治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，公开了治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备大黄提取物，步骤3)制备银杏叶和独一味提取物，步骤4）制备黄芩提取物，步骤5）混合、干燥。

【技术实现步骤摘要】
治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法
本专利技术属于药物制备
，具体涉及治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法。
技术介绍
功能失调性子宫出血（简称功血）为妇科常见病之一，指血液自宫颈部或自宫腔溢出。宫血是与月经无关的异常子宫出血，可发生在月经初潮至绝经期前后的任一年龄。青春期功血以止血和调整周期为主，促使卵巢恢复功能和排卵。育龄期妇女以调整性腺轴功能为主，以利于正常黄体的形成和黄体及时萎缩。更年期妇女以止血后调整周期、减少经量、防止内膜癌变，使平稳过渡至绝经期为原则。多种原因均可引起子宫出血：1、内分泌因素：无排卵性子宫出血、排卵性子宫出血、排卵性出血、性激素、避孕药使用不当。2、妊娠并发症：流产、异位妊娠、葡萄胎、绒毛膜癌、前置胎盘时妊娠晚期伴有无痛性子宫出血、胎盘早期剥离时妊娠晚期子宫出血伴有腹痛、宫缩乏力、胎盘滞留、子宫复旧不全。3、肿瘤引起的子宫出血：子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、子宫肉瘤、子宫颈葡萄状肉瘤、卵巢颗粒细胞瘤。4、炎症性出血。5、外伤性子宫出血。6、全身性疾病引起的子宫出血，如再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、白血病等。现有方法多采用激素进行治疗，但是激素的副作用较大，激素的副作用很大，能够诱发或加重感染，导致物质代谢和水盐代谢紊乱，诱发高血压和动脉粥样硬化等心血管系统并发症，可诱发或加剧消化性溃疡，导致骨质疏松等。中草药物药效温和，标本兼治，是治疗功血的首选药物。专利文献CN201910011492，公开了治疗功能性子宫出血的中药组合物，其包括以下重量份的原料药配比：鸦胆子油500-800份、斑蝥5-60份，该药物是内用乳膏剂，使用较为不方便。专利文献CN201710634556，公开了一种治疗子宫出血的丸剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：熟地黄280g、党参230g、松脂45g、赤芍115g、黄芪280g、地榆炭120g、侧柏叶炭115g、葛根120g、墨旱莲280g、仙鹤草120g、益母草280g、三七95g、续断120g、杜仲120g，淀粉适量。该药物处方较为复杂繁琐，而且不能将药物中的有效组分充分提取，造成原料浪费。
技术实现思路
为了克服现有技术存在的缺陷，本专利技术提供了治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法。本专利技术是通过如下技术方案来实现的。治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备大黄提取物，步骤3)制备银杏叶和独一味提取物，步骤4）制备黄芩提取物，步骤5）混合、干燥。具体地，所述制备方法包括如下步骤：步骤1）称取原料：按照重量份取各原料，其中，大黄30-40份，银杏叶20-30份，独一味10-20份，黄芩5-15份；步骤2）制备大黄提取物：取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2-3小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5-2小时，过滤得滤液，药渣备用；合并上述两次的滤液，浓缩成清膏；步骤3)制备银杏叶和独一味提取物：将银杏叶、独一味粉碎，然后与步骤2）所得述药渣混合，再按照1g：10ml的比例添加70%乙醇溶液，加热升温至55-60℃，保温条件下，超声波辅助提取，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏；步骤4）制备黄芩提取物：取黄芩，研磨成粗粉,按照1g：10ml的比例添加pH值为10-11的氢氧化钠溶液,85℃水浴加热提取2h,然后添加浓盐酸调节pH为1-2，保持温度为25℃静置12-18h，过滤收集沉淀；步骤5）混合、干燥：将步骤2）所得清膏，步骤3）所得浸膏以及步骤4）所得沉淀混合，冷冻干燥，得到干粉，按照常规方法制成片剂或者胶囊。优选地，所述超声波辅助提取的参数为：以频率50KHz超声波辅助提取60min。