本发明专利技术提供了一种试剂存储装置以及其在检测试剂盒中的应用，包括手柄和收集器，收集器与手柄相连，收集器具有毛细作用，能自动吸入液体，且试剂以干燥粉末形式保存在该收集器内。本发明专利技术所述试剂存储装置可实现试剂的单人份包装，可直接拿保存有试剂的试剂存储装置用于测试，操作过程简单。试剂以干燥粉末形式保存，可降低试剂存储和运输过程中对温度的要求。求。求。
【技术实现步骤摘要】
试剂存储装置以及检测试剂盒中的应用
[0001]本专利技术涉及一种试剂的保存方式和装置，尤其涉及试剂存储装置以及检测试剂盒中的应用。
技术介绍
[0002]医学体外诊断在现今医疗行业中扮演相当重用的角色，通过定性或定量的测量人体中各种生物指标的变化，为疾病诊断、治疗指标或身体健康状况等提供参考数据。例如，采用美国专利US1562237记载的反应盒完成血液中的被分析物的检测，以评估测试者在一段时间内身体状况。
[0003]检测设备使用过程中，根据检测的需要或仪器本身的设计要求，会在每次检测前或使用一段时间后，需要定期地使用质控液或校准液对检测设备进行性能测试。以对检测设备进行定标，或确认检测设备在使用一段时间后，其性能是否依然符合仪器规定的要求。
[0004]目前，仪器生产厂家提供给用户的质控品往往采用多人份包装的形式。用户在使用质控品对检测仪器进行性能评估时，需要按单次使用的用量，再次分装厂家提供的质控品。多人份包装形式有以下几种：瓶装冻干粉和瓶装液体。但它们均存在一定的不足。例如将多人份使用量的质控品以瓶装冻干粉形式提供时，需要复溶后使用，导致每次操作差异较大，操作过程复杂，且开瓶后质控品的质保时间就缩短了。若质控品在开瓶期间未用完，会造成质控品试剂的浪费。而多人份使用量的质控品以瓶装液体形式提供时，它的有效期短，若在开瓶期间未用完，同样会造成试剂的浪费。并且，在使用瓶装冻干粉与瓶装液体保存形式的质控品或校准品时，还需要额外使用取样器(例如移液管)来吸取一定量的质控品或校准品，这增加了操作步骤；且每次操作可能会存在偏差，这可能会导致结果出现偏差。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的之一在于提供一种试剂存储装置，包括手柄和收集器，收集器与手柄相连，收集器用于存放试剂，所述收集器具有毛细作用，能自动吸入液体。
[0006]所述收集器的结构可以是管状结构的细管、或者具有毛细通道的玻纤、滤纸等。
[0007]管状结构的收集器例如毛细管。当所述毛细管插入液体后，液体的表面张力、内聚力和/或附着力的作用使液体可以在较小直径的毛细管中上升到一定的高度。具体的，例如取出一部分试剂溶液至非吸收性表面(如封口膜，自封袋或一次性换药品盘)上，用毛细管的管口轻触质控品溶液表面，溶液会自动吸入毛细管中。
[0008]毛细管选0.1μL至50μL容量的，例如1μL、5μL或10μL。
[0009]毛细管的内直径一般为0.10mm-5.00mm，例如毛细管的内直径为0.15-3.50mm。
[0010]收集器中还包括试剂。保存在收集器中试剂的量可以是满足单人份测试用的使用量。
[0011]被收集的试剂以非液体的形式保存在收集器中。使用时，收集器与保存在其内的试剂一同加入到反应体系中。非液体的形式例如粉末状或凝胶状。
[0012]试剂以粉末状等固态形式存在于收集器中。例如利用收集器将试剂溶液收集在其内，通过冷冻干燥、烘干或风干等方法形成干燥状态保存于收集器中。
[0013]保存在收集器内的试剂中包含赋形剂，赋形剂可以使试剂溶液具有较高的粘性，干燥后附着在收集器中不脱落。所述赋形剂选自以下之一或组合：多元醇类、糖类、氨基酸类、无机盐类或蛋白质及肽类。具体例如赋形剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、聚乙二醇、右旋糖苷(葡聚糖)、蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄糖、海藻糖、谷氨酸钠、赖氨酸、丙氨酸、精氨酸、磷酸盐、碳酸钙、乙酸钠、粘多糖蛋白、酪蛋白、牛血清蛋白之一或组合。
[0014]所述试剂的应用类型可以为质控品、校准品或分析被分析物的检测试剂。
[0015]所述质控品选自用于糖化血红蛋白测试、用于C-反应蛋白测试或用于同型半胱氨酸测试的质控品；所述校准品选自用于用于糖化血红蛋白测试、用于C-反应蛋白测试或用于同型半胱氨酸测试的校准品；所述检测被分析物相应的选自糖化血红蛋白、C-反应蛋白或同型半胱氨酸。
