用于测量呼吸气流的装置和方法制造方法及图纸

提供了用于测量受试者的呼吸气流的装置和方法。该装置包括中空构件，其具有近端、远端和形成在近端和远端之间的流动通道，其中，该近端被配置成接收被容纳在受试者的嘴中。流量传感器设置在所述流动通道中，并且被配置成感测流动通道中的气流的特性。处理器通信地耦接至流量传感器并且被配置为基于来自流量传感器的输出来确定所感测到的气流的特性是否对应于预定参数。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测量呼吸气流的装置和方法
本公开广泛但非排他地涉及用于测量呼吸气流的装置和方法。
技术介绍
哮喘是一种非常常见的疾病，在全球影响约3亿人，估计新加坡儿童中的患病率为10-15％。世界卫生组织(WHO)估计大约有6500万人患有中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)。大多数患有呼吸系统疾病(例如哮喘和COPD)的患者需要以吸入器的形式定期使用控制和/或缓解药物。尽管作为综合性哮喘护理计划的一部分，存在基于指南的标准治疗方案和定期随访，但仍有相当一部分儿童在治疗期间仍未达到理想的哮喘控制。哮喘控制不佳与明显的间歇性哮喘症状相关，这些症状严重影响了这些儿童的生活质量。哮喘控制不佳的儿童有发展为急性哮喘发作的风险，可能需要频繁的计划外医生/急诊就诊和/或住院。此外，急性哮喘发作甚至可能危及生命。从长远来看，不良的哮喘控制可导致肺功能加速下降和固定气流阻塞的发展。哮喘控制不佳的健康护理和经济负担对于个人和国家而言可能是巨大的。尽管有许多因素可能导致哮喘控制不良，但是对治疗的依从性欠佳是常见的原因。哮喘治疗的一个示例包括常规的哮喘控制治疗，其在大多数情况下患者包括从具有带阀保持腔(VHC)(也称为储雾罐(spacer))的定量吸入器(MDI)吸入的类固醇，每天使用一次或两次。研究表明，哮喘患儿普遍存在药物依从性差和不正确的吸入器技术情况(占40-70％)。由于哮喘是一种目前无法治愈的长期慢性疾病，因此哮喘治疗的目标是控制哮喘。发现与哮喘未得到控制的儿童相比，哮喘得到控制的儿童对药物的依从性更高。治疗依从性的评估是与哮喘患者(成人和儿童)的临床接触的一部分，并且形成了一份关键信息，临床医师基于该信息来做出重要的治疗决策。临床医师可根据临床实践指南的建议，基于哮喘控制的临床评估决定加强、维持或降低治疗水平。加强、维持或降低治疗的治疗决策在很大程度上受到哮喘控制评估和报告的治疗依从性的影响。因此，治疗依从性的错误评估可能会导致医生不必要地加强治疗，这可能导致严重的副作用，不必要的药物负担和增加的护理费用。另一方面，已经指出，自我报告的依从性常常高估了真正的药物依从性，而不适当的治疗降低可能会导致持续的哮喘控制不佳和哮喘发作的风险增加。使用具有VHC(或储雾罐)的MDI是小儿年龄组中哮喘控制治疗的最常用形式。这种疗法还被推荐用于相当一部分患有哮喘或COPD的成年人。有许多可用的VHC，其尺寸、形状和制造它们的材料各不相同。图1示出了示意图100，该示意图示出了患者在一般情况下使用MDI和VHC的步骤。方法包括：在步骤102，摇动MDI装置；在步骤104，将MDI的嘴件插入储雾罐的橡胶密封端；在步骤106，将所有空气从肺中呼出，并将储雾罐放入在牙齿之间的嘴中，从而用嘴唇在嘴件周围形成紧密密封；在步骤108，向下按一次定量吸入器以释放药物。药物将滞留在储雾罐中，而患者将缓慢且深度地呼吸。最后，在步骤110，方法包括在缓慢呼气之前屏住呼吸5至10秒。替代地，如果患者无法屏住他/她的呼吸，则可以缓慢地吸入和呼出3到5次。然而，在使用具有VHC的MDI执行上述步骤时，吸入器技术的错误是常见的。这些错误可能包括：患者的吸入和呼出速度过快(即喘息型呼吸)；患者具有多变的呼吸模式和/或吸气流速太低或超过推荐吸气流速(15-30L/min)；患者将MDI连接到VHC，并且VHC的嘴件在在他/她的嘴中，但是患者通过鼻吸入和呼出(这意味着他/她没有得到任何药物)；患者已将MDI连接到VHC；在VHC的嘴件在他/她嘴中的情况下，然后患者通过鼻吸入，然后通过嘴件呼出(这意味着患者将不会得到任何药物)。在常规临床实践中，治疗依从性的评估，例如通过使用具有VHC的MDI吸入类固醇来进行哮喘控制治疗，通常是基于患者的自我报告、处方药房记录和吸入器检查，包括检查某些吸入器上可用的剂量计数器。这些工具有很多局限性，并且治疗依从性经常被高估。例如，仅从药房或剂量计数器/吸入器检查中收集药物的记录并不能确认真正的药物依从性，即患者是否按照医生的建议正确摄取了药物。因此，客观地评估哮喘药物依从性的工具是必要的。最近，研究人员试图开发用于评估哮喘药物依从性的工具，并且这种工具的一些示例包括充当剂量计数器的装置(记录剩余剂量数量)、智能跟踪(SmartTrack)装置(即，捕获有关MDI被致动的次数的数据的电子装置)和移动电话应用。这些工具/装置具有局限性。特别是，使用简单的剂量计数器可能无法帮助客观评估治疗依从性，因为它们只能指示装置已被致动多少次。例如，某人可以根据需要致动装置多次，以获得所需数量的剩余剂量，却没有吸入任何药物。因此，这些装置不能通过VHC提供正确使用MDI的任何证据。此外，患者可能正确地致动MDI，但是可能使用直接方法使用吸入器(即不使用VHC)，使用不正确的技术使用VHC吸入药物，或者根本没有吸入药物(即仅致动MDI以在剂量计数器上获得所需的计数)。还存在“诡计(contrivance)”的潜在问题，即患者可能在临床检查时展示使用VHC的正确吸入器技术，但可能自愿选择在家庭环境中使用其他次优技术。因此，需要提供一种用于衡量吸入技术和药物依从性(在接受带有储雾罐的压力定量吸入器(pMDI)治疗的患者中)的装置和方法，以寻求解决至少一些上述问题和局限性。
技术实现思路
本公开的一方面提供一种用于测量受试者的呼吸气流的装置。该装置包括中空构件，其具有近端、远端和形成在近端和远端之间的流动通道，其中，该近端被配置成被容纳在受试者的嘴中。流量传感器设置在所述流动通道中，并且被配置成感测流动通道中的气流的特性。处理器通信地耦接至流量传感器并且被配置为基于来自流量传感器的输出来确定所感测到的气流的特性是否对应于预定参数。本公开的另一方面提供一种用于测量受试者的呼吸气流的方法。该方法包括以下步骤：将中空通道的近端插入受试者的嘴中；通过流量传感器感测形成在中空构件的近端和远端之间的流动通道中的气流的特性；以及通过处理器基于流量传感器的输出确定所感测到的气流的特性是否对应于预定参数附图说明附图(其中在各个单独的视图中相同的附图标记指代相同或功能相似的元件并且其与下面的详细描述一起并入说明书中并形成说明书的一部分)用于仅通过非限制示例的方式示出各种实施例并解释根据本实施例的各种原理和优点。下文参考以下附图描述本专利技术的实施例，其中：图1示出了压力定量吸入器(pMDI)和带阀保持腔(VHC)的一般使用中的步骤的示意图。图2A至2C分别示出了根据示例实施例的用于测量呼吸气流的装置的透视图、平面图和正视图。图2D示出了根据示例实施例的图2A的装置的电路壳体的示意性布局。图3示出了根据示例实施例的当与压力定量吸入器(pMDI)和带阀保持腔(VHC)一起使用时的图2A的装置的截面图。图4示出了根据示例实施例的图2A的装置的运算放大器差分放大器电路的示意图。图5示出了根据示例实施例的示出了图2A的装置中存储的数据的传输的示意图。图6A和图6B示出了根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测量受试者的呼吸气流的装置，该装置包括：/n中空构件，其具有近端、远端和形成在所述近端和所述远端之间的流动通道，其中，所述近端被配置成被容纳在受试者的嘴中；/n流量传感器，其设置在所述流动通道中并且被配置为感测所述流动通道中的气流的特性；和/n处理器，其通信地耦接到所述流量传感器，并且被配置为基于来自所述流量传感器的输出来确定所感测到的气流的特性是否对应于预定参数。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180302 SG 10201801727U1.一种用于测量受试者的呼吸气流的装置，该装置包括：
中空构件，其具有近端、远端和形成在所述近端和所述远端之间的流动通道，其中，所述近端被配置成被容纳在受试者的嘴中；
流量传感器，其设置在所述流动通道中并且被配置为感测所述流动通道中的气流的特性；和
处理器，其通信地耦接到所述流量传感器，并且被配置为基于来自所述流量传感器的输出来确定所感测到的气流的特性是否对应于预定参数。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述流量传感器包括热质量流量传感器，并且其中，所述处理器被配置为将从所述热质量流量传感器输出的温度转换成流速。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述所感测到的气流的特性包括流型，并且其中，所述处理器被配置为将所感测到的流型与存储的流型进行比较。


