盖布转接器制造技术

一种盖布转接器，该盖布转接器构造为联接至医疗装置的第一部件并用于接收医疗工具。医疗装置的第一部件包括驱动机构的非无菌部分。盖布转接器包括密封构件，该密封构件构造为使驱动机构的无菌部分的至少一个部件的至少一部分从中穿过。盖布转接器构造为使得能够通过密封件而经由驱动机构的无菌部分的至少一个部件与驱动机构的非无菌部分之间的直接接合而将扭矩从医疗装置的第一部件传递至医疗工具，而不会损害盖布转接器外部环境的无菌性。

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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】盖布转接器
本专利技术涉及用于医疗装置的无菌盖布领域，具体地，涉及具有可重复使用部分和一次性部分的用于自动化医疗装置的无菌盖布，并且更具体地涉及一种使可重复使用和一次性的部分之间的扭矩和/或力能传递的盖布转接器。
技术介绍
现代临床实践中采用的许多常规治疗包括用于活检、药物输送以及其它诊断和治疗程序的医疗工具(例如针和导管)的经皮插入。插入程序的目的是将合适的医疗工具的尖端安全、准确地放置在目标区域中，该目标区域可以是病变、肿瘤、器官或血管。需要插入此类医疗工具的治疗的示例包括疫苗接种、血液/液体采样、局部麻醉、组织活检、导管插入、低温消融、电解消融、近距离放射疗法、神经手术、深部脑刺激和各种微创手术。在软组织中对医疗工具进行引导和操纵是复杂的任务，其需要良好的三维协作，对患者解剖结构的了解以及高水平的经验。因此，已经提出了用于执行这些功能的图像引导的自动化(例如，机器人)系统。在Stoianovici的题为“用于在荧光透视下进行机器人瞄准的系统和方法(Systemandmethodforrobottargetingunderfluoroscopy)”的美国专利No.7,008,373、Glozman等人的题为“柔性针的受控转向(ControlledSteeringofaFlexibleNeedle)”的美国专利No.8,348,861、Neubach等人的题为“用于柔性针转向的超声引导机器人(ControlledSteeringofaFlexibleNeedle)的美国专利No.8,663,130”和Glozman等人的题为“用于机器人图像引导针插入的夹持件(GripperforRoboticImageGuidedNeedleInsertion)”的美国专利申请公开No.2016/0249991中描述了这样的系统，其全部内容通过引用整体并入本文。然而，使用自动化装置执行医疗程序带来了新的挑战。一个这样的挑战涉及在操作间中维持无菌环境的需求，并且涉及通常至少部分可重复使用的自动化装置。在此程序期间，患者的血液以及其它体液和组织可能弄脏装置，并且由于同一台自动化装置将用于对另一位患者执行医疗程序，因此可能在患者之间发生交叉污染。如果在程序期间非无菌部件与患者的身体接触，则患者可能感染多种细菌和其它污染物，这可能危害他/她的健康。然而，自动化装置通常包括诸如马达、传感器和电线的机电部件，它们不能经过消毒，因此，这些装置不能在连续程序之间经过消毒过程。此外，一些自动化装置包括可重复使用部分和一次性部分。一次性部分可以包括可联接至装置的可重复使用部分的医疗器械/工具，例如针。在某些情况下，驱动机构的一部分，例如插入机构，也可以是一次性的。可重复使用部分和一次性部分之间需要分离，在后一种情况下，这种分离还必须允许在驱动机构的可重复使用部分和一次性部分之间进行扭矩/力的传递，而不会损害无菌环境。因此，例如在Anderson等人的美国专利No.7,699,855，Cooper等人的美国专利No.7,886,743，Orban，III等人的美国专利No.8,202,278和8,206,406以及Nussbaumer等人的美国专利申请No.2015/0202009中所描述的，使用无菌盖布来覆盖非无菌医疗装置(通常是机器人手术臂)已成为普遍的做法。近年来，已经引入了身体安装的自动化装置。这些装置中的一些是引导装置，该引导装置帮助选择插入点以及将针与插入点和目标对准，然后医生手动插入针，并且这些装置中的一些是转向装置，该转向装置也可以将针朝向目标插入，例如，Gupta等人的美国专利申请公开No.2006/0229641、Cleary等人的美国专利No.9,326,825、Glozman等人的美国专利申请公开No.2016/0249990和Arnold等人的国际专利申请公开No.WO/2017/203531中公开的那样，其全部内容通过引用整体并入本文。在身体安装的装置中，由于装置安装在患者的身体上，因此至关重要的是确保装置的非无菌部分在整个医疗程序中始终保持被覆盖，以使装置的所有非无菌部件都不会接触患者的身体。此外，至关重要的是要确保覆盖装置的非无菌部分不会损害装置的稳定性及其在患者身体上的定位。在某些情况下，自动化装置的驱动机构包括可重复使用部分和一次性部分，使得可重复使用部分和一次性部分之间的分界面是直接的，例如通过接合齿轮，如在Galili等人的题为“插入引导件(InsertionGuide)”的共同拥有的美国专利申请公开No.2017/0258489中所公开的那样，其全部内容通过引用合并于此。在接合齿轮之间穿上盖布片可能会导致撕下盖布片，这不仅会损害无菌环境，而且会卡住齿轮并导致自动化装置的驱动机构失效。因此，需要克服现有技术的缺陷的系统、装置和方法。在本部分和本说明书的其它部分中提到的每个出版物的公开内容均通过引用整体并入本文。
技术实现思路
本公开描述了一种在无菌环境中执行的医疗程序期间用于覆盖医疗装置的无菌盖布。医疗装置可以是至少部分可重复使用的，和/或它可以包括不能经过灭菌过程的部件，例如电子部件。为了在程序期间将患者感染细菌或其它污染物的风险、以及在后续程序中使用装置的非灭菌部分时患者之间交叉污染的风险降到最低，装置的所有非无菌部分必须被充分覆盖，以使装置的非无菌和无菌部分之间以及装置的非无菌部分与医务人员和患者之间没有直接接触。在一些实施方式中，无菌盖布可以包括构造为覆盖医疗装置的至少一部分的盖布片。无菌盖布可以进一步包括盖布转接器，该盖布转接器构造为联接至装置的可重复使用部件。装置可以是自动化的(例如，机器人的)，并且与盖布转接器联接的可重复使用部件可以是例如机器人的末端执行器。盖布转接器可以进一步构造为接收医疗工具，例如针，导引器等。医疗工具可以是医疗装置的一次性单元的部分，其可联接到盖布转接器。在一些实施方式中，医疗装置的一次性单元和盖布转接器制造为一体的单元，使得盖布转接器与一次性单元一起联接到装置的可重复使用部件。可以使用超声焊接、热焊接或任何其它适用的附接方法将盖布转接器附接到盖布片。医疗装置可以包括驱动机构，例如用于将针或任何其它可插入医疗工具插入患者身体的插入机构。在一些实施方式中，驱动机构包括至少两个分离的部分，一个定位于装置的非无菌部分中，另一个定位于装置的无菌部分中。无菌部分通常联接到医疗工具。在这样的实施方式中，为了使驱动机构起作用，机构的非无菌和无菌部分必须彼此接合，而不损害无菌环境的无菌性。因此，在一些实施方式中，盖布转接器可以构造为使扭矩能够从驱动机构的非无菌部分传递至驱动机构的无菌部分，反之亦然。盖布转接器可以包括例如密封构件，诸如O形环或包覆成型的弹性材料，在将盖布转接器联接到医疗装置的可重复使用部件(例如，末端执行器)并将医疗工具联接到盖布转接器之后，密封构件被定位在驱动机构的两个部分之间。密封构件可以构造为使得驱动机构的无菌部分或无菌部分的部件可以手动地或自动地平移通过密封构件，并与驱动机构的非无菌部分接本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盖布转接器，所述盖布转接器包括：/n转接器主体，所述转接器主体构造为联接至医疗装置的第一部件并用于接收可插入医疗工具，所述第一部件包括驱动机构的非无菌部分；和/n密封构件，所述密封构件联接至转接器主体并构造为使所述驱动机构的无菌部分的至少一个部件的至少一部分从中穿过；/n其中，所述盖布转接器构造为使得能够通过所述密封构件而经由所述驱动机构的所述无菌部分的所述至少一个部件和所述驱动机构的所述非无菌部分之间的直接接合而将扭矩从所述医疗装置的所述第一部件传递到所述可插入医疗工具，而不会损害所述盖布转接器的外部环境的无菌性。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170616 US 62/603,9281.一种盖布转接器，所述盖布转接器包括：
转接器主体，所述转接器主体构造为联接至医疗装置的第一部件并用于接收可插入医疗工具，所述第一部件包括驱动机构的非无菌部分；和
密封构件，所述密封构件联接至转接器主体并构造为使所述驱动机构的无菌部分的至少一个部件的至少一部分从中穿过；
其中，所述盖布转接器构造为使得能够通过所述密封构件而经由所述驱动机构的所述无菌部分的所述至少一个部件和所述驱动机构的所述非无菌部分之间的直接接合而将扭矩从所述医疗装置的所述第一部件传递到所述可插入医疗工具，而不会损害所述盖布转接器的外部环境的无菌性。


2.根据权利要求1所述的盖布转接器，其中，所述转接器主体包括构造为用于覆盖所述医疗装置的所述第一部件的至少一部分的基本刚性的部分和构造为用于覆盖所述医疗装置的第二部件的至少一部分的基本弹性的部分。


3.根据权利要求1或2所述的盖布转接器，其中，所述转接器主体包括突出部段，所述突出部段构造为覆盖所述驱动机构的所述非无菌部分的至少一部分。


4.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，其中，所述转接器主体包括开口，并且其中，所述密封构件设置在所述开口内。


5.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，还包括联接至所述转接器主体的框架，所述框架构造为用于附接到构造为覆盖所述医疗装置的至少一部分的盖布片。


6.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，还包括一个或更多个后连接器，所述一个或更多个后连接器构造为将所述转接器主体联接至所述医疗装置的所述第一部件。


7.根据权利要求6所述的盖布转接器，还包括一个或更多个释放手柄，所述一个或更多个释放手柄联接至所述一个或更多个后连接器，并且构造为从所述医疗装置的所述第一部件释放所述转接器主体。


8.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，其中，所述转接器主体还包括至少一个突起，所述至少一个突起构造为有助于将所述转接器主体与所述医疗装置的所述第一部件对准。


9.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，还包括一个或更多个前连接器，所述一个或更多个前连接器构造为将所述医疗装置的一次性单元联接至所述转接器主体，所述一次性单元包括所述可插入医疗工具。


10.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，其中，所述盖布转接器是可折叠的。


11.根据前述权利要求中任一项所述的盖布转接器，其中，所述可插入医疗工具包括以下中的一个或更多个：针、导引器、导管、套管、端口、电极棒、手术工具和流体输送工具。


12.一种无菌盖布，所述无菌盖布包括：
盖布片，所述盖布片构造为覆盖医疗装置的至少一部分；和
盖布转接器，所述盖布转接器构造为附接到所述盖布片，并且包括：
转接器主体，所述转接器主体构造为用于联接至所述医疗装置的第一部件并用于接收医疗工具，所述至少第一部件包括驱动机构的非无菌部分；和
密封构件，所述密封构件联接至转接器主体并构造为使所述驱动机构的无菌部分的至少一个部件的至少一部分穿过其中；
其中，所述盖布转接器构造为使得能够经由所述医疗装置的所述驱动机构的所述无菌部分和所述驱动机构的所述非无菌部分之间的直接接合而将扭矩从所述医疗装置的所述第一部件传递至所述医疗工具，而不损害所述无菌盖布外部环境的无菌性。


13.根据权利要求12所述的无菌盖布，其中，所述转接器主体包括突出部段，所述突出部段构造为用于覆盖所述驱动机构的所述非无菌部的至少一部分。


14.根据权利要求12或13所述的无菌盖布，其中，所述盖布转接器还包括联接至所述转接器主体的框架，所述框架构造为用于将所述盖布转接器附接至所述盖布片。


15.根据权利要求12至14中任一项所述的无菌盖布，其中：
所述驱动机构的所述无菌部分包括在缩回状态和伸出状态之间可移动的驱动轴；
所述驱动机构的所述非无菌部分包括：
齿轮；
中空圆筒，所述中空圆筒联接至所述齿轮并构造为接收所述驱动轴的尖端，使得所述齿轮的旋转导致所述驱动轴的旋转；
其中，将所述驱动轴从所述缩回状态移动到所述伸出状态引起所述驱动轴穿过所述密封构件，并且所述驱动轴的所述尖端插入所述中空圆筒中。


16.根据权利要求12至15中任一项所述的无菌盖布，其中，所述转接器主体包括构造为覆盖所述医疗装置的所述第一部件的至少一部分的基本刚性的部分和构造为覆盖所述医疗装置的第二部件的至少一部分的基本弹性的部分。


17.根据权利要求12至16中任一项所述的无菌盖布，其中，所述医疗装置的所述第一部件包括机器人末端执行器，并且所述医疗装置的所述第二部件是与所述机器人末端执行器联接的万向节。


18.根据权利要求12至17中任一项所述的无菌盖布，其中，所述盖布转接器包括一个或更多个后连接器，所述一个或更多个后连接器构造为将所述转接器主体联接至所述医疗装置的所述第一部件。


19.根据权利要求12至18中任一项所述的无菌盖布，其中，所述盖布片包括构造为将所述盖布片固定至所述医疗装置的一个或更多个紧固件。


20.根据权利要求12至19中任一项所述的无菌盖布，其中，所述盖布片包括附接到其底部表面的一个或更多个垫子。


21.根据权利要求12至20中任一项所述的无菌盖布，还包括附接到所述盖布片的内表面的一个或更多个钩以及附接到所述盖布片的外表面的一个或更多个条带，其中所述一个或更多个钩构造为联接至所述医疗装置上的一个或更多个锚固件，并且所述一个或更多个条带构造为将所述医疗装置固定至受试者的身体。


22.一种医疗套件，所述医疗套件包括：
一次性单元，所述一次性单元包括医疗工具和驱动机构的第二部分，所述驱动机构的第二部分构造为从定位在医疗装置的可重复使用单元中的驱动机构的第一部分向所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：本·加里，奥菲尔·阿诺德，伊兰·祖尔，
申请(专利权)人：赞克特机器人有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL