一种酒石酸伐尼克兰片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种酒石酸伐尼克兰片剂及其制备方法，该组合物中山梨醇与微晶纤维素的重量百分含量为5:1~10:1，并包含崩解剂、粘合剂和润滑剂。本品制备工艺简单、易于操作、重现性好、适宜工业化大规模生产。并且，本发明专利技术制备得到的酒石酸伐尼克兰组合物不仅不需要控制粒径，而且脆碎度小，流动性好，溶出度高，稳定性好且发生不良反应的几率小。

【技术实现步骤摘要】
一种酒石酸伐尼克兰片剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种酒石酸伐尼克兰片剂及其制备方法。
技术介绍
伐尼克兰可以与乙酰胆碱受体特异性结合，用于调节胆碱能功能。因此，该化合物可以用于治疗各种疾病或病症，包括但不限于炎性肠病、过敏性肠综合征、痉挛性张力障碍、慢性疼痛、急性疼痛、血管收缩、焦虑、惊恐性障碍、抑郁、双相性精神障碍、自闭症、睡眠障碍、时差综合征、肌萎缩性侧索硬化(ALS)、认知障碍、高血压、食欲过盛、食欲缺乏、肥胖、心律失常、胃酸分泌过多、溃疡、嗜铬细胞瘤、化学品依赖和成瘾(例如，对尼古丁(和/或烟草产品)、酒精、苯并二氮类、巴比妥类、阿片类或可卡因依赖或成瘾)、头痛、偏头痛、中风、外伤性脑损伤(TBI)、强迫症(OCD)、精神病、迟发型运动障碍、运动过度、诵读困难、精神分裂症、多发性脑梗死性痴呆、与年龄有关的认知衰退、癫痫，包括癫痫失神小发作、阿尔茨海默型老年痴呆(AD)、帕金森病(PD)、注意涣散多动症(ADHD)和图雷特综合征等疾病。酒石酸伐尼克兰是由辉瑞公司研制的戒烟药，其可有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状，而本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种酒石酸伐尼克兰片剂，其特征在于，所述酒石酸伐尼克兰片剂包括片芯和包衣，片芯中包含稀释剂、粘合剂、崩解剂或润滑剂中的一种或多种，其中稀释剂为山梨醇与微晶纤维素，并且山梨醇与微晶纤维素的重量百分含量为5:1~10:1，粘合剂选自羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲纤维素钠或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种，崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮中的一种或多种，润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶或二氧化硅的一种或多种；包衣为胃溶型，包衣增重为3%-6%。/n

【技术特征摘要】
1.一种酒石酸伐尼克兰片剂，其特征在于，所述酒石酸伐尼克兰片剂包括片芯和包衣，片芯中包含稀释剂、粘合剂、崩解剂或润滑剂中的一种或多种，其中稀释剂为山梨醇与微晶纤维素，并且山梨醇与微晶纤维素的重量百分含量为5:1~10:1，粘合剂选自羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲纤维素钠或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种，崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮中的一种或多种，润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶或二氧化硅的一种或多种；包衣为胃溶型，包衣增重为3%-6%。


2.根据权利要求1所述的酒石酸伐尼克兰片剂，其特征在于，山梨醇与微晶纤维素的重量百分含量为9:1。


3.根据权利要求1所述的酒石酸伐尼克兰片剂，其特征在于，其中酒石酸伐尼克兰的重量百分含量为0.5%~1.5%；山梨醇与微晶纤维素的重量百分含量为90%~96%；粘合剂的重量百分含量为2%~4%；崩解剂的重量百分含量为1%~4%；润滑剂的重量百分含量为0.5%~1%。


4.根据权利要求3所述的酒石酸伐尼克兰片剂，其特征在于，其中酒石酸伐尼克兰的重量百分含量为0.8%~1.2%；山梨醇与微晶纤维素的重量百分含量为92%~95%；粘合剂的重量百分含量为2%~3%；崩解剂的重量百分含量为1%~3%；润滑剂的重量百分含量为0.5%~0.8%。


5.根据权利要求3所述的酒石酸伐尼克兰...

【专利技术属性】
技术研发人员：张春林，张晓瑜，宗书敏，
申请(专利权)人：江苏豪森药业集团有限公司，常州恒邦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32