一种含透明质酸的牙齿美白贴及其制备方法技术

本申请公开了一种含透明质酸的牙齿美白贴及其制备方法，所述牙齿美白贴包括薄膜层、剥离背衬层和位于两者之间的凝胶层，所述凝胶层包含凝胶层A和凝胶层B，其中凝胶层A包含交联透明质酸钠凝胶和透明质酸颗粒，透明质酸颗粒占交联透明质酸钠凝胶重量比的0.1％‑2％，凝胶层B包含2％‑20％的有效美白成分、15％‑30％的凝胶剂、10％‑50％的甘油、10％‑80％的水。本申请提供的美白牙贴能够避免未交联的透明质酸被强氧化剂降解，减轻美白成分对牙齿和牙龈的刺激，使用过程舒适，低刺激性，使用后不会出现牙齿酸软、敏感，牙龈肿痛、退缩，黏膜变色的现象。

【技术实现步骤摘要】
一种含透明质酸的牙齿美白贴及其制备方法
本专利技术涉及口腔护理产品
，尤其涉及一种含透明质酸的牙齿美白贴及其制备方法。
技术介绍
随着人民生活水平提高，人们越来越重视牙齿美容，牙齿美白尤为突出。牙齿美白产品琳琅满目，有牙齿美白笔，牙齿美白套装，牙齿美白托，牙齿美白贴等，由于牙齿美白贴携带方便，实用简单，越来越受广大消费者的欢迎。目前用于牙齿洁白的化学成分主要有过氧化物，如过氧化氢、过氧化脲、过硼酸钠、过碳酸钠；亚氯酸盐及次氯酸盐，如亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸铝、亚氯酸纳、亚氯酸钾、次氯酸纳等。另外，柠檬酸锌、植酸钠、高洁性二氧化硅也是美白牙膏中常见的美白成分。其中应用过氧化氢美白牙齿已有40年的历史，其效果及安全性较其他牙齿美白成分高，目前仍是家用牙齿美白产品及专业牙齿美白方式中常用或者辅用的有效成分。然而过氧化氢本身具有刺激性和腐蚀性，美国牙科协会曾告诫说，美白牙齿产品中过氧化氢含量不宜超过6％，当达到15％-35％时，就很容易造成牙齿敏感，刺激口腔软组织或牙龈等，尤其对于个别牙釉质发育不良、牙齿隐裂、中度磨损的牙齿，伤害更大。过氧化氢是化学物质，不可长期过度使用，儿童、孕妇最好禁用。另外，氧化剂会渗透牙齿表层进入牙齿的内部组织，一旦钙质沉积不均匀，与氧化剂产生反应就会不均，从而漂“花”牙齿。使用频率也不宜过高，每天不超过2次，每次最多30分钟。使用完后，及时漱口和擦拭，把牙齿上残留的凝胶去除。牙齿敏感者要减少用量，连续使用不可超过3天，一旦出现牙龈灼伤、喉咙起泡和溃疡、牙齿敏感、软组织刺痛等，要立刻停止使用，并去医院就诊。透明质酸是一种酸性黏多糖，由N-乙酰氨基葡糖和D-葡糖醛酸双糖重复单位构成的无分支高分子糖胺聚糖，存在于动物组织细胞间质和某些细菌的荚膜中。透明质酸广泛用于医药、化妆品、食品等领域，除了发挥着保水和润滑以及调节渗透压等作用外，还有诸多的生理功能，如抗炎、抗感染、抗水肿、促进组织重建和创伤愈合的作用。国内外多项研究表明，透明质酸具有抗炎和抗感染以及促进牙周组织修复重建和创伤愈合的作用。随着研究的深入和临床经验的积累，透明质酸在口腔领域中的应用已经逐渐受到关注。透明质酸可以缓解过氧化氢造成的牙齿敏感，修复牙龈损伤，但是据文献报告(郭学平等，过氧化氢氧化降解法制备低分子量透明质酸，第六届全国青年药学科技工作者最新科研成果学术交流会论文集，2002)，过氧化氢对透明质酸有降解作用，很大程度上抑制了透明质酸在牙齿美白贴领域的应用。中国专利CN2016800819941公开了一种具有粘性的过氧化物组合物，过氧化物为过氧化氢，或者为包含选自过氧化脲、过氧化钙、过碳酸钠、过硼酸钠和焦磷酸四钠过氧化物，贴片型牙齿增白产品，其中所述水溶性聚合物包括选自以下的一者或更多者：聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、羧甲基纤维素(CMC)、聚乙二醇(PEG)、季铵聚合物、羧基聚亚甲基、羧丙基纤维素、泊洛沙姆、角叉菜聚糖、羧基乙烯基聚合物、刺梧桐、黄原酸胶、瓜耳胶、阿拉伯树胶、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、聚氧乙烯、卡波姆、聚季铵11、聚季铵-39、以及聚烷基乙烯基醚/马来酸共聚物；还包含选自甘油、乙二醇、及其聚合物以及透明质酸和芦荟提取物；基底为非织造织物或膜。疏水性膜或非织造织物可以结合至未施加有过氧化物组合物的亲水性非织造织物的一个表面。当使用亲水性非织造织物时，附着至基底的过氧化物组合物可能由于渗透的唾液而被稀释。作为结果，过氧化物组合物的效果可能降低。因此，可以通过结合疏水性膜或非织造织物来保护贴片的形状。在这种情况下，疏水性非织造织物或膜可以由聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙烯/聚乙烯/聚酯、或其混合物制成。此外，疏水性非织造织物或膜可以由选自以下的一种或更多种低水溶性聚合物制成：乙基纤维素、Eudragit、聚(dl-乳酸)或聚(dl-乳酸/乙醇酸)的共聚物、聚-ε-己内酯、羟丙基甲基纤维素或其衍生物、聚甲基丙烯酸和丙烯酸的聚合物、乙酸纤维素或其衍生物、邻苯二甲酸酯偏苯三酸酯纤维素、乙基纤维素和甲基纤维素，过氧化物组合物可以另外包含由于稳定性问题而在应用于牙膏方面存在困难的酶(具体地，一种或更多种葡聚糖酶和葡萄糖氧化酶)。此外，过氧化物组合物可以另外包含三氯生、氯己啶、或维生素E或者其衍生物作为用于治疗口腔疾病的药用成分，或者包含过氧化物或叶绿素或者其衍生物以除去口臭；但是考虑到透明质酸只是作为保湿剂中的一种成分，主要用于防止组合物在分布期间的干燥，并不能缓解过氧化物的副作用，且透明质酸与过氧化物直接接触，容易被过氧化物降解而影响功效。中国专利CN201720034971.7公开了一种交联透明质酸钠凝胶贴，其中：包括支撑层、交联透明质酸钠层及离型层；所述的支撑层有内腔；所述的内腔由支撑层的弧形凝胶外层及凝胶内层封闭组成，所述的凝胶内层开有若干小孔，所述的内腔填满交联透明质酸钠层；所述的支撑层置于离型层上；本技术具有紧贴眼部皮肤，易渗透等优点；但考虑到交联透明质酸钠是一种水不溶性半固体凝胶，与未交联的透明质酸相比透皮吸收率差，该技术利用交联透明质酸钠对皮肤组织进行修复，修复效果有限。中国专利CN201680068159.4公开了一种具有展性的口腔组合物以及用于在口腔内传递的药效成分的牙齿或者牙齿周边部粘贴用制剂。并且，本专利技术提供包括硬化软膏状口腔组合物以及用于在口腔内传递的药效成分的牙齿或者牙齿周边部粘贴用制剂。即使是牙齿的缝隙或牙齿的弯曲部分，本专利技术的制剂也可以向期望的部位提供很高的紧密结合度。具有很高的紧密结合度的本专利技术的制剂增加紧密结合于口腔内的目标部位的时间，有利于实现期望的效果；该专利主要解决了向牙齿及牙齿周边传递药物的问题，并没有考虑药物对牙齿及牙齿周边的刺激作用。
技术实现思路
本专利技术提供一种含透明质酸的牙齿美白贴及其制备方法，将透明质酸粉末制粒后分散到交联透明质酸凝胶中，再与过氧化氢混合，避免了过氧化氢对透明质酸的降解作用，同时唾液中的水分渗透入交联透明质酸凝胶后与透明质酸颗粒结合，溶胀后的透明质酸透过交联透明质酸三维立体结构作用于牙齿和牙龈，缓解过氧化氢的副作用，并修复受损牙龈。本专利技术采用以下技术方案：一种含透明质酸的牙齿美白贴，所述含透明质酸的牙齿美白贴包括薄膜层、剥离背衬层和位于两者之间的凝胶层，所述凝胶层包含凝胶层A和凝胶层B，其中凝胶层A包含交联透明质酸钠凝胶和透明质酸颗粒，透明质酸颗粒占交联透明质酸钠凝胶重量比的0.1％-2％，凝胶层B包含质量百分比2％-20％的有效美白成分、15％-30％的凝胶剂、10％-50％的甘油、10％-80％的水。进一步的，所述透明质酸颗粒为透明质酸类物质制粒、粉碎后得到的颗粒，粒径为10至500微米。进一步的，所述透明质酸类物质选自透明质酸的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐、锌盐中的一种，优选为透明质酸钠。进一步的，所述透明质酸类物质的分子量为1KDa-2200KDa，优选为1KDa-12本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含透明质酸的牙齿美白贴，其特征在于，所述含透明质酸的牙齿美白贴包括薄膜层、剥离背衬层和位于两者之间的凝胶层，所述凝胶层包含凝胶层A和凝胶层B，其中凝胶层A包含交联透明质酸钠凝胶和透明质酸颗粒，透明质酸颗粒占交联透明质酸钠凝胶重量比的0.1％-2％，凝胶层B包含质量百分比2％-20％的有效美白成分、15％-30％的凝胶剂、10％-50％的甘油、10％-80％的水。/n

【技术特征摘要】
1.一种含透明质酸的牙齿美白贴，其特征在于，所述含透明质酸的牙齿美白贴包括薄膜层、剥离背衬层和位于两者之间的凝胶层，所述凝胶层包含凝胶层A和凝胶层B，其中凝胶层A包含交联透明质酸钠凝胶和透明质酸颗粒，透明质酸颗粒占交联透明质酸钠凝胶重量比的0.1％-2％，凝胶层B包含质量百分比2％-20％的有效美白成分、15％-30％的凝胶剂、10％-50％的甘油、10％-80％的水。


2.根据权利要求1所述含透明质酸的牙齿美白贴，其特征在于：所述透明质酸颗粒为透明质酸类物质制粒、粉碎后得到的颗粒，粒径为10至500微米。


3.根据权利要求2所述含透明质酸的牙齿美白贴，其特征在于：所述透明质酸类物质选自透明质酸的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐、锌盐中的一种，优选为透明质酸钠。


4.根据权利要求2所述含透明质酸的牙齿美白贴，其特征在于：所述透明质酸类物质的分子量为1KDa-2200KDa，优选为1KDa-1200KDa，进一步优选为3KDa-50KDa。


5.根据权利要求1所述含透明质酸的牙齿美白贴，其特征在于：所述交联透明质酸钠凝胶为透明质酸钠与交联剂反应后形成的一种水不溶性半固体凝胶，所述交联剂与所述透明质酸钠的质量比为(0.2-2):100，所述交联剂选自二缩水甘油醚、二乙烯基砜、1,2,7,8-二环氧辛烷、1,3-二环氧丁烷和三偏磷酸钠中的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：王静，耿凤，邵萌，郭学平，
申请(专利权)人：山东华熙海御生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37