更具体地，所述制备方法包括如下步骤：步骤1）称取原料：按照重量份取各原料，其中，大黄36份，银杏叶27份，独一味16份，黄芩12份；步骤2）制备大黄提取物：取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液，药渣备用；合并上述两次的滤液，浓缩成清膏；步骤3)制备银杏叶和独一味提取物：将银杏叶、独一味粉碎，然后与步骤2）所得述药渣混合，再按照1g：10ml的比例添加70%乙醇溶液，加热升温至55℃，保温条件下，超声波辅助提取，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏；步骤4）制备黄芩提取物：取黄芩，研磨成粗粉,按照1g：10ml的比例添加pH值为11的氢氧化钠溶液,85℃水浴加热提取2h,然后添加浓盐酸调节pH为2，保持温度为25℃静置12h，过滤收集沉淀；步骤5）混合、干燥：将步骤2）所得清膏，步骤3）所得浸膏以及步骤4）所得沉淀混合，冷冻干燥，得到干粉，按照常规方法制成片剂或者胶囊。本专利技术相对于现有技术具有如下的优点及效果：大黄其止血有效成分是大黄酚、大黄素甲醚、α-儿茶精和没食子酸等，降低血管的通透性，改善脆性，兴奋胃肠道的局部血管，抑制胃蛋白酶的活性，显著增加纤维蛋白原活性，降低抗凝血因子Ⅲ的活性，升高α2巨球蛋白含量，竞争性地抑制纤溶酶和纤溶酶原活化素哎活力。没食子酸尚可降低纤溶活性，还可增加血小板的粘附性和聚集能力，使出血和凝血时间明显缩短。独一味为唇形种植物独一味的根及根茎或全草，是藏、蒙、纳西等民族常用草药之一，主要含黄酮类、环烯醚萜苷类、苯乙醇苷类、β-谷甾醇等活性物质，在止血、镇痛、抗菌消炎、提高特异性和非特异性免疫等方面具有独特的生物活性。银杏叶原料来源广泛，价格低廉，有效成份主要有黄酮甙和二萜内酯两类。内酯类物质主要包括六种，可作为血小板活化的拮抗剂，缩短出血时间。黄芩是唇形科植物黄芩的干燥根,是临床常用中药。黄芩主要含有黄酮类化合物,其中黄芩甙含量最高，黄芩甙是药用黄芩的主要有效成分,具有显著的生物活性,止血、降压和抗炎作用等。本专利技术药物组方简单，成本相对低廉，针对不同药效组分采用不同的提取方法，制备的中药制剂具备较好的止血功能。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本专利技术进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本专利技术保护的范围。本专利技术所用的原料或试剂除特别说明之外，均市售可得。实施例1一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂，其由以下重量份的原料制得：大黄36份，银杏叶27份，独一味16份，黄芩12份。制备方法为：1）按照重量份取各原料；2）取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液，药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备大黄提取物，步骤3)制备银杏叶和独一味提取物，步骤4）制备黄芩提取物，步骤5）混合、干燥。/n

【技术特征摘要】
1.治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备大黄提取物，步骤3)制备银杏叶和独一味提取物，步骤4）制备黄芩提取物，步骤5）混合、干燥。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
步骤1）称取原料：按照重量份取各原料，其中，大黄30-40份，银杏叶20-30份，独一味10-20份，黄芩5-15份；
步骤2）制备大黄提取物：取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2-3小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5-2小时，过滤得滤液，药渣备用；合并上述两次的滤液，浓缩成清膏；
步骤3)制备银杏叶和独一味提取物：将银杏叶、独一味粉碎，然后与步骤2）所得述药渣混合，再按照1g：10ml的比例添加70%乙醇溶液，加热升温至55-60℃，保温条件下，超声波辅助提取，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏；
步骤4）制备黄芩提取物：取黄芩，研磨成粗粉,按照1g：10ml的比例添加pH值为10-11的氢氧化钠溶液,85℃水浴加热提取2h,然后添加浓盐酸调节pH为1-2，保持温度为25℃静置12-18h，过滤收集沉淀；
步骤5）混合、干燥：将步骤2）所得清膏，步骤3）所得浸膏以及步骤4）所得...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，郭增光，王世礼，秦承盟，周龙霞，张振野，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37