高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法技术

本发明专利技术公开了一种高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法，(1)供试品溶液配制；(2)对照品溶液配制；(3)测定。本发明专利技术的方法大大缩短了该品种的含量测定时间，在稳定性及其他研究时使用该方法，不仅能降本增效，还能大大减少危废的排放体积，从原来的每24小时排放2L废液，减少到每24小时仅排放0.16L废液，减少了环境污染。

【技术实现步骤摘要】
高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法
本专利技术属于医药领域领域，具体涉及一种高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法，用于注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定。
技术介绍
现行业里对于注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定方法采用的是高效液相色谱法。(见2020年版《中国药典》P761至P763)原色谱条件：采用高效液相色谱法(HPLC)，用十八烷基键合硅胶为填充剂；以1.02％磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调节pH值至3.1)-甲醇-乙腈(75：5:20)为流动相A，以1.02％磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调节pH值至3.1)-甲醇-乙腈(50:30:20)为流动相B，按下表1进行梯度洗脱；检测波长为280nm；流速0.8ml/min。表1流动相A和流动相B的梯度洗脱表原操作步骤：1.供试品溶液配制：取本品10瓶，各置于25ml量瓶中，用流动相A溶解定容至刻度，摇匀，制成每1ml约含顺阿曲库铵0.2mg的溶液，作为供试品溶液，共配制10份样品。2.对照品溶液配制：精密称取苯磺顺阿曲库铵对照品1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法，其特征在于：包括如下步骤：/n(1)、供试品溶液配制：取本品10瓶，各置于25ml量瓶中，用流动相A溶解定容至刻度，摇匀，制成每1ml约含顺阿曲库铵0.2mg的溶液，作为供试品溶液，共配制10份样品；/n(2)、对照品溶液配制：精密称取苯磺顺阿曲库铵对照品13.4mg，置50ml量瓶中，用流动相A溶解定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液，共配制两份对照品；/n(3)、测定：精密量取2份苯磺顺阿曲库铵对照品溶液，第1份对照品进样5次，第二份对照品进样2次，精密量取10份供试品溶液各进样一次，进样量为20μl，记录色谱图，按外标法以峰面积计算...

【技术特征摘要】
1.一种高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)、供试品溶液配制：取本品10瓶，各置于25ml量瓶中，用流动相A溶解定容至刻度，摇匀，制成每1ml约含顺阿曲库铵0.2mg的溶液，作为供试品溶液，共配制10份样品；
(2)、对照品溶液配制：精密称取苯磺顺阿曲库铵对照品13.4mg，置50ml量瓶中，用流动相A溶解定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液，共配制两份对照品；
(3)、测定：精密量取2份苯磺顺阿曲库铵对照品溶液，第1份对照品进样5次，第二份对照品进样2次，精密量取10份供试品溶液各进样一次，进样量为20μl，记录色谱图，按外标法以峰面积计算求出10瓶供试品的平均含量，即得。


2.根据权利要求1所述的高效液相色谱仪对注射用苯磺顺阿曲库铵含量测定的方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜丽华，张志新，
申请(专利权)人：上药东英江苏药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32