药物自动输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于分配流体产品、特别是流体药剂的药物自动输送装置(10)，特别是药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：纵向壳体(104)，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；可移除盖(50)，所述可移除盖可安装到所述壳体(104)的近端；注射器组件(200)，所述注射器组件布置在所述壳体(104)内的安装位置，并且具有中空注射器本体(204)以及与所述中空注射器本体(204)联接的注射针头(206)，所述中空注射器本体包括所述流体产品；驱动机构(300)，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；其中，所述加载的驱动机构与在所述纵向壳体(104)内可移动的安全护罩(102)能操作地联接；其中，所述安全护罩(102)被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体(104)的近端伸出，以便覆盖所述注射针头(206)的针尖(348)，并且其中，所述安全护罩(104)可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头(206)暴露以进行注射；所述装置进一步包括反馈机构，所述反馈机构向使用者提供指示实际操作状态的视觉反馈，其中，所述反馈机构包括视觉指示器，所述视觉指示器出现在所述壳体的远端上的透明窗口中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物自动输送装置
和
技术介绍
本专利技术涉及一种用于向患者分配流体产品、具体地流体药剂的药物自动输送装置，具体地一种自动注入器。形成为自动注入器的药物自动输送装置在现有技术中是公知的。市场上有不同类型的药物自动输送装置。尽管当前最先进的药物自动输送装置提供可靠的运行，但是它们仍然存在许多要克服的缺点。欧洲专利EP2745866B1描述了一种具有安全护罩的药物自动输送装置，该安全护罩用作触发元件。通过将安全护罩压在患者皮肤上要进行注射的注射部位来触发自动给药装置。安全护罩被推入药物自动输送装置的纵向壳体中，从而触发注射过程。当注射完成并且当药物自动输送装置从注射部位移除时，安全护罩被推出纵向壳体并被阻挡机构阻挡在覆盖针尖的安全位置。阻挡机构形成在安全护罩内并且在多个部件中包括柔性臂。由于这种结构，安全护罩的几何形状和制造变得复杂。此外，此特定安全护罩的柔性臂在使用后不能提供足够的保护以防止安全护罩移动到纵向壳体中。欧洲专利EP2903670B1描述了一种药物自动输送装置，其通过相对于启动构件旋转互锁构件来启动。由此，致动机构的不同部件之间的旋转相对运动是必要的。用于启动药物自动输送装置的这种旋转运动通常是不直观的，这使得使用者使用这种药物自动输送装置不舒适。从EP2583711A1中已知另一种具有旋转部件的药物自动输送装置。此外，存在药物自动输送装置，其中，通过按下形成在装置的远端或周向侧表面上的按钮来触发注射过程。这种装置包括误用的可能性，因为尽管药物输送装置没有正确地放置在注射部位上，但是触发机构可以被启动。欧洲专利EP2978471B1描述了一种药物自动输送装置，该药物自动输送装置也通过用安全护罩推靠在注射部位上而被触发。然而，该致动机构的结构复杂，并且需要多个部分在相对运动期间彼此相互作用。结果，制造和组装复杂。US2016/0331905A1描述了一种药物自动输送装置，其包括具有棘轮组件的启动机构。不同的柔性臂与具有凹坑的齿条相互作用。由于多个部件和移动元件，因此该装置在误用和错误启动方面很敏感。此外，制造和组装复杂。除了启动机构的组装和运行之外，药物自动输送装置的另一问题是预填充式注射器组件的定位和固持。这种预填充式注射器组件通常包括预填充有要分配的流体产品的玻璃本体。在组装期间中要格外小心地处理玻璃本体，以避免玻璃本体损坏或受到其他影响。为了避免直接处理玻璃本体，此现有技术文件提出了使用注射器固持器。还参考文件WO2016/193374A1，该文件描述了具有柔性臂的特定注射器固持器，这些柔性臂在预组装状态下向外挠曲而如果轴向力作用在注射器载架上则松弛。在WO206/193355A1中描述了替代的注射器载架。此注射器载架在药物自动输送装置的壳体内沿轴向方向向注射器上提供偏置力。从文件WO2007/083115A1中已知另一种在注射器上提供轴向力的注射器固持器。此外，文件WO2015/015230A2描述了具有保护元件的注射器固持器，该保护元件用于将轴向负载传递至注射器支撑件。从WO/089620A1中已知根据现有技术的另一注射器载架，其提供了环形构件，该环形构件通过具有C形近侧接纳构件的两个连接臂互连。药物自动输送装置的另一问题是向使用者提供反馈信号。这样的反馈信号可以是听觉信号、可见信号或触觉信号。文件WO2016/193343A1描述了一种带有听觉指示器的药物自动输送装置，该听觉指示器包括弹性臂，这些弹性臂在使用期间径向向外偏转，然后松弛，从而产生听觉信号。此外，药物自动输送装置的另一个方面是使用可移除盖，该可移除盖在从药物自动输送装置的壳体上被移除时从预填充式注射器组件的针头上移除刚性的针头护罩。从WO2012/103140A1中已知这种可移除盖。该文件描述了具有多个盖接合机构的可移除盖的相对复杂的结构。
技术实现思路
