本发明专利技术提供了一种取样装置，包括手柄和收集器，收集器与手柄相连，收集器具有毛细作用，能自动吸入液体试剂或样本。本发明专利技术的取样装置能快速、便捷、定量的吸取所需量的试剂或样本，生产制作方便，可实现微量定量取样。试剂以干燥粉末形式保存在取样装置的收集器内，又可实现检测试剂的单人份包装。现检测试剂的单人份包装。现检测试剂的单人份包装。
【技术实现步骤摘要】
取样装置及检测盒
[0001]本专利技术涉及一种样品的存取装置，尤其涉及取样装置和配套使用的检测盒。
技术介绍
[0002]医学体外诊断在现今医疗行业中扮演相当重用的角色，通过定性或定量的测量人体中各种生物指标的变化，为疾病诊断、治疗指标或身体健康状况等提供参考数据。例如，采用美国专利US1562237记载的反应盒完成血液中的被分析物的检测，以评估测试者在一段时间内身体状况。
[0003]检测设备使用过程中，根据检测的需要或仪器本身的设计要求，会在每次检测前或使用一段时间后，需要定期地使用质控液或校准液对检测设备进行性能测试。以对检测设备进行定标，或确认检测设备在使用一段时间后，其性能是否依然符合仪器规定的要求。
[0004]目前，仪器生产厂家提供给用户的质控品往往采用多人份包装的形式。用户在使用质控品对检测仪器进行性能评估时，需要按单次使用的用量，再次分装厂家提供的质控品。多人份包装形式有以下几种：瓶装冻干粉和瓶装液体。但它们均存在一定的不足。例如将多人份使用量的质控品以瓶装冻干粉形式提供时，需要复溶后使用，导致每次操作差异较大，操作过程复杂，且开瓶后质控品的质保时间就缩短了。若质控品在开瓶期间未用完，会造成质控品试剂的浪费。而多人份使用量的质控品以瓶装液体形式提供时，它的有效期短，若在开瓶期间未用完，同样会造成试剂的浪费。并且，在使用瓶装冻干粉与瓶装液体保存形式的质控品或校准品时，还需要额外使用取样器(例如移液管)来吸取一定量的质控品或校准品，这增加了操作步骤；且每次操作可能会存在偏差，这可能会导致结果出现偏差。
[0005]目前，在医学检验中已广泛应用自动分析仪进行生化检验，但是POCT产品大多是纯手工取样，且操作复杂。稍有不慎即会造成取样量的偏差，从而导致结果不准确。有少数产品配置了专用的取样工具，但或多或少都会出现取样量不准确、打样不完全、操作不简便等问题。
技术实现思路
[0006]本专利技术的目的之一是提供一种取样装置，包括手柄和收集器，收集器与手柄相连，收集器包括毛细结构，该毛细结构内设有毛细通道。
[0007]进一步的，收集器包括夹爪，毛细结构为单独制作后再固定至该夹爪上的毛细管。
[0008]进一步的，毛细结构与手柄一体制造，在毛细结构内部形成所述的毛细通道。
[0009]进一步的，
[0010]进一步的，毛细管的内管径大于等0.05毫米并且小于等于2.26毫米，毛细管的容量大于等于0.1微升并且小于等于50.0微升。
[0011]进一步的，取样器还包括一夹持件，夹持件设有夹臂和所述夹爪，手柄与夹持件的夹臂连接。
[0012]进一步的，毛细结构的中轴线和夹臂的中轴线呈一定夹角，该夹角角度大于等0
°
并且小于等于90
°
。
[0013]进一步的，夹持件包括N个，用于连接N-1个毛细管，N大于等于2并且小于等于10。
[0014]进一步的，毛细通道内存放有试剂。
[0015]进一步的，试剂以液体、固体颗粒、粉末或者凝胶的形式存放于毛细通道内。
[0016]本专利技术的目的之二是提供一种检测盒，包括检测腔、加样槽和取样装置，取样装置包括手柄和毛细管，毛细管与手柄相连。
[0017]进一步的，取样装置还包括一夹持件，夹持件设有夹臂和夹爪，手柄与夹持件的夹臂连接，毛细管与夹爪连接.
[0018]进一步的，毛细管的中轴线和夹臂的中轴向呈一定夹角，该夹角角度大于等0
°
并且小于等于90
°
。
[0019]进一步的，毛细管内存放有试剂。
[0020]进一步的，试剂以液体、固体颗粒、粉末或者凝胶的形式存放于毛细管的毛细通道内。
[0021]所述检测盒的检测项目选自糖化血红蛋白、C-反应蛋白、同型半胱氨酸、胆固醇、葡萄糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、尿微量白蛋白/肌酐比值、糖化血清白蛋白等。
[0022]进一步的，手柄上设置两个夹持件，所述夹持件包括具有弹性的夹臂和夹爪，夹爪与夹臂相连并位于夹臂的前端，收集器安装于夹爪之间；或者手柄上设置了一个具有插入孔的夹持件。
[0023]被收集的试剂以非液体的形式保存在收集器中。使用时，收集器与保存在其内的试剂一同加入到反应体系中。非液体的形式例如固体颗粒、粉末或凝胶。
[0024]试剂以粉末状等固态形式存在于收集器中。例如利用收集器将试剂溶液收集在其内，通过冷冻干燥、烘干或风干等方法形成干燥状态保存于收集器中。一个优选的方案中，毛细管吸取溶液后在5min内进行干燥。
[0025]保存在收集器内的试剂中包含赋形剂，赋形剂可以使试剂溶液具有较高的粘性，干燥后附着在收集器中不脱落。所述赋形剂选自以下之一或组合：多元醇类、糖类、氨基酸类、无机盐类或蛋白质及肽类。具体例如赋形剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、聚乙二醇、右旋糖苷(葡聚糖)、蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄糖、海藻糖、谷氨酸钠、赖氨酸、丙氨酸、精氨酸、磷酸盐、碳酸钙、乙酸钠、粘多糖蛋白、酪蛋白、牛血清蛋白之一或组合。
[0026]所述试剂的应用类型可以为质控品、校准品或分析被分析物的检测试剂。
[0027]质控品或校准品包括保存液和相应的被分析物。例如被分析物为糖化血红蛋白(HbA1C)、 C-反应蛋白(CRP)或同型半胱氨酸(HCY)等。例如质控品为C-反应蛋白测试用的质控品，包括保存液和C-反应蛋白抗原。所述保存液包括蔗糖、甘露醇、BSA、三羟基甲基氨基甲烷等。
[0028]质控品选自糖化血红蛋白质控品、C-反应蛋白质控品或同型半胱氨酸质控品等；所述校准品选自糖化血红蛋白校准品、C-反应蛋白校准品或同型半胱氨酸校准品等；所述检测被分析物相应的选自糖化血红蛋白、C-反应蛋白或同型半胱氨酸等。
[0029]本专利技术的目的之三是提供了一种试剂的保存方法，包括提供本专利技术所述的取样装置，试剂保存在取样装置的收集器中。
[0030]本专利技术的目的之四是提供了一种取样装置在制备质控品中的应用以及制备方法，
包括以下步骤：
[0031](1)提供本专利技术所述取样装置；
[0032](2)提供需保存的质控品试剂；
[0033](3)取定量的质控品试剂存于收集器中；
[0034](4)使质控品试剂以非液体的形式保存在收集器中。
[0035]所述的质控品试剂的用量是单人份检测所需用量。
[0036]进一步的，所述制备好的质控品保存在密封容器中。
[0037]本专利技术所述的取样装置的使用方法，包括获取所述取样装置；将装有试剂的收集器放入反应体系中；收集器中的试剂进入反应体系。
[0038]进一步的，装在收集器中的试剂呈干燥状态，反应体系中的溶液将所述干燥试剂从收集器中溶解出。
[0039]本专利技术还提供了一种质控品的保存装置，包括手柄和用于存放质控品的收集器，所述收集器具有毛细作用。
[0040]所述质控品的保存装置可以采用本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种取样装置，包括手柄和收集器，收集器与手柄相连，其特征在于，所述收集器包括毛细结构，该毛细结构内设有毛细通道。2.根据权利要求1所述的取样装置，其特征在于，所述收集器包括夹爪，所述毛细结构为单独制作后再固定至该夹爪上的毛细管。3.根据权利要求1所述的取样装置，其特征在于，所述毛细结构与手柄一体制造，在毛细结构内部形成所述的毛细通道。4.根据权利要求1所述的取样装置，其特征在于，所述毛细结构与手柄一体制造，所述毛细结构包括两个相对排列的突起，两个突起之间设有缝隙，缝隙的尺寸大于等0.05毫米并且小于等于2.00毫米，该缝隙形成所述的毛细通道。5.根据权利要求2所述的取样装置，其特征在于，毛细管的内管径大于等0.05毫米并且小于等于2.26毫米，毛细管的容量大于等于0.1微升并且小于等于50.0微升。6.根据权利要求2所述的取样装置，其特征在于，还包括一夹持件，夹持件设有夹臂和所述夹爪，手柄与夹持件的夹臂连接。7.根据权利要求6所述的取样装置，其特征在于，毛细结构的中轴线和夹臂的中轴线呈一定夹角，该夹角角度大于等0
°
并且小于等于...
【专利技术属性】
技术研发人员：白腾龙，杨国，崔娟，唐林勇，商涛，
申请(专利权)人：利多香港有限公司，
类型：发明
国别省市：
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