[0016]质控品或校准品包括保存液和相应的被分析物。例如被分析物为糖化血红蛋白(HbA1C)、C-反应蛋白(CRP)或同型半胱氨酸(HCY)等。例如质控品为C-反应蛋白测试用的质控品，包括保存液和C-反应蛋白抗原。所述保存液包括蔗糖、甘露醇、BSA、三羟基甲基氨基甲烷。
[0017]收集器可以为两端开口的结构，优选的方案中所述开口不会被手柄覆盖住，与手柄之间设有空隙。
[0018]在一个优选的方案中，手柄还包括夹持件，所述收集器与夹持件连接。
[0019]进一步的，手柄上设置夹持件，所述夹持件包括具有弹性的夹臂和夹爪，夹爪与夹臂相连并位于夹臂的前端，收集器安装于夹爪之间；或者手柄上设置了一个具有插入孔的夹持件。夹持件可以包括一个或多个，用于夹取一个或多个收集器。
[0020]试剂存储装置可以包括一个或多个收集器。例如试剂存储装置上包括一个5μL的毛细管时，则该试剂存储装置存储的试剂量为5μL；若试剂存储装置上包括两个5μL的毛细管，则该试剂存储装置存储的试剂量为10μL，以此类推。
[0021]本专利技术还提供了一种试剂的保存方法，包括提供本专利技术所述的试剂存储装置，试剂保存在所述收集器中。
[0022]本专利技术还提供了一种试剂存储装置在制备质控品中的应用以及制备方法，包括以下步骤：
[0023](1)提供本专利技术所述试剂存储装置；
[0024](2)提供需保存的质控品试剂；
[0025](3)取定量的质控品试剂存于收集器中；
[0026](4)使质控品试剂以非液体的形式保存在收集器中。
[0027]所述的质控品试剂的用量是单人份检测所需用量。
[0028]进一步的，所述制备好的质控品保存在密封容器中。
[0029]本专利技术所述的试剂存储装置的使用方法，包括获取所述试剂存储装置；将装有试剂的收集器放入反应体系中；收集器中的试剂进入反应体系。
[0030]进一步的，装在收集器中的试剂呈干燥状态，反应体系中的溶液将所述干燥试剂从收集器中溶解出。
[0031]本专利技术还提供了一种质控品的保存装置，包括手柄和用于存放质控品的收集器，所述收集器具有毛细作用。
[0032]所述质控品的保存装置可以采用本专利技术所述试剂存储装置。
[0033]本专利技术还提供了将所述的试剂存储装置在检测试剂盒中的应用。使用时，将装在收集器中的试剂与检测试剂盒中的试剂接触，检测试剂将收集器中的试剂从收集器中释放出来。
[0034]所述检测试剂盒检测项目选自糖化血红蛋白、C-反应蛋白、同型半胱氨酸、胆固醇、葡萄糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、尿微量白蛋白/肌酐比值、糖化血清白蛋白。
[0035]本专利技术的有益效果是：具有毛细作用的收集器可以自动定量的吸取试剂，方便生产。保存在试剂存储装置中的试剂含有较高粘性的赋形剂，经干燥处理后，所述试剂可以牢固的附着在收集器内，避免脱落。相比于瓶装溶液形式的试剂，采用干燥的形式保存可以延长质控品的有效使用时间，且对运输和存储的温度要求低。相比于多人份本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种试剂存储装置，包括手柄和用于存放试剂的收集器，其特征在于，所述收集器具有毛细作用。2.根据权利要求1所述的试剂存储装置，其特征在于，所述收集器为毛细管。3.根据权利要求2所述的试剂存储装置，其特征在于，毛细管的容量选自0.1μL至50μL。4.根据权利要求2所述的试剂存储装置，其特征在于，毛细管的内直径为：0.10mm-5.00mm。5.根据权利要求2所述的试剂存储装置，其特征在于：所述毛细管两端开口，所述开口与手柄之间留有空隙。6.根据权利要求1至5之一所述的试剂存储装置，其特征在于，收集器中还包括试剂。7.根据权利要求6所述的试剂存储装置，其特征在于，保存在收集器中的试剂量为单人份检测时的使用量。8.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：商涛，倪建良，田方方，崔娟，
申请(专利权)人：利多香港有限公司，
类型：发明
国别省市：
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