一种广谱HPV抗体及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提出了一种广谱HPV抗体，所述广谱HPV抗体的粒径为1nm

【技术实现步骤摘要】
一种广谱HPV抗体及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及一种广谱HPV抗体及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]人类乳头瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，是目前为已确认的致癌病毒。目前研究已经证实，几乎所有宫颈癌患者的宫颈组织内都可检测到高危型的HPV，在我国妇女宫颈癌组织中HPV感染率大于95％。
[0003]国际上目前已经有预防性的二价、四价和九价疫苗分别可以预防2种、4种和9种型号的人乳头瘤病毒(HPV)感染。但是，人乳头瘤病毒有100多种型号，不同的型别引起不同的临床表现，不同国家和地区流行的人乳头瘤病毒也不同。采用简单地增加疫苗靶抗原种类来达到完全预防各地不同的人乳头瘤病毒感染的目的，是不太现实的。另外，对于HPV感染后期的阳性患者，由于HPV病毒DNA整合到宿主细胞DNA，衣壳蛋白L1和L2表达缺失；造成以L1、L2为靶抗原的疫苗和治疗药物都失效。同时，致癌基因蛋白E6/E7过度表达，致癌作用强化，造成细胞无限增殖，宫颈组织由病变阶段恶性转化为癌症。
[0004]因此，亟待研究一种对绝大多数型号的HPV感染都有预防和治疗作用的抗体，以及研究一种给药方式，使其能够高效简便地用于预防或治疗HPV，已解决困扰全球女生健康和生命的大问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术所要解决的技术问题是现有技术中缺乏能够对大多数型号的HPV具有预防和治疗作用的抗体，以及使其简单高效应用于预防或治疗HPV的方法，本专利技术提出了一种广谱HPV抗体，具有颗粒小，给药方式简单，无需手术等优点，同时可以高效简便地用于预防或治疗大多数型号的HPV。
[0006]第一方面，本专利技术提出了一种广谱HPV抗体，所述广谱HPV抗体由包含多种人类乳头瘤病毒组分片段的抗原经分离后制备得到；所述广谱HPV抗体的粒径为1nm-100nm；优选地，所述广谱HPV抗体的粒径为10nm-50nm。本专利技术的广谱HPV可以来自包含多种人类乳头瘤病毒组分片段的抗原，从而可以对多种HPV起到预防和治疗的作用。
[0007]本专利技术的广谱HPV抗体具有很小的粒径，约1nm-100nm左右，可以通过设置在避孕装置或设备上给药，具有给药方式简单，见效快等优势，同时由本专利技术的广谱HPV抗体对大多数HPV均有效，可以广泛用于预防和质量大多数型号的HPV。
[0008]作为本专利技术的具体实施方式，所述HPV抗体设置在避孕装置或设备上，并通过所述避孕装置或设备给药，例如，避孕套。通过将HPV抗体设置在避孕装置或设备上可以避免手术等比较麻烦和痛苦的治疗方式，可以在进行夫妻生活的同时达到治疗的目的，同时还能起到改善夫妻生活的效果。
[0009]作为本专利技术的具体实施方式，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自以下组
分中的一种：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59、HPV 68、HPV 6、HPV 11、HPV 42、HPV 43和HPV 44。
[0010]优选地，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自以下组分中的一种：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59和HPV 68。
[0011]优选地，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自HPV16或HPV18。
[0012]作为本专利技术的具体实施方式，所述抗原至少选自以下中的一种：融合蛋白病毒样颗粒抗原、HPV偶联KLH多肽抗原、HPV融合基因真核表达蛋白抗原、HPV融合基因重组病毒抗原和HPV蛋白共同抗原合成表位多肽抗原。
[0013]第二方面，本专利技术提出了所述的广谱HPV抗体在制备用于预防和治疗人乳头瘤病毒感染的药物、保健品或者医疗器械中的应用。
[0014]第三方面，本专利技术提出了一种组合物，其包含包括所述的广谱HPV抗体以及至少一种其它药学上可接受的组分。
[0015]作为本专利技术的具体实施方式，所述广谱HPV抗体添加辅料或基料或者化学药、中药，制成液晶微囊、凝胶、栓剂、乳膏剂、洗液、片剂、泡腾片、胶囊剂、软胶囊、喷雾剂中的至少一种，或者制成广谱HPV注射用水针剂和粉针剂中的至少一种。
[0016]第四方面，本专利技术提出了一种试剂盒，包括所述的广谱HPV抗体。
[0017]本专利技术采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：本专利技术的广谱HPV抗体具有很小的粒径，约1nm-100nm左右，可以通过设置在避孕装置或设备上给药，具有给药方式简单，见效快等优势，同时由本专利技术的广谱HPV抗体对大多数HPV均有效，可以广泛用于预防和治疗大多数型号的HPV。
具体实施方式
[0018]下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，但并不构成对本专利技术的任何限制。
[0019]本专利技术HPV抗原，在所属领域已知并且可例如在GenBank等数据库中识别，本专利技术实施例中的HPV抗原取自北京市海淀区海淀黄庄医院感染病人，并经PCR方法确认；
[0020]HPV18感染病人分泌物标本取自上海市普陀区中心医院门诊病人，并经PCR方法确认；
[0021]融合蛋白病毒样颗粒抗原、HPV偶联KLH多肽抗原、HPV融合基因真核表达蛋白抗原、HPV融合基因重组病毒抗原和HPV蛋白共同抗原合成表位多肽抗原购自吉尔生化(上海)公司。
[0022]可采用多种方法制备广谱HPV抗原成分，本专利技术实施例采用下述方法，但不限于这些方法和实施步骤。
[0023]以HPV-L1/L2抗原示例：
[0024]1.质粒表达融合蛋白病毒样颗粒抗原成份
[0025]下面以HPV16-L2融合蛋白病毒样颗粒抗原成份为例说明，其它型号HPV-L2融合蛋白病毒样颗粒抗原成份的制备可参照以下方法和步骤进行。
[0026](1)质粒表达融合蛋白病毒样颗粒
[0027]将两段人乳头瘤病毒16型L2抗原多肽偶联后作为抗原片段插入到HBc蛋白中，在
大肠杆菌中表达融合蛋白并自动组装成VLP。具体过程如下：
[0028]a.表达载体的构建
[0029]将重组的乙肝病毒核心抗原(Hepatitis B virus core antigen，HBcAg或HBc)去掉C-端164～183位氨基酸的截短蛋白，在HBc蛋白178位置上插入了两个抗原片段，分别为L2蛋白的两个氨基酸片段。插入到HBc的L2多肽序列为ASATQLYKTCKQAGTCPPDIIPKVEGKTIA-DQILQ和GTGGRTGYIPLGTRPPT。
[0030]b.合成构建融合基因(包括两端的BamH I和Nde I酶切位点)。
[0031]将扩增的DNA片段经BamH本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种广谱HPV抗体，其特征在于，所述广谱HPV抗体由包含多种人类乳头瘤病毒组分片段的抗原经分离后制备得到，所述广谱HPV抗体的粒径为1nm-100nm；优选地，所述广谱HPV抗体的粒径为10nm-50nm。2.根据权利要求1所述的广谱HPV抗体，其特征在于，所述HPV抗体设置在避孕装置或设备上，并通过所述避孕装置或设备给药；优选地，所述避孕设备为避孕套。3.根据权利要求1或2所述的广谱HPV抗体，其特征在于，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自以下组分中的一种：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59、HPV 68、HPV 6、HPV 11、HPV 42、HPV 43和HPV 44。4.根据权利要求3所述的广谱HPV抗体，其特征在于，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自以下组分中的一种：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、H...

【专利技术属性】
技术研发人员：刁波琼，周翔，李胜华，
申请(专利权)人：华科同济干细胞基因工程有限公司，
类型：发明
国别省市：