4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述所感测到的气流的特性包括峰值呼气流速(PEFR)和峰值吸气流速(PIFR)，并且其中，所述处理器被配置为将所感测到的PEFR和PIFR与存储的PEFR和PIFR数据进行比较。


5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述所感测到的气流的特性包括最大呼气流速(MEFR)和最大吸气流速(MIFR)，并且其中，所述处理器被配置为将所感测到的MEFR和MIFR与存储的MEFR和MIFR数据进行比较。


6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述装置还包括指示器，所述指示器被配置为显示所述所感测到的气流的特性是否对应于预定参数的指示。


7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述指示被配置为实时显示。


8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述装置还包括存储模块，所述存储模块通信地耦接至所述处理器并且被配置为存储来自所述流量传感器的输出。


9.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述装置还包括传输模块，所述传输模块通信地耦接至所述处理器并且被配置为将来自所述流量传感器的所述输出传输至远程装置。


10.根据权利要求2所述的装置，其中，所述中空构件的远端被配置成附接到吸入器。


11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述装置的远端被配置为直接附接到所述吸入器的嘴件或附接到连接至所述吸入器的带阀保持腔。


12.根据权利要求10或11所述的装置，其中，所述处理器还被配置为基于所述流速确定所述受试者是否吸入从所述吸入器分配的药物。

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【专利技术属性】
技术研发人员：B·托马斯，方智谦，D·F·狄考恩，
申请(专利权)人：新加坡保健服务集团有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG