以及一个或多个孔，与凹槽或部件上的柱相对地定位。护口器部件当附接时定位得足以保持底部的大体上齐平的前表面。然而，在运动中使用的护口器不适合于辅助呼吸并且在一些情况下可能使呼吸更困难。WO2012140021描述了一种用于生成用于制造患者的正牙器具的虚拟正牙元件的方法。方法包括获取所述患者的患者数据集，患者数据集包括虚拟3D牙模型，其中，所述虚拟3D牙模型包括分别类似患者嘴的上颌和下颌的虚拟上颌和虚拟下颌，将虚拟上颌和虚拟下颌布置在虚拟咬合架中的初始相对构造中，该虚拟咬合架能够至少基于相对于代表患者的终端铰链轴的至少一个轴的运动模拟虚拟上颌与虚拟下颌之间的铰接，基于虚拟3D牙模型的至少一部分和3D牙模型在虚拟咬合架中的布置设计虚拟正牙元件。然而，虚拟铰接的使用意味着产生的正牙元件对于患者舒适度而言不一定是最佳的，因为这可能没有考虑患者的颌的特殊铰接。
技术实现思路
在一种广泛形式中，本专利技术设法提供用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括用于定位在用户的口腔内的本体，该本体限定：a)至少一个第一开口，用于允许用户的嘴唇之间的气流；b)两个第二开口，设置在口腔中以允许空气流入和流出口腔的后区；以及，c)两个通道，每个通道将相应的第二开口连接于至少一个第一开口并且每个通道经过至少部分沿着颊腔和至少部分在牙之间中的至少一个以因此向用户提供气道，气道至少部分绕开鼻腔通道并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。通常，对于适合于在静止时使用的设备，每个通道的截面面积为以下至少一个：a)至少10mm2；b)至少20mm2；c)至少30mm2；d)至少40mm2；e)至少50mm2。通常，对于适合于在静止时使用的设备，第一开口和第二开口中的至少一个的截面面积为以下至少一个：a)至少50mm2；b)至少70mm2；c)至少90mm2；d)至少100mm2；以及，e)至少110mm2。通常，对于适合于在锻炼期间使用的设备，每个通道的截面面积为以下至少一个：a)至少20mm2；b)至少40mm2；c)至少60mm2；d)至少80mm2；e)至少100mm2；f)至少150mm2；g)至少200mm2；h)至少250mm2；以及，i)至少300mm2。通常，对于适合于在锻炼期间使用的设备，第一开口和第二开口中的至少一个的截面面积为以下至少一个：a)至少1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于提供呼吸辅助的装置，所述装置包括用于定位在用户的口腔内的本体，所述本体限定：/na)至少一个第一开口，用于允许所述用户的嘴唇之间的气流；/nb)两个第二开口，设置在所述口腔中以允许空气流入和流出所述口腔的后区；以及，/nc)两个通道，每个通道将相应的第二开口连接于所述至少一个第一开口并且每个通道经过至少部分沿着颊腔和至少部分在牙之间中的至少一个以因此向所述用户提供气道，所述气道至少部分绕开鼻腔通道并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。/n

【技术特征摘要】
20140401 AU 2014901181;20140506 AU 2014901655;20141.一种用于提供呼吸辅助的装置，所述装置包括用于定位在用户的口腔内的本体，所述本体限定：
a)至少一个第一开口，用于允许所述用户的嘴唇之间的气流；
b)两个第二开口，设置在所述口腔中以允许空气流入和流出所述口腔的后区；以及，
c)两个通道，每个通道将相应的第二开口连接于所述至少一个第一开口并且每个通道经过至少部分沿着颊腔和至少部分在牙之间中的至少一个以因此向所述用户提供气道，所述气道至少部分绕开鼻腔通道并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，对于适合于在静止时使用的设备，每个通道的截面面积为以下至少一个：
a)至少10mm2；
b)至少20mm2；
c)至少30mm2；
d)至少40mm2；
e)至少50mm2。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中，对于适合于在静止时使用的设备，所述第一开口和所述第二开口中的至少一个的截面面积为以下至少一个：
a)至少50mm2；
b)至少70mm2；
c)至少90mm2；
d)至少100mm2；以及，
e)至少110mm2。


4.根据权利要求1所述的装置，其中，对于适合于在锻炼期间使用的设备，每个通道的截面面积为以下至少一个：
a)至少20mm2；
b)至少40mm2；
c)至少60mm2；
d)至少80mm2；
e)至少100mm2；
f)至少150mm2；
g)至少200mm2；
h)至少250mm2；以及，
i)至少300mm2。


5.根据权利要求1或权利要求4所述的装置，其中，对于适合于在锻炼期间使用的设备，所述第一开口和所述第二开口中的至少一个的截面面积为以下至少一个：
a)至少100mm2；
b)至少140mm2；
c)至少180mm2；
d)至少200mm2；
e)至少220mm2；
f)至少330mm2；
g)至少440mm2；以及，
h)至少550mm2。


6.根据权利要求1至5中的任一项所述的装置，其中，每个通道包括：
a)第一通道部分，延伸通过所述用户的颊腔；以及，
b)第二通道部分，与所述第一通道部分流体连通并且在所述用户的上颌牙与下颌牙之间延伸。


7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述第一通道部分具有大体上半椭圆形截面并且所述第二通道部分具有大体上矩形截面，所述第二通道部分从所述第一通道部分向内侧向延伸。


8.根据权利要求6或权利要求7所述的装置，其中，所述第一通道部分和第二通道部分中的至少一个的截面形状和截面面积中的至少一个从所述第一开口至所述第二开口改变。


9.根据权利要求1至8中的任一项所述的装置，其中，所述通道的形状和尺寸根据所述用户的所述口腔的解剖改变。


10.根据权利要求1至9中的任一项所述的装置，其中，所述本体限定通道壁，并且所述通道壁的至少一些的厚度为以下至少一个：
a)小于0.5mm；以及，
b)近似0.3mm。


11.根据权利要求1至10中的任一项所述的装置，其中，所述第一开口能移除地安装至所述本体。


12.根据权利要求1至11中的任一项所述的装置，其中，所述第二开口向内所成角度为以下至少一个：
a)10°至50°之间；
b)20°至40°之间；以及，
c)近似30°。


13.根据权利要求1至12中的任一项所述的装置，其中，所述第二开口定位在顶颌的每侧上的最后一个牙或者后齿之上。


14.根据权利要求1至13中的任一项所述的装置，其中，所述本体由以下至少一个制成：
a)金属；
b)钛合金；
c)高强度聚合物；以及，
d)钴铬合金。


15.根据权利要求1至14中的任一项所述的装置，其中，所述本体使用加成制造制成。


16.根据权利要求1至15中的任一项所述的装置，其中，所述本体涂覆有以下至少一个：
a)医学级聚合物；
b)医学级弹性体；
c)硅酮；
d)聚氨酯；
e)环氧树脂；以及，
f)聚对二甲苯。


17.根据权利要求1至15中的任一项所述的装置，其中，所述本体的至少部分使用机械抛光和电化学抛光中的至少一个抛光。


18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，其中，所述装置包括至少一个插入件，所述插入件在使用中至少部分定位在所述用户的牙与所述本体之间。


19.根据权利要求18所述的装置，其中，为所述用户的牙定制所述插入件。


20.根据权利要求18或权利要求19所述的装置，其中，所述插入件是能移除的和能更换的中的至少一个。


21.根据权利要求18至20中的任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于每个用户的多个插入件，每个插入件适合于提供所述本体与所述用户的牙中的至少一个的不同的定位。


22.根据权利要求18至21中的任一项所述的装置，其中，所述插入件适合于吸收冲击。


23.根据权利要求18至22中的任一项所述的装置，其中，所述插入件由以下至少一个制成：
a)金属；
b)陶瓷；
c)聚合物；
d)聚乙烯硅氧烷；
e)聚氨酯；以及，
f)乙烯醋酸乙烯酯。


24.根据权利要求1至23中的任一项所述的装置，其中，每个通道引导空气通过所述用户的钩状凹口。


25.根据权利要求1至23中的任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于过滤流动通过所述装置的空气的过滤器。


26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述过滤器定位在所述至少一个第一开口内。


27.根据权利要求1至26中的任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于在吸入空气与呼出空气之间交换热和湿气中的至少一个的交换器。


28.根据权利要求27所述的装置，其中，所述交换器定位在所述至少一个第一开口内。


29.根据权利要求1至28中的任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于调整空气流入并流出所述装置的阀。


30.根据权利要求1至29中的任一项所述的装置，其中，所述阀用于阻止空气从所述第二开口流出至所述第一开口。


31.根据权利要求1至30中的任一项所述的装置，其中，所述本体包括用于接合下颌牙以因此保持下颌位的舌凸缘。


32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述舌凸缘能移动地安装至所述本体以因此允许在已知的增量内调节所述用户的下颌位。


33.根据权利要求31所述的装置，其中，所述装置包括具有在至少部分所述舌凸缘之上延伸的舌凸缘层的插入件并且其中，所述舌凸缘层的厚度用于调节所述用户的下颌位。


34.根据权利要求33所述的装置，其中，所述装置包括用于每个用户的多个插入件，并且其中，每个插入件具有不同的舌凸缘层厚度以用于在已知的增量内调节所述用户的下颌位。


35.根据权利要求1至34中的任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于将所述本体耦接至下颌复位设备的连接件。


36.根据权利要求35所述的装置，其中，所述下颌复位设备包括连接至用于接合所述牙的保持器的臂状物。


37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述臂状物的长度是能够调节的。


38.根据权利要求1至37中的任一项所述的装置，其中，所述装置包括从所述本体延伸的网状件，所述网状件越过所述用户的齿龈线在用户的舌侧和唇侧中的至少一个上延伸以因此在使用中向所述用户的牙提供保护。


39.一种为用户...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·帕特里克·哈特，乌·蒂阿·恩固因，尼尔·安德森，达伦·弗雷泽，迈克尔·利·斯莱特，斯蒂芬·古利齐亚，
申请(专利权)人：奥温特斯医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU