一种盐酸特比萘芬颗粒及其使用方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸特比萘芬颗粒，包括盐酸特比萘芬75‑95份、交联聚维酮35‑45份、低取代羟丙纤维素65‑85份和氮酮5‑11份，所述辅料按重量计包括：聚维酮K30 5‑11份、二氧化硅9‑15份、硬脂酸镁4‑8份和淀粉100‑130份。本发明专利技术通过加入低取代羟丙纤维素作为崩解剂，加入交联聚维酮作为高效崩解剂，有利于在使用时使药物快速崩解，加快药物的溶出，本品制剂为颗粒剂，有利于本产品在水中快速溶解，盐酸特比萘芬颗粒在使用时，区别于传统的口服方式，采用外用方式，然后将含有病灶的脚或手浸泡在药液中，此使用方法具有针对性，防止药物流失，可根据病灶严重程度来调整用量，起效快，安全性高，副作用小，疗效显著，治疗时间短，适用对象范围广。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸特比萘芬颗粒及其使用方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种盐酸特比萘芬颗粒及其使用方法。
技术介绍
足癣(俗名脚气)，系真菌感染引起，其皮肤损害往往是先单侧(即单脚)发生，数周或数月后才感染到对侧，水疱主要出现在趾腹和趾侧，最常见于三四趾间，足底亦可出现，为深在性小水疱，可逐渐融合成大疱，足癣的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展，因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等，甲癣，俗称“灰指甲”，是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病，甲真菌病是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起的甲感染，盐酸特比萘芬为烯丙胺类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶，并使鲨烯在细胞中蓄积而起杀菌作用，人体细胞对盐酸特比萘芬的的敏感性为真菌的万分之一，具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作用，适用于浅表真菌引起的皮肤、指甲感染，如毛癣菌、狗小孢子菌、絮状表皮癣菌等引起的体癣、股癣、足癣、甲癣以及皮肤白色念珠菌感染，特比萘芬的耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性的，最常见的有胃肠道本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸特比萘芬颗粒，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：盐酸特比萘芬75-95份、交联聚维酮35-45份、低取代羟丙纤维素65-85份和氮酮5-11份，所述辅料按重量计包括：聚维酮K30 5-11份、二氧化硅9-15份、硬脂酸镁4-8份和淀粉100-130份；/n还包括盐酸特比萘芬颗粒的制备方法，具体操作步骤为：/n步骤一：原料预处理，将盐酸特比萘芬、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和淀粉，分别干燥处理，然后分别过80目筛，按处方量称取备用；/n步骤二：制备混合浆，将部分淀粉和聚维酮K30配制成混合浆，然后将氮酮加入混合浆中，搅拌均匀，放置冷却至60℃以下备用；/n步骤三：制备软材，将...

【技术特征摘要】
1.一种盐酸特比萘芬颗粒，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：盐酸特比萘芬75-95份、交联聚维酮35-45份、低取代羟丙纤维素65-85份和氮酮5-11份，所述辅料按重量计包括：聚维酮K305-11份、二氧化硅9-15份、硬脂酸镁4-8份和淀粉100-130份；
还包括盐酸特比萘芬颗粒的制备方法，具体操作步骤为：
步骤一：原料预处理，将盐酸特比萘芬、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和淀粉，分别干燥处理，然后分别过80目筛，按处方量称取备用；
步骤二：制备混合浆，将部分淀粉和聚维酮K30配制成混合浆，然后将氮酮加入混合浆中，搅拌均匀，放置冷却至60℃以下备用；
步骤三：制备软材，将处方量盐酸特比萘芬、低取代羟丙纤维素、剩余淀粉和交联聚维酮置搅拌机中，充分搅拌混合均匀，然后加入上述步骤二中放冷至60℃以下的混合浆，然后混合均匀后制得软材；
步骤四：制粒，将上述步骤三中制得的软材过30目筛制粒；
步骤五：烘干和整粒，将上述步骤四中制得的颗粒置于烘箱中烘干，然后过28目筛整粒，得干颗粒；
步骤六：总混，将上述步骤五中得到的干颗粒加入称好的硬脂酸镁和二氧化硅，然后混合均匀；
步骤七：分装，将上述步骤六中得到的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张文生，韩峰，肖娟，
申请(专利权)人：上海桓华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31