一种高品质依诺肝素钠的精制方法技术

本发明专利技术属于依诺肝素钠生产技术领域，具体涉及一种高品质依诺肝素钠的精制方法。该方法以依诺肝素钠作为原料依次经过吸附、氧化、醇沉、超滤、二次醇沉、三次醇沉的步骤制备得到依诺肝素钠，所得依诺肝素钠重均分子量各批次质量均一，溶解澄清度好，杂质含量少，且该方法操作简单，回收率高，非常适用于大规模产业化生产，具有较好的经济和社会效益。具有较好的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】
一种高品质依诺肝素钠的精制方法


[0001]本专利技术属于依诺肝素钠生产
更具体地，涉及一种高品质依诺肝素钠的精制方法。

技术介绍

[0002]肝素是广泛存在于一些哺乳动物脏器中的硫酸氨基葡聚糖，属糖胺聚糖类产品，与金属离子结合成盐，在临床上主要用于抗凝血和防治血栓栓塞性疾病，还具有抗炎、抗动脉粥样硬化、抗病毒、抗哮喘及抗肿瘤等多种生物功能。其中，依诺肝素钠为肝素的苄基酯衍生物经碱性降解所得的一种低分子肝素钠盐，其抗血栓作用优于肝素，具有皮下注射吸收良好、生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小等优点，并且依诺肝素钠可有效预防静脉血栓栓塞症和肺栓塞症，可用于矫形外科、神经外科术前和术后血栓形成，可大大降低患中风风险，能更有效减少不稳定性冠状动脉综合症患者的死亡、心力衰竭、复发性心绞痛等，并可降低高甘油三脂血症，能有效解决普通未，目前已广泛应用于临床。
[0003]目前，现有技术公开了一些依诺肝素钠的制备方法，如中国专利申请CN104086674A公开了一种制备依诺肝素钠的工艺，该工艺主要包括肝素-苄索氯铵盐的制备、肝素苄基酯的制备本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高品质依诺肝素钠的精制方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、吸附：将依诺肝素钠粗品加入质量体积比为1:(9～11)g/ml水中溶解，调节pH为6～7，加入吸附剂，35～40℃搅拌吸附2～4h，过滤，得滤液；S2、氧化：将步骤S1所得滤液pH调节为8.5～11.0，加入过氧化氢溶液，20～30℃反应6～8h，得氧化液；S3、醇沉：将步骤S2所得氧化液过滤，滤液加入氯化钠，调节pH为6.0～7.0，加入体积比为1:(6～7)的乙醇，搅拌均匀，在18℃以下静置沉淀4h以上，得沉淀物A；S4、超滤：于步骤S3所得沉淀物A中加入质量体积比为1:(50～60)g/ml水，溶解后用超滤膜进行超滤，得超滤截留液；S5、二次醇沉：于步骤S4所得超滤截留液中加入氯化钠，调节pH为6.0～7.0，加入体积比为1:(7～9)的乙醇，搅拌均匀，在18℃以下静置沉淀6h以上，得沉淀物B；S6、三次醇沉：于步骤S5所得沉淀物B中加入质量体积比为1:(9～11)g/ml水，溶解后调节pH为6.5～7.4，过滤，滤液加入体积比为1:8的乙醇，搅拌均匀，在18℃以下静置沉淀4h以上，得沉淀物C，干燥，即得。2.根据权利要求1所述精制方法，其特征在于，步骤S1中，所述吸附剂为活...

【专利技术属性】
技术研发人员：方秋华，魏海涛，张炳顺，周岳森，陈冰雪，魏方翌，刘初亮，刘铄佳，刘佳华，高崇凯，
申请(专利权)人：广东百试特生物技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：