一种酮咯酸新晶型及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物技术领域，具体涉及一种酮咯酸新晶型及制备方法。本发明专利技术的酮咯酸新晶型的粉末衍射图谱中2θ在3.9±0.2°，7.9±0.2°，12.9±0.2°，14.5±0.2°，18.2±0.2°处有衍射峰。通过本发明专利技术制备的酮咯酸新晶型纯度高，稳定性好，溶解度优良，其制备过程易于工业化，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种酮咯酸新晶型及其制备方法
本专利技术涉及药物
，具体涉及一种酮咯酸新晶型及制备方法。
技术介绍
本专利技术涉及的化合物是(+/-)-5-苯甲酰基-2,3-二氢-1H-吡咯并吡咯烷-1-甲酸，具体结构式如式1所示：酮咯酸(Ketorolac)，即(+/-)-5-苯甲酰基-2,3-二氢-1H-吡咯并吡咯烷-1-甲酸，其氨丁三醇盐是安全性较好的非甾体抗炎药，抑制PG合成，具有镇痛、抗炎，解热作用及抑制血小板聚集作用。镇痛作用近似阿司匹林，肌注后镇痛作用近似中等量吗啡。酮咯酸氨丁三醇是由美国syntex制药公司研发，并于1988年在西班牙首次上市,1998年列入欧洲药典和英国药典，已在英、德、法、西班牙等20多个国家上市。临床用于缓解风湿性关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的炎症和疼痛，是治疗急慢性疼痛、抗炎的安全可靠药物。大多数的固体原料药均存在多晶型现象。同种原料药的不同晶型在溶解度、熔点、密度、热稳定性等方面存在显著差异，从而影响药物的稳定性、均一性、生物利用度和安全性。因此，药物研发中进行全面系统的多晶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种酮咯酸新晶型，其特征在于，X-射线粉末衍射光谱用2θ表示在3.9±0.2°，7.9±0.2°，12.9±0.2°，14.5±0.2°，18.2±0.2°处有衍射峰。/n

【技术特征摘要】
1.一种酮咯酸新晶型，其特征在于，X-射线粉末衍射光谱用2θ表示在3.9±0.2°，7.9±0.2°，12.9±0.2°，14.5±0.2°，18.2±0.2°处有衍射峰。


2.根据权利要求1所述的酮咯酸新晶型，其特征在于，X-射线粉末衍射光谱用2θ表示在3.9±0.2°，7.9±0.2°，11.9±0.2°，12.9±0.2°，14.5±0.2°，18.2±0.2°，19.2±0.2°，20.0±0.2°，24.9±0.2°，26.1±0.2°，27.0±0.2°，29.7±0.2°，31.1±0.2°处有衍射峰。


3.根据权利要求1所述的酮咯酸新晶型，其特征在于，所述新晶型具有如图1所示的X-射线粉末衍射图谱。


4.一种酮咯酸新晶型的制备方法，其特征在于，采用如下步骤制备：将酮咯酸粗品加入有机溶剂A中，缓慢加热溶解，向反应体系中缓慢加入有机溶剂B，搅拌反应，将反应体系降温，抽滤，烘干得到目标产物。
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【专利技术属性】
技术研发人员：翟立海，张敏敏，郭立红，董怀民，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37