用于加速角膜矫正术的方法和装置制造方法及图纸

一种加速角膜矫正术的方法，包括如下步骤：用软化剂软化角膜（１０），安放一模具（３６），以把角膜（１０）整形成一理想的前弯，并快速地重新稳定或“固定”角膜组织，使角膜保持其新的形状。把一化学软化剂，如戊二酸酐施加到角膜上，来软化角膜，之后，把一具有预定曲率和形状的、特殊设计的模具（３６）安放在角膜上。向模具上施加压力以整形角膜。模具（３６）保持定位，同时把一稳定剂，如紫外光源（９６）设置在模具（３６）之上。该稳定剂即紫外光照射到角膜（１０）上，其中稳定剂快速稳定角膜组织，从而取下模具（３６）后角膜保持其形状。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的
技术介绍
和概要本专利技术涉及角膜矫正术(orthokeratology)，即对角膜进行整形以校正屈光误差，更具体地说，本专利技术是涉及一种整形角膜组织的快速方法，其中角膜被软化，利用模具整形角膜，并且之后角膜快速稳定，使之立即保持其新的形状。全世界有成千上万人的眼睛有屈光误差，致使人们寻找矫正镜片和/或接触透镜。在这些屈光误差中，通常大部分是近视(不能看到远距离的物体)、远视(不能看到近距离的物体)以及散光(角膜不对称倾斜，致使在不同的平面上曲率不同)。上述每一种缺陷通常借助于矫正镜片或接触透镜进行矫正。通过利用一透镜在光线到达角膜之前改变光线的角度，矫正镜片可矫正屈光误差。接触透镜通过经计算所得的表示眼睛正视的曲率替换角膜的前弯畸形来矫正屈光误差。虽然矫正眼镜和接触透镜可暂时非常有效地矫正这些误差，即将镜片或接触透镜戴在适合位置，但是角膜的物理缺陷永远也不会得到矫正，从而需要终生配戴眼镜或接触透镜。因此，人们一直在寻找通过物理改变角膜的前弯而矫正屈光误差的有效方法，从而不再需要矫正透镜。在许多针对眼睛屈光性的解决方法中，有一些是手术过程，即用手术方法改变角膜。这种方法虽然很有效，但现有的手术改进技术存在非常大的危险因素和缺点，包括人为误差、感染、治愈时间长以及在恢复期间要暂时失明等。更进一步地说，眼科手术的随意性引起患者心理上极度恐慌。在大多数情况下，对永久性损伤眼睛的冒险总是没有忍受戴眼镜或者接触透镜引起的不舒服更重要。鉴于这些很明显的原因，创伤性外科手术整形角膜不能作为一种纯粹自愿的治疗手段被完全接受。已被接受的一种用于物理改变角膜前弯的无创伤技术是激光屈光角膜切除术，即采用激发物的激光有选择地剥去(切除)外层角膜，生成更接近球形的曲率。激光方法获得高度成功。但是，这种方法也有某些缺点，包括在治疗期间暂时降低了视敏度、视力恢复时间延长、疼痛、基质变得模糊、暂时远视、夜间眩光、发晕以及感染角膜炎。人们对非外科技术的角膜矫正术知道的较少，该矫正术是本专利技术的基础，它涉及到一系列有序的接触透镜，这些镜将对角膜逐渐地进行整形，以产生更接近球形的前弯。该方法涉及3至6付接触透镜装置，一般需要大约3-6个月完成最佳整形。角膜矫正术基于的理论是角膜非常柔软，始终能够被物理整形。已知角膜的最厚层是基质，该基质由细小的胶原纤维交替层叠形成，该纤维形成柔软的组织基体。虽然胶原组织很柔软，但遗憾的是也能表现出形状记忆特点，因此除非天天戴着定形透镜以保持理想形状，否则角膜将快速退回至其原始形状。角膜矫正术领域另外的研究发展是已研究出角膜矫正术的加速方法，其中使用了软化角膜的化学物质、酶和/或试剂。例如，Neefe的美国专利US3760807、US3776230和US3831604就共同描述了诸如丙美卡因盐酸盐、达克罗宁盐酸盐、氯等化学物质溶液的应用；通过被加热的模具向角膜提供热量；以超声能量的形式供应热量；以及应用蛋白水解酶软化角膜，以便整形。更进一步地说，Kelman和Devore的美国专利US4713446、US4851513、US4969912、US5201764以及US5492135也分别描述用于处理和/或软化眼科应用中的天然的和人工胶原材料的各种化学试剂。在本专利技术主题的
有各种可供应用的现有技术，Harris的美国专利US5270051和US5626865被认为是与所知道的本专利技术的技术主题最接近的现有技术。Harris的专利记载了一种加速角膜整形的方法，即把诸如hyalurodinase的酶释放到角膜中以暂时软化角膜，之后将精密的接触透镜装配到角膜上，该眼镜校正屈光误差的曲率。被软化的角膜随后把其曲率整形成与补偿正视眼的接触透镜的曲率一致。采用软化剂大大提高了整形过程的速度，整形时间从月减少到天。整形之后，定形透镜佩戴几天，同时使酶从角膜散失，角膜“硬化”，从而保持新的正视眼形状。在研究中，虽然在角膜整形中能够使角膜组织的软化快速进行，但是在整形之后，把角膜组织快速稳定在新的形状下的成功方法非常少。在Harris的美国专利US5270051和US5626865中记载的方法只是使软化剂过段时间后散失，之后把透镜取下。在本申请文件中的“活性”角膜再稳定的现有技术仅有Neefe的美国专利US3760807，该专利记载了一种通过服用口服维他命C而在停止应用角膜软化剂之后快速硬化角膜的方法。但是，在本文中，快速硬化角膜意味着有可能把硬化的时间从周减少到天。本专利技术提供了一种快速角膜矫正术的改进方法，该方法主要是在整形后把角膜组织快速重新稳定在其新的形状。该成功研制的重新稳定角膜组织的快速方法成为替代物理整形角膜的非外科治疗中的最终关键步骤。在本文所述的专利技术中，病人可以期望着作为门诊病人走进医生办公室，在几个小时内完成全部治疗，然后在角膜经彻底整形之后离开办公室，并且从此不再使用接触透镜或眼镜。一般来说，本申请所述的改进方法包括三个步骤，即1)利用化学或酶软化剂软化或“去稳定”角膜；2)装配一模具，使角膜整形成具有理想的前弯；3)利用“稳定剂”快速稳定角膜组织，该稳定剂可有效地快速引发胶原基体的交联。本文所采用的术语“稳定剂”意图包括施加到角膜中的化学试剂以及外部能量，如光能。更具体地说，用于稳定角膜的设想的化学试剂包括化学交联剂、紫外线辐射、热辐射、可见光辐射以及微波辐射。目前稳定角膜的最佳方法包括在紫外光能下照射、与光敏剂和引发剂结合。本专利技术还包括应用于所述方法中的新型装置。在优选方法中，一环形载物装置与角膜对齐，并用生物胶固定，以便将软化剂、模具和紫外光导引传输至角膜。载物装置最好包括一位于下缘的环形柔软衬垫，以防止引入载物装置的化学物质泄漏。诸如戊二酸酐的化学软化剂引入载物装置，软化角膜。已知戊二酸酐对胶原纤维间的交联起去稳定作用，并对角膜组织进行充分软化，从而能够利用最小外部压力进行整形。在用化学软化剂处理后，把特别设计的具有预定曲率和形状的模具插入载物装置。在一预定持续时间内(1--10分钟)对模具向下稍微施加压力，以对角膜整形。然后把模具保持在某一位置，同时把紫外光源设置在位于载物装置内部的模具的上方。模具最好由透明的且不吸收紫外光的材料制成，如透明丙烯酸。紫外光照射角膜一预定时间，紫外光使胶原纤维交联，并重新稳定角膜组织，使角膜快速保持其新的形状。该稳定步骤也可用于已做过长期角膜矫正术的患者，以便消除继续戴稳定器保持角膜形状的必要性。因此，本专利技术的目的是提供一种角膜矫正术的快速方法，包括在整形后稳定角膜组织的手段；所提供的这种方法中，角膜用使角膜内的胶原纤维去隐定的软化剂进行软化；所提供的这种方法中，被软化的角膜随后利用具有预定曲率和形状的模具模制成形；所提供的这种方法中，通过提供紫外光来交联胶原纤维网络而稳定角膜；所提供的用于实现该方法的装置包括一载物装置，该装置用于限定角膜的治疗区域、防止用于处理的化学物质泄漏到特定区域之外；在所提供的这种载物装置中，载物装置引导模具的使用和照射到角膜的光能。通过说明书并考虑到结合随同的说明性附图，本专利技术的其它目的、特征和优点将更加清晰。 附图说明附图表示目前所设想的用于实现本专利技术的最佳方式。图1是按照本专利技术的教导，角膜处于治疗状态的纵向剖视本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种矫正眼睛屈光误差的方法，包括如下步骤：使眼睛角膜组织去稳定，这样角膜的前弯能从第一形状整形成第二理想形状；通过把一模具安放在一角膜上，并向其上施加压力，所述模具具有与角膜的前弯接触的预定的后弯和形状；以及再稳定角膜组织，同时把角 膜的前弯定位在第二理想形状，从而把已软化的角膜从第一形状整形成所述第二理想形状。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：RH厄芬格，DP德沃雷，
申请(专利权)人：伊斯塔药品公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]