一种测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法技术

本发明专利技术公开了一种测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法，包括以下步骤：A、配置标准工作液：精确称取舒尼替尼标准品5mg置于5mL容量瓶，用50％甲醇的水溶液溶解并定容于5mL,得到标准储备液，将标准储备液用50％的甲醇进行稀释，分别在含有130‑14000ng/mL舒尼替尼的浓度范围内配制出若干种标准工作液，并在‑20℃条件下保存；B、获取标准工作液的标准曲线方程，得到标准曲线方程为y＝a*x+b，其中a和b为权重系数；C、处理待测血液样品：采集血样，并对血样进行离心处理，取离心后的上清液至于对应的无菌EP管中，标记后放置在‑20℃的环境下保存；D、制备进样品；E、定量测量血药的浓度：采用二维液相色谱法对进样品进行测定，得到舒尼替尼稳态血药的浓度。

【技术实现步骤摘要】
一种测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法
本专利技术涉及医疗检测领域，特别是涉及一种测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法。
技术介绍
苹果酸舒尼替尼(索坦)是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，主要作用于VEGFR1-3、PDGFRα和β、KIT、FLT-3、CSF-1R和RET等靶点，具有很强的抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成的双重作用。临床主要用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)，不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者以及甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。舒尼替尼在不同人群中的疗效和不良反应存在明显的差异：如疲劳乏力的发生在亚洲人群中占18.4％，而在欧洲人群占58.5％；黏膜炎或口腔炎的发生率在美国人群中为22.9％，而在欧洲人群中为42.1％；腹泻的发生在亚洲人群中占17.6％，而在美国占34.4％；同时据未统计的数据显示，舒尼替尼在临床上的疗效也存在显著差异，这些因素给临床医生患者合理使用舒尼替尼带来了困难。血药浓度是指血浆中的药物浓度。有关舒尼替尼药效学和药代动力学的Meta本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：/nA、配置标准工作液：精确称取舒尼替尼标准品5mg置于5mL容量瓶，用50％甲醇的水溶液溶解并定容于5mL,得到标准储备液，将标准储备液用50％的甲醇进行稀释，分别在含有130-14000ng/mL舒尼替尼的浓度范围内配制出若干种标准工作液，并在-20℃条件下保存；/nB、获取标准工作液的标准曲线方程，得到标准曲线方程为y＝a*x+b，其中a和b为权重系数；/nC、处理待测血液样品：采集血样，并对血样进行离心处理，取离心后的上清液至于对应的无菌EP管中，标记后放置在-20℃的环境下保存；/nD、制备进样品：取有机处理剂1000...

【技术特征摘要】
1.一种测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：
A、配置标准工作液：精确称取舒尼替尼标准品5mg置于5mL容量瓶，用50％甲醇的水溶液溶解并定容于5mL,得到标准储备液，将标准储备液用50％的甲醇进行稀释，分别在含有130-14000ng/mL舒尼替尼的浓度范围内配制出若干种标准工作液，并在-20℃条件下保存；
B、获取标准工作液的标准曲线方程，得到标准曲线方程为y＝a*x+b，其中a和b为权重系数；
C、处理待测血液样品：采集血样，并对血样进行离心处理，取离心后的上清液至于对应的无菌EP管中，标记后放置在-20℃的环境下保存；
D、制备进样品：取有机处理剂1000ul至无菌Ep管内，并添加400ul的上清液至该无菌EP管内，进行涡旋仪涡旋60s后，高速离心(145000rpm，8min)，用移液枪取上清液至进样瓶中，待进样分析；
E、定量测量血药的浓度：采用二维液相色谱法对进样品进行测定，得到舒尼替尼稳态血药的浓度。


2.根据权利要求1所述的测定人血浆中舒尼替尼浓度的方法，其特征在于，步骤B中获取标准工作液的标准曲线方程包括以下步骤：
B1、通过移液枪分别移取每种标准工作液100uL至对应的无菌EP管内，并在每种标准溶液中加入900uL的空白血浆混合制成不同的标准曲线血浆样品；
B2、对应每种标准曲线血浆样品，取有机处理剂1000ul至无菌EP管中，并添加400uL标准曲线血浆样品进行涡旋仪涡旋60s后，高速离心(145000rpm，8min)，分别用移液枪取上清液至进样瓶中得到待测样品；
B3、使用二维液相色谱仪对待测样品进行检测，得到舒尼替尼标准溶液色谱图，设每个舒尼替尼标准溶液浓度为横坐标X，每个舒尼替尼标准溶液峰面积为纵坐标Y，并进行线性回归拟合，拟合得到相应的标准曲线方程y＝a*x+b，并且得出权重系数a和b。

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【专利技术属性】
技术研发人员：陈燕，肖洪涛，董馨蔚，马洪丽，蒋刚，
申请(专利权)人：四川省肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：四川;51