【技术实现步骤摘要】
一种拉西地平片的制备方法
本专利技术属于医药
；具体涉及是一种拉西地平片的制备方法。
技术介绍
拉西地平属于第三代长效钙离子拮抗剂，属于二氢吡啶类化合物。拉西地平由英国GSK公司首先研发出来，于1991年获准在意大利首先上市，商品名为Lacipil和Motens。拉西地平的化学名称为：(E)-4-{2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基}-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二羧酸二乙酯，分子式：C26H33NO6，其分子量为455.59。本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭无味，遇光不稳定，在乙酸乙酯中易溶，丙酮中溶解，甲醇、乙醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点：175-179℃。拉西地平通过选择性地阻滞电压依赖性L-型钙通道，减少跨膜Ca离子内流，有效扩张周围动脉血管，从而减小周围血管阻力，降低心脏后负荷，降低血压。由于在分子结构中引入叔丁基，拉西地平的脂溶性大大高于其它钙离子拮抗剂，疗效更为显著，药效更为持久，每日仅需2-6mg即可满足需求。另外，拉西地平有效克服了同类产品的...
【技术保护点】
1.一种拉西地平片的制备方法，其特征在于：拉西地平片的制备方法是按以下步骤进行：/n一、过筛：取拉西地平、聚维酮K30、一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖过30目筛，硬脂酸镁过100目筛；/n二、称量：取各组分，按下述质量份数称量：2～8份的拉西地平、16-96份的聚维酮K30、128.7～225.12份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖A、38.6～93.8份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖B、45.5-695份的无水乙醇、0.6-3份的硬脂酸镁以及4.5-15份包衣粉；/n三、配制：将步骤二称取的拉西地平、聚维酮K30与无水乙醇溶解；/n四、固体分散体制备：将步骤二称取的一水乳糖、...
【技术特征摘要】
1.一种拉西地平片的制备方法，其特征在于：拉西地平片的制备方法是按以下步骤进行：
一、过筛：取拉西地平、聚维酮K30、一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖过30目筛，硬脂酸镁过100目筛；
二、称量：取各组分，按下述质量份数称量：2～8份的拉西地平、16-96份的聚维酮K30、128.7～225.12份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖A、38.6～93.8份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖B、45.5-695份的无水乙醇、0.6-3份的硬脂酸镁以及4.5-15份包衣粉；
三、配制：将步骤二称取的拉西地平、聚维酮K30与无水乙醇溶解；
四、固体分散体制备：将步骤二称取的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖A放入流化床中，将步骤三溶解物喷涂于一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖A上制粒，干燥后，得固体分散体；
五、分散体与辅料混合：将步骤四制得的分散体与步骤二称取一水乳糖或干燥乳糖或无水乳糖B混合20～40min，再加入步骤二称取的硬脂酸镁，混合5～15min，即得分散体与辅料混合粉；
六、压片：将步骤四制得分散体与辅料混合粉，采用旋转式压片机在8-11KN压力下进行直接压片，片重为285-315mg/片，即得拉西地平片；
七、包衣：将步骤六制得的拉西地平片，采用高效包衣机进行包衣，即得包衣后的拉西地平片。
2.根据权利要求1所述的一种拉西地平片的制备方法，其特征在于：步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量：1～7份的拉西地平、8-84份的聚维酮K30、137.7～232.4份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖A、41.3～96.8份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖B、45.5-507份的无水乙醇、0.5-2.5份的硬脂酸镁和3-13.5份包衣粉。
3.根据权利要求2所述的一种拉西地平片的制备方法，其特征在于：步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量：2～10份的拉西地平、16-120份的聚维酮K30、111～225.2份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖A、33.3～93.8份的一水乳糖、干燥乳糖或无水乳糖B、93.5-69...
【专利技术属性】
技术研发人员：谢明，杨新春，张道旭，包丽昕，王巍，王慧一，曹钰茜，戴旭东，张天雪，杜丽，黄炎，李艳秋，潘睿，高蔷薇，徐轶尔，季伟鑫，
申请(专利权)人：哈药集团技术中心，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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