用于可安装在身体上的医疗器械的附接设备制造技术

本文提供了一种用于将医疗器械附接到受试者的身体的附接设备，该设备包括：附接框架，其被配置用于定位在受试者的身体上并用于在该附接框架上接纳医疗器械；一个或更多个延伸构件，其可联接到附接框架并且基本上可从附接框架向侧面延伸；一个或更多个条带；以及一个或更多个条带连接器，其被配置成将一个或更多个条带联接到附接框架和该一个或更多个延伸构件中的至少一个。本文还提供了一种用于利用附接设备将医疗器械附接到受试者的身体的方法。法。法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可安装在身体上的医疗器械的附接设备


[0001]本公开涉及医疗程序(medical procedure)领域，具体地涉及用于将医疗器械(medical device)附接到受试者的身体的器械和方法，并且更具体地，涉及用于可安装在身体上的医疗器械(body mountable medical device)的附接框架。
[0002]背景
[0003]在现代临床实践中采用的许多常规治疗涉及医疗工具(诸如针和导管)的经皮插入，以用于活检、药物输送以及其他诊断和治疗程序。插入程序的目的是将正确医疗工具的尖端安全且准确地放置在目标区域中，该目标区域可以是病变、肿瘤、器官或血管。需要这样的医疗工具的插入的治疗的示例包括疫苗接种、血液/流体取样、局部麻醉、组织活检、导管插入、低温消融、电解消融、近距离放射治疗、神经外科、深部脑刺激和各种微创手术。
[0004]在软组织中引导和操纵针是需要良好的三维协调、患者解剖学的知识和高水平的经验的复杂任务。因此，已经提出了用于执行这些功能的图像引导自动化(例如，机器人)系统。在这样的系统中，有在Stoianovici的美国专利第7,008,373号中针对“System and method for robot targeting under fluoroscopy(透视下用于机器人瞄准的系统和方法)”所描述的，以及在Glozman等人的美国专利第8,348,861号中针对“Controlled Steering of a Flexible Needle(柔性针的受控操纵)”所描述的系统。
[0005]近年来，已经介绍了安装在身体上的自动化医疗器械和用于规划它们的轨迹的方法。这些器械中的一些是引导器械，该引导器械有助于选择插入点和/或将针与插入点且与目标对准，并且然后，医生手动插入针，并且一些器械是也将针朝向目标插入的器械，例如，如在Gupta等人的美国申请公布第2006/0229641号中针对“Guidance and Insertion System(引导和插入系统)”所公开的、在Kim的美国申请公布第2009/0112119号中针对“Rotating Biopsy Device and Biopsy Robot(旋转活检装置和活检自动机械)”所公开的、在Cleary等人的美国专利第9,326,825号中针对“Patient Mounted MRI and CT Compatible Robot for Needle Guidance in Interventional Procedures(用于介入程序中引导针的病人安装的MRI和CT兼容自动机械)”所公开的，以及在Glozman等人的美国专利申请公布第2016/0249990号中针对“Needle Steering by Shaft Manipulation(通过轴操控的针操纵)”所公开的。
[0006]将医疗器械附接到患者的身体是有利的，因为在程序期间，当器械与患者一起移动时，它补偿了患者的运动。这使可能由器械和患者之间的相对移动所引起的组织损伤和患者不适最小化。
[0007]Gupta等人公开了一种引导和插入器械，该器械使用将该器械的支撑基座胶粘(tape)到组织表面的接片(tab)附接到患者的身体，或者该器械包括狭槽，该狭槽用于接纳将支撑基座固定到患者身上的条带。Kim公开了一种便携式活检自动机械，该自动机械使用位于自动机械的底部上的强力粘合剂附接到患者的皮肤。Cleary等人公开了一种可安装在患者身上的自动机械，该自动机械使用四个可调节的支腿机构(four-adjustable-leg mechanism)附接到患者的身体，这些支腿中的每一个具有直接接触并粘附到患者的身体的
粘合性垫片(pad)。Glozman等人公开了一种自动的针操控器，该操控器使用带或粘合剂附接到患者的身体。
[0008]使用粘合剂直接附接到患者的皮肤妨碍了在将自动化器械定位在患者的身体上以及在必要时重新定位该器械时非常期望的灵活性。此外，在装置是可重复使用的且非无菌的情况下，粘合剂的使用不允许在器械和患者的身体之间放置无菌盖布(drape)，并且粘合剂的使用可能导致患者的不适和皮肤刺激。
[0009]因此，存在对用于将医疗器械附接到受试者的身体的改进的器械和方法的需要。
[0010]在本部分中和在说明书的其他部分中提到的每个出版物的公开内容据此各自以其整体通过引用并入。
[0011]概述
[0012]本公开描述了一种用于将医疗器械(例如，插入器械)附接到受试者的身体的设备。
[0013]当使用带或条带将医疗器械附接到受试者的身体时，重要的是缓和捆绑力，因为它影响受试者身上的负荷，这种负荷可能导致内部软组织的移位以及受试者的不适。由于条带和受试者的皮肤之间存在摩擦，所以总捆绑力的一部分用于克服由摩擦产生的力。因此，附接解决方案应通过使安装面积最大化并使捆绑力损失最小化来努力使总捆绑负荷最小化。
[0014]使安装面积最大化可以通过使用中间元件来实现，该中间元件诸如安装基座(也称为“附接框架”或“中介板(mediator plate)”)，例如，如在Arnold等人的共同拥有的美国专利申请第16/092,786号中所公开的。因此，本公开的附接设备可以包括安装基座，该安装基座被配置成，例如使用条带(也称为“带”)固定到受试者的身体，并且在该安装基座上接纳医疗器械。医疗器械可以使用固定元件(诸如闩锁)固定到安装基座。
[0015]典型地，当条带13被用于将安装基座12固定到患者的身体时，条带13围绕患者的身体5并且大体上沿着身体的整个围长(circumference)保持与患者的皮肤直接接触，如图1中示出的，或者沿着安装基座12和后基座(后基座定位在患者的身体和病床(patient bed)17之间)之间的距离保持与患者的皮肤直接接触，例如，如在上述美国专利申请第16/092,786号中所公开的。由条带13施加在安装基座12上的力“F”可以被视为垂直于安装基座的力F
y
和平行于安装基座的力F
x
的矢量和。由于平行于安装基座12的力对于将安装基座12附接到身体5没有附加价值，所以当条带13正交于安装基座12时，由条带13施加在安装基座12上的等效力矢量被最大化。
[0016]在一些实施例中，医疗器械是插入器械，该插入器械被配置成将医疗工具(诸如针或导引器(introducer))插入患者的身体中，以用于执行例如活检或消融程序的目的，或者用于将物质(诸如药物)输送到身体内。在这样的情况下，所需的插入力通常是预先确定的，并因此施加到安装基座的所需的垂直力也是预先确定的，因为在执行插入程序时，这些力必须大体上是相当的，以防止安装基座和联接的插入器械的移动(假设它们之间没有相对移动)。如果安装基座附接到受试者的身体，使得只有垂直力施加到安装基座，则捆绑力损失被最小化，并且因此由受试者感测到的总捆绑力和负荷/压力被最小化。
[0017]在一些实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种附接设备，用于将医疗器械附接到受试者的身体，所述设备包括：附接框架，所述附接框架被配置用于定位在受试者的身体上并用于在所述附接框架上接纳所述医疗器械；一个或更多个延伸构件，所述一个或更多个延伸构件能够联接到所述附接框架并且基本上能够从所述附接框架向侧面延伸；一个或更多个条带；以及一个或更多个条带连接器，所述一个或更多个条带连接器被配置成将所述一个或更多个条带联接到所述一个或更多个延伸构件和所述附接框架中的至少一个。2.根据权利要求1所述的附接设备，其中，所述一个或更多个延伸构件被配置为长形构件。3.根据权利要求1或2中任一项所述的附接设备，其中，所述附接框架包括至少一个通道，并且其中所述一个或更多个延伸构件中的至少一个能够从所述至少一个通道内可逆地部署。4.根据权利要求3所述的附接设备，其中，所述附接框架包括至少一个锁定构件，所述至少一个锁定构件被配置成锁定所述一个或更多个延伸构件中的至少一个在所述至少一个通道内的位置。5.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，其中，所述一个或更多个条带连接器中的至少一个被配置成使联接到其的所述一个或更多个条带中的至少一个能够相对于所述一个或更多个延伸构件和所述附接框架中的至少一个枢转。6.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，其中，所述一个或更多个条带连接器中的至少一个包括拉伸机构或者联接到拉伸机构。7.根据权利要求6所述的附接设备，其中，所述一个或更多个条带连接器中的至少一个包括第一部分和第二部分，所述第一部分被配置成联接到所述一个或更多个延伸构件和所述附接框架中的至少一个，所述第二部分被配置成联接到所述一个或更多个条带中的至少一个并且能够相对于所述第一部分沿着所述一个或更多个条带连接器中的该至少一个的纵向轴线移动，并且其中所述拉伸机构包括至少一个弹性构件，所述至少一个弹性构件联接到所述第一部分和所述第二部分。8.根据权利要求6或7中任一项所述的附接设备，其中，所述一个或更多个条带连接器中的至少一个还包括指示器，所述指示器被配置成指示所述拉伸机构的拉伸程度。9.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，其中，所述一个或更多个条带连接器中的至少一个包括锁定机构，所述锁定机构被配置成锁定所述一个或更多个条带中的至少一个相对于所述一个或更多个条带连接器中的至少一个的位置。10.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，其中，所述一个或更多个延伸构件和所述附接框架中的至少一个包括一个或更多个联接器，所述一个或更多个联接器被配置成与所述一个或更多个条带连接器接合。11.根据权利要求10所述的附接设备，其中，所述一个或更多个条带连接器包括球连接器，并且所述一个或更多个联接器包括窝连接器，所述窝连接器被配置成接纳所述球连接器。12.根据权利要求10或11中任一项所述的附接设备，其中，所述附接框架包括两个框架
联接器，所述两个框架联接器定位在所述附接框架的第一端部处并被配置成与所述一个或更多个条带连接器接合，并且其中两个延伸构件在所述附接框架的第二端部处联接到所述附接框架，所述两个延伸构件中的每一个包括延伸构件联接器，所述延伸构件联接器被配置成与所述一个或更多个条带连接器接合。13.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，还包括带具，所述带具被配置用于定位在受试者的身体和被配置成供受试者躺在其上的表面之间。14.根据权利要求13所述的附接设备，还包括一个或更多个带具连接器，所述一个或更多个带具连接器被配置成将所述一个或更多个条带联接到所述带具。15.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，其中，所述附接框架包括一个或更多个对准元件，所述一个或更多个对准元件被配置成在将所述医疗器械定位在所述附接框架上时与所述医疗器械的对应的对准构件接合，以便于所述医疗器械和所述附接框架之间的正确对准。16.根据权利要求15所述的附接设备，其中，所述附接框架的所述一个或更多个对准元件包括一个或更多个凹槽，并且所述医疗器械的所述一个或更多个对准构件包括能够接纳在所述一个或更多个凹槽内的突出部。17.根据前述权利要求中任一项所述的附接设备，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：赞克特机器人有限公司，
类型：发明
国别省市：