剂量结束特征药物自动输送装置可以进一步包括反馈机构，该反馈机构向使用者提供触觉反馈和/或听觉反馈和/或视觉反馈以指示操作状态，其中，反馈机构可以包括视觉指示器，该视觉指示器出现在壳体的远端内。视觉指示器可以出现在窗口中，该窗口可以由孔口提供或者可以由透明或半透明的材料制成。壳体的所述窗口和/或远端在其整个圆周上可以是透明的或半透明的，以使得视觉指示器出现在最高达360°的角度范围内。壳体的窗口和/或远端可以由壳体或由与壳体联接的单独部分(例如端盖)提供。本专利技术还提供了一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，该药物自动输送装置包括：纵向壳体，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，并且具有中空注射器本体以及与所述中空注射器本体联接的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；驱动机构，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；其中，所述驱动机构与在所述纵向壳体内可移动的安全护罩能操作地联接；其中，所述安全护罩被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体的近端伸出，以便覆盖所述注射针头的针尖，并且其中，所述安全护罩可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头暴露以进行注射；所述装置进一步包括反馈机构，所述反馈机构向使用者提供指示实际操作状态的视觉反馈，其中，所述反馈机构包括视觉指示器，所述视觉指示器出现在所述壳体的远端上的透明窗口中。视觉指示器可以向远侧移动以出现在透明窗口中。视觉指示器可以由被指示器弹簧偏置到指示器位置的径向内部指示器部件和径向外部指示器部件形成。在将预定剂量的药物输送给患者之后，可以将外部指示器释放到指示位置。预定剂量可以是任何预定剂量，但是可以是剂量的大部分，大于剂量的70％，大于剂量的90％或基本上所有剂量。预定剂量可以是剂量的足够大的比例，使得视觉指示器的外观指示注射结束。视觉指示器可以出现在壳体的远端上的透明窗口中，用于指示注射结束。外部指示器部件可以包括可见表面。可见表面是旨在提供视觉指示的表面。可见表面可以包括颜色、形状、图案、符号和图像中的一种或多种，使得可以轻易地将可见表面与装置的其他表面或部件区分开。内部指示器部件可以与壳体或单独的部分(例如，与壳体联接的端盖)相互作用，以提供听觉信号和/或触觉信号。该装置可以包括被远侧表面封闭的远端盖。远端盖可以由透明材料形成以提供透明窗口。远侧表面可以由透明材料形成。安全护罩弹簧可以被支撑在护罩保持触发元件与护罩保持指示器构件之间。护罩保持触发构件可以支撑安全护罩弹簧的近端，并且可以将偏置力施加到安全护罩的该或每个纵向臂的远端，以便沿近侧方向偏置该远端。护罩保持指示器构件可以支撑安全护罩弹簧的远端。本专利技术还提供了一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置：纵向壳体，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；可移除盖本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：/n纵向壳体，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；/n可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；/n注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，并且具有中空注射器本体以及与所述中空注射器本体一起形成的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；/n驱动机构，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；/n其中，所述驱动机构与在所述纵向壳体内可移动的安全护罩能操作地联接，/n其中，所述安全护罩被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体的近端伸出，以便覆盖所述注射针头的针尖，并且其中，所述安全护罩可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头暴露以进行注射；/n所述装置进一步包括反馈机构，所述反馈机构向使用者提供指示实际操作状态的视觉反馈，其中，所述反馈机构包括视觉指示器，所述视觉指示器出现在所述壳体的远端上的透明窗口中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180524 EP 18174181.0;20180524 EP 18174183.6;20181.一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：
纵向壳体，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；
可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；
注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，并且具有中空注射器本体以及与所述中空注射器本体一起形成的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；
驱动机构，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；
其中，所述驱动机构与在所述纵向壳体内可移动的安全护罩能操作地联接，
其中，所述安全护罩被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体的近端伸出，以便覆盖所述注射针头的针尖，并且其中，所述安全护罩可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头暴露以进行注射；
所述装置进一步包括反馈机构，所述反馈机构向使用者提供指示实际操作状态的视觉反馈，其中，所述反馈机构包括视觉指示器，所述视觉指示器出现在所述壳体的远端上的透明窗口中。


2.如权利要求1所述的装置，其中，所述视觉指示器出现在所述壳体的远端上的透明窗口中，用于指示注射结束。


3.如权利要求1或权利要求书2所述的装置，其中，所述视觉指示器向远侧移动以出现在所述透明窗口中。


4.如任一项前述权利要求所述的装置，其中，所述视觉指示器是由径向内部指示器部件和径向外部指示器部件形成的，所述内部指示器部件和所述外部指示器部件被指示器弹簧偏置到指示器位置，其中，在将预定剂量的药物输送到患者结束之前不久，所述指示器被释放到所述指示器位置。


5.如权利要求4所述的装置，其中，所述径向外部指示器部件包括可见表面，并且其中，所述径向内部指示器部件与所述壳体或附加壳体零件相互作用，以提供听觉信号和/或触觉信号。


6.如任一项前述权利要求所述的装置，其中，所述窗口在所述装置的整个圆周上是透明的，使得所述视觉指示器出现在最大360°的角度范围内。


7.如权利要求6所述的装置，其中，所述装置包括被远端表面封闭的远端盖，并且其中，所述远端盖由透明材料形成以提供所述透明窗口。


8.如权利要求7所述的装置，其中，所述远侧表面是由透明材料形成的。


9.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中，在初始位置，在所述纵向壳体内设置锁环，其中，在操作期间，所述锁环被锁定到所述安全护罩上，并且其中，当在所述流体产品最终被分配并且所述药物自动输送装置已经从所述注射部位被移除之后所述安全护罩覆盖所述针头时，所述锁环阻挡所述安全护罩沿远侧方向的运动。


10.如权利要求9所述的装置，其中，在所述初始状态下，所述锁环由固持所述注射器固持器的接纳部件固持，其中，在所述安全护罩已经沿远侧方向被推动后，所述锁环与所述安全护罩接合，其中，当从所述注射侧移除所述药物自动输送装置时，所述锁环与所述安全护罩一起沿近侧方向移动，并且其中，当在使用后覆盖所述针头时，所述锁环阻挡所述安全护罩沿远端方向抵靠所述接纳部件的任何运动。


11.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述安全护罩具有在所述纵向壳体内被引导的、沿远侧方向延伸的至少一个纵向臂，其中，所述安全护罩与安全护罩弹簧相互作用，所述安全护罩弹簧通过所述至少一个纵向臂将所述安全护罩沿近侧方向偏置，并且其中，所述安全护罩弹簧被支撑在护罩保持触发构件与护罩保持指示器构件之间，其中，所述护罩保持触发构件支撑所述安全护罩弹簧的近端并将偏置力施加到所述安全护罩的纵向臂的远端，并且其中，所述护罩保持指示器构件支撑所述安全护罩弹簧的远端。


12.如权利要求11所述的装置，其中，当为了开始分配所述流体产品而沿远侧方向被推动时，所述安全护罩使所述安全护罩保持触发构件沿远侧方向移动，使得所述安全护罩保持触发构件压缩所述安全护罩弹簧，其中，在所述安全护罩的预定行程之后...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·阿皮，N·坎米什，M·霍洛克，黄从一，J·帕尔默费尔加特，C·罗西，O·谢尔高德，G·托尔迪，A·F·冯穆拉尔，A·布赖恩特，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH