一种治疗慢性肾衰竭的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性肾衰竭的组合物及其制备方法，含有以下质量百分比成分：纳豆粉65％～70％；大黄5％～8％；川穹13％～15％；黄芪10％～15％；纳豆粉由枯草芽孢杆菌发酵产生；枯草芽孢杆菌命名为Subtilisin‑QK，保藏于国家典型培养物保藏中心(CCTCC)，保藏编号为CCTCCNO：M203078，保藏日期为2003年。本发明专利技术的一种治疗慢性肾衰竭的组合物将纳豆粉与中药成分相组合，以筛选得到的枯草芽孢杆菌发酵产生的纳豆粉为主要成分，与大黄、川穹和黄芪按特定比例相互协同，具有明显的治疗慢性肾衰竭的效果；且本发明专利技术的治疗慢性肾衰竭的组合物配方简单，无毒副作用，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性肾衰竭的组合物及其制备方法
本专利技术涉及生物医药
，尤其是，本专利技术涉及一种治疗慢性肾衰竭的组合物及其制备方法。
技术介绍
肾功能衰竭可分为急性肾功能衰竭(ARF)和慢性肾功能衰竭(CRF)。急性肾功能衰竭是由于各种病因引起肾功能急骤进行性减退而出现的临床综合征，经过积极治疗一般预后较好。如果延误治疗时间肾功能有可能恢复不了而转为慢性，慢性肾功能衰竭是慢性肾功能不全的严重阶段，为各种肾脏疾病持续发展的共同转归，又称尿毒症。一旦诊断为尿毒症，只有两种途经可以治疗，透析或肾移植。肾移植可以为患者带来较好的生活品质，是目前治疗肾衰竭的最好方法，不幸的是，器官捐献者的数目远远低于需求者的数量,并且器官移植所带来的昂贵医疗费用和器官排异对健康所造成的影响是不可估计的。引起慢性肾衰竭的原因有：①肾脏病变：如各种慢性肾小球肾炎，间质性肾炎，继发性肾小球疾病。②糖尿病：由于糖尿病发病率逐年上升，由糖尿病引起的慢性肾功能衰竭目前呈上升趋势，如血糖控制不好，会加速肾脏病的进展，一般患糖尿病10年～15年即会影响到肾脏，所以控制血糖非常重要。③高血压：高血压和糖尿病一样会引起肾脏的损害，而且血压控制不好，会加速肾脏病的进展。④药物性肾损害：很多人由于头痛或全身不舒服等症状，会经常服用一些止痛药或中药，这些药的有些成分会对肾脏产生毒性作用。⑤其他：还有一些其他全身疾病也可引起慢性肾功能衰竭，如痛风。引起慢性肾功能衰竭的病因中糖尿病和高血压所占比例逐年上升。据报道在发展中同家，40岁以上的患者中糖尿病、尿毒症已成为慢性肾衰竭最常见的病因，占36.5％。慢性肾炎是尿毒症血液透析的主要原因，治疗慢性肾衰竭最好的办法是在慢性肾衰竭早期对疾病进行干预治疗，由于慢性肾衰竭早期没有症状和体征，大多数患者首次就诊就已经是尿毒症后期了，因此目前市面上都是在慢性肾衰竭病变后直接采用药物治疗，药物治疗的效果也不甚理想。针对目前的市场现状，急需研发一种可以长期服用、效果比较好的治疗慢性肾衰竭的保健品或药物。
技术实现思路
为了克服上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种治疗慢性肾衰竭的组合物及其制备方法。为解决上述问题，本专利技术采用如下技术方案：一种治疗慢性肾衰竭的组合物，含有以下质量百分比成分：所述纳豆粉由枯草芽孢杆菌发酵产生；所述枯草芽孢杆菌命名为BacillussubtilisQK02，由中国典型培养物保藏中心(CCTCC)保藏，位于湖北武汉，其保藏编号为CCTCCNO:M203078，保藏日期为2003年11月17日。优选地，所述纳豆粉活性＞80000IU/g。优选地，所述纳豆粉按以下过程制备：制备蛋白胨培养基，向培养基中加入以下质量百分比成分：蛋白胨2％、葡萄糖2％、磷酸氢二钠1％、磷酸二氢钠0.1％、硫酸镁0.05％、无水氯化钙0.02％、消泡剂0.1％、余量为水，115℃灭菌30min，备用；将所述枯草芽孢杆菌按重量比1～3％接种到所述蛋白胨培养基中，25～35℃发酵24h；将发酵液经过除杂、浓缩后喷雾干燥即得所述纳豆粉。本专利技术还提供一种治疗慢性肾衰竭的组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述纳豆粉、所述大黄、所述川穹和所述黄芪研磨成粉，过筛后按比例混合，得到所述治疗慢性肾衰竭的组合物。优选地，所述过筛的目数为80～100目。本专利技术还提供一种治疗慢性肾衰竭的组合物在治疗慢性肾衰竭上的应用，所述治疗慢性肾衰竭的组合物含有以下质量百分比成分：所述纳豆粉由枯草芽孢杆菌发酵产生；所述枯草芽孢杆菌命名为BacillussubtilisQK02，由中国典型培养物保藏中心(CCTCC)保藏，位于湖北武汉，其保藏编号为CCTCCNO:M203078，保藏日期为2003年11月17日。本专利技术还提供一种药物，其特征在于，所述药物包含上述任一项所述的一种治疗慢性肾衰竭的组合物。优选地，所述药物还包括药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂中的任意一种或至少两种的组合。与现有技术相比，本专利技术的技术效果体现在：本专利技术的一种治疗慢性肾衰竭的组合物将纳豆粉与中药成分相组合，以筛选得到的枯草芽孢杆菌发酵产生的纳豆粉为主要成分，与大黄、川穹和黄芪按特定比例相互协同，具有明显的治疗慢性肾衰竭的效果；且本专利技术的治疗慢性肾衰竭的组合物配方简单，无毒副作用，具有广阔的应用前景。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术实施例提供一种治疗慢性肾衰竭的组合物，含有以下质量百分比成分：其中，纳豆粉由枯草芽孢杆菌发酵产生；枯草芽孢杆菌命名为BacillussubtilisQK02，由中国典型培养物保藏中心(CCTCC)保藏，位于湖北武汉，其保藏编号为CCTCCNO:M203078，保藏日期为2003年11月17日。纳豆粉作用机制：采用的纳豆粉是通过在大豆上分离的枯草芽孢杆菌，用大豆蛋白胨、葡萄糖和一些微量金属元素、无机盐离子等在发酵罐发酵产生的，经过将发酵液离心、过滤、浓缩、喷雾干燥等处理得到发酵的成分。喷雾干燥的成分主要是纳豆激酶，其中也包含皂素，异黄酮，不饱和脂肪酸，卵磷脂，叶酸，食用纤维，钙，铁，钾，维生素及多种氨基酸、矿物质。纳豆激酶主要的功效为溶解血栓，并且对降血糖、降血脂等也作用显著，同时辅以保护血管、保护肾脏等的功效。大黄作用机制：清肠通便，泻火解毒。大黄可以改善氮质血症，高磷低钙血症；抑制氧自由基，抑制分子毒素如甲基胍、胍基琥珀酸的产生；影响残余肾组织代偿性肥大；降低残余肾的高代谢状态；纠正脂代谢紊乱；减少蛋白尿，抑制血管紧张素转换酶作用，大黄酸对肾小球硬化有明显防治作用。大黄能抑制肾小球系膜细胞生长，抑制人肾成纤维细胞增殖和纤维粘连蛋白的表达与合成，降低肾组织中胶原α的表达水平及减少α-SMA的表达，降低胶原的聚集，抑制上皮细胞转分化。可能通过F2kB、caspase23活性在肾小球硬化早期调控病理改变，caspase23表达下降可能是大黄酸减轻肾小球硬化细胞凋亡的分子机制之一。对肾微循环的作用CRF患者都有不同程度的肾小球内凝血及血粘稠度增加，大黄通过抑制环氧化酶代谢产物合成、抗血栓形成，使CRF大鼠肾小球滤过率、师血浆流量、肾血流量均显著增加。川穹作用机制：抑制血小板激活、聚集和释放反应，阻断由此引起的肾损伤；改善微循环，改善肾组织缺血缺氧，减轻由此而致代谢异常，功能减退和结构变化；抗氧化，减轻肾小球脂质过氧化损伤；抗纤维化，延缓肾小球硬化进展，保护肾功能；钙离子拮抗作用，可减轻肾小球代偿性肥大，抑制系膜细胞增殖和抗血小板聚集。黄芪作用机制：提高血浆白蛋白，促进肌肉蛋白及肝脏蛋白的合成改善全身营养状态；减轻蛋白尿。提高肾小球滤过率，起到利尿消肿作用；改善脂质代谢，减轻糖代谢紊乱，改善高凝本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性肾衰竭的组合物，其特征在于，含有以下质量百分比成分：/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肾衰竭的组合物，其特征在于，含有以下质量百分比成分：



所述纳豆粉由枯草芽孢杆菌发酵产生；所述枯草芽孢杆菌命名为Subtilisin-QK，保藏于国家典型培养物保藏中心(CCTCC)，保藏编号为CCTCCNO：M203078，保藏日期为2003年。


2.如权利要求1所述的一种治疗慢性肾衰竭的组合物，其特征在于，所述纳豆粉活性＞80000IU/g。


3.如权利要求2所述的一种治疗慢性肾衰竭的组合物，其特征在于，所述纳豆粉按以下过程制备：
制备蛋白胨培养基，向培养基中加入以下质量百分比成分：蛋白胨2％、葡萄糖2％、磷酸氢二钠1％、磷酸二氢钠0.1％、硫酸镁0.05％、无水氯化钙0.02％、消泡剂0.1％、余量为水，115℃灭菌30min，备用；
将所述枯草芽孢杆菌按重量比1～3％接种到所述蛋白胨培养基中，25～35℃发酵24h；
将发酵液经过除杂、浓缩后喷雾干燥即得所述纳豆粉。


4.一种治疗慢性肾...

【专利技术属性】
技术研发人员：王业富，胡坤坤，董艳山，高雅，高丽，
申请(专利权)人：武汉真福医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42