一种治疗骨损伤疾病的中药组合物制造技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗骨损伤疾病的中药组合物。本发明专利技术中药组合物含有茵陈提取物，栀子提取物，黄芩提取物，金银花提取物，本发明专利技术的主要用途主要在于针对骨折患者活动不便，而致血气不畅、瘀滞不通、内生毒邪之症，通过清热解毒、活血化瘀，使津血流畅，又补脾气，生肌骨，从而降低炎症反应、促进伤处愈合。经过动物及临床试验表明，本发明专利技术中药组合物对骨损伤疾病，尤其是骨折治疗效果显著，显著增加骨痂量，加速愈合，适合进一步推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨损伤疾病的中药组合物
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗骨损伤疾病的中药组合物。
技术介绍
骨损伤疾病是临床多发疾病，也是骨科难题之一。骨损伤分为软组织撕裂伤、脱位、骨折等。其中，骨折主要由于骨的完整性和连续性发生连续性分离或中断，主要症状为局部变形、肢体等出现异常运动、移动肢体时可听到骨擦音，并伴随伤口剧痛、局部肿胀、软组织挫伤、大量出血等。按严重程度骨折可分为闭合性和开放性；按断裂程度可分为不完全性和完全性；按发病原因可分为创伤性骨折和病理性骨折，创伤性骨折多由直接暴力、间接暴力、肌肉牵拉和积累性劳损等导致，病理性骨折多由骨骼疾病如骨髓炎、骨肿瘤等造成骨质破坏而在轻微外力作用下导致；按发病时间又可分为新鲜骨折和陈旧性骨折，新鲜骨折一般发病在2-3周以内，陈旧性骨折发病时间一般在3周以上，对于儿童患者，陈旧性骨折发病时间则在10日以上。目前，西医治疗骨折主要有手法复位与外固定法，使用夹板绷带固定和持续牵引，在患部外部用石膏固定，再配合输液或口服抗菌消炎药物，主要依靠机体本身的愈合能力，甚至还需手术切开复位内固定，愈合过程中患者多疼痛难忍，严重降低患者的生活质量，同时造成经济负担。中医骨伤科历史悠久，在骨折治疗方面积累了丰富的经验。《内经》记载：“气伤痛，形伤肿”。骨折损伤气血，致血脉离经妄行，恶血留滞，形成血瘀，以致气血运行失常，瘀积不散，为肿为痛。《百病辩证录》记载：“血不活者瘀不去，瘀不去则不能接”。故治当活血化瘀，消肿止痛，接骨续筋。目前，市售的活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨的传统中药多为膏药，通过外敷于骨损伤处以促进局部血液循环、改善周围组织营养为契机，促使骨头内液体吸收，达到镇痛消炎杀菌、促进骨骼生长而痊愈的目的。但膏药的需敷在患者皮肤表层，不易长时间敷贴，容易加重皮肤负担，引起皮肤炎症，尤其是皮肤表面如果有破损、溃烂时，更不能用膏药贴敷，而口服制剂因服用方便快捷，药物有效利用率高，临床用药广泛，但现有的骨折用的口服制剂种类不多，且在实际应用中由于患者个体差异以及药物吸收差等问题，疗效并不显著，基于此，开发一种既能有效缓解病患痛苦、缩短愈合时间，又能治愈有效率高的药物非常有必要。中国专利CN1253170C公开了一种中药组合物，该组合物由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物和金银花提取物组成，具有清热解毒、利湿退黄的功能，可有效治疗肝炎。依托该专利技术的产品已经上市，名为“茵栀黄颗粒”、“茵栀黄片”，批准文号分别为国药准字Z20030028、国药准字Z20050121，临床上用于治疗湿热毒邪内蕴所致的急性、慢性肝炎和重症肝炎(I型)，也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。两种药品均为鲁南厚普制药有限公司的产品。
技术实现思路
“茵栀黄颗粒”或“茵栀黄片”等系列产品已经上市，用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎(I型)。在实际临床应用中，我们还发现该产品在骨科临床的新用途，因此，结合临床实际，本专利技术对该产品进行新用途的开发与研究，具体为治疗骨损伤疾病中的用途。本专利技术目的之一在于提供一种治疗骨损伤疾病，尤其是骨折的中药组合物，所述的中药组合物含有茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、金银花提取物。所述的骨损伤疾病为软组织撕裂伤、脱位、骨折种的一种或多种，进一步的，所述的骨损伤疾病为骨折，优选为创伤性骨折，更进一步优选为新鲜期闭合性骨折。所述的创伤性骨折为四肢、髋、脊柱、肩、肋骨中的一处或多处创伤性骨折。本专利技术目的之二在于提供所述用途的中药组合物的有效成分，具体的：茵陈提取物12-30重量份栀子提取物5-15重量份黄芩提取物(以黄芩苷计)40-90重量份金银花提取物6-20重量份；进一步优选为：茵陈提取物18-25重量份栀子提取物8-15重量份黄芩提取物(以黄芩苷计)50-70重量份金银花提取物12-19重量份；更进一步优选为所述的中药组合物含有如下药材：茵陈提取物20重量份栀子提取物10.7重量份黄芩提取物(以黄芩苷计)66.7重量份金银花提取物13.3重量份；或：茵陈提取物20重量份栀子提取物10.65重量份黄芩提取物(以黄芩苷计)66.65重量份金银花提取物13.35重量份。本专利技术所述中药组合物可以与药学辅料制备而成口服制剂，优选为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂或液体口服制剂中的一种或多种；进一步优选为片剂或颗粒剂。当本专利技术组合物制备成片剂时，即为茵栀黄片，本专利技术组合物制备成颗粒剂时，即为茵栀黄颗粒。本专利技术目的之三为所述的中药制剂与骨科临床常用药物制剂联合应用制备治疗骨损伤疾病中的用途。优选的，所述的骨科临床常用药物制剂为头孢类抗生素或非甾体类抗生素中的一种，更优选为头孢拉定、头孢氨苄、头孢曲松、头孢曲松、头孢克定、布洛芬、吲哚美辛、尼美舒利、塞来昔布、美洛昔康、双氯芬酸钠、对乙酰氨基酚、洛索洛芬中的一种。本专利技术目的还提供上述中药组合物制剂的制备方法，具体工艺已在CN107569558A中公开：1)茵陈提取物的制备：取茵陈，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.13-1.20，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度为1.10-1.15，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度为1.20-1.23，再加5倍量的水，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成70℃时相对密度为1.28-1.32的稠膏，真空干燥，粉碎，即得；2)栀子提取物的制备：取栀子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次每次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.22，加乙醇使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度为1.10-1.15，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度为1.20-1.23，再加5倍量的水，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25-1.30的稠膏，真空干燥，粉碎，即得；3)黄芩提取物的制备：取黄芩，粉碎成细粉，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液加热至80℃，加盐酸调pH值至1-2，静置，滤过，沉淀物加水搅拌成糊状，加40％的氢氧化钠溶液调pH值至6.5-7.0，滤过，滤液加等量乙醇，加热至80℃，加盐酸调节pH值至1.0-2.0，用乙醇洗涤，干燥，即得；4)金银花提取物的制备：取金银花，用30％的乙醇加热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至每1mL含药材2g，加乙醇使含醇量达75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至每1mL含药材4g，加5倍量水，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20-1.25的稠膏，真空干燥，即得；5)制剂工艺：以上茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物与金银花提取物粉碎成细粉，加入药用辅料适量，干燥，包装，即得。中医学认为骨折治疗当活血化瘀，消肿止痛，接骨续筋。专利技术中药组合物中栀子性苦，归心、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、金银花提取物的中药组合物在制备治疗骨损伤疾病药物中的用途。/n

【技术特征摘要】
20200414 CN 20201028841061.一种含有茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、金银花提取物的中药组合物在制备治疗骨损伤疾病药物中的用途。


2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的骨损伤疾病为软组织撕裂伤、脱位、骨折种的一种或多种。


3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的骨损伤疾病为骨折。


4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的骨折为创伤性骨折。


5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述的创伤性骨折为闭合性骨折。


6.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的创伤性骨折为四肢、髋、脊柱、肩、肋骨中的一处或多处创伤性骨折。


7.如权利要求1-7任一项所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物有效成分为：
茵陈提取物12-30重量份栀子提取物5-15重量份
黄芩提取物(以黄芩苷计)40-90重量份金银花提取物6-20重...

【专利技术属性】
技术研发人员：张俊生，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37