【技术实现步骤摘要】
一种紫灯片HPLC指纹图谱建立方法
本专利技术涉及中药制剂质量控制方法,具体涉及一种用高效液相色谱法对紫灯片制剂指纹图谱的建立方法,以及由此方法得到的紫灯片指纹图谱。
技术介绍
紫灯片处方由灯盏细辛、紫丹参、三七、葛根和甘草五味中药组成,其中三七为五加科植物三七Panaxnotonginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎,为《中国药典》标准收载。主要有效成分为人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1等皂苷类化合物,具有散瘀止血,消肿定痛等药理作用。紫灯片具有温经散寒,益气活血,解痉止痛的功效,用于治疗颈椎病。中药指纹图谱是从中药物质基础的角度出发,运用现代分析测试技术,得到能够表征中药材或中成药特征的光谱图或色谱图。中药指纹图谱可全面反映中药所含有内在化学成分的种类与数量,进而反映中药的质量,尤其是在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确,采用中药指纹图谱的方式,将有效地表征中药质量。中药指纹图谱在中药整体质量控制方面的优势已获得业界人士的广泛认可,国际上也多采用指纹图谱对植物药进行质量控制。建立紫灯片 ...
【技术保护点】
1.一种紫灯片的HPLC指纹图谱检测方法,其特征在于,包括以下步骤:/n步骤1、供试品溶液的制备:/n精密称取紫灯片内容物1g,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇25~50ml,称重,回流提取2~3小时,取出,放冷,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液15~25ml,置分液漏斗中,用氨试液洗涤2次,每次25ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并浓缩至10~15ml,用微孔滤膜滤过,取续滤液,即得供试品溶液;/n步骤2、对照品溶液制备:/n取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1对照品各5~15mg,分别置50ml容量瓶中,加甲醇定容至刻度,摇匀,用微孔 ...
【技术特征摘要】
1.一种紫灯片的HPLC指纹图谱检测方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤1、供试品溶液的制备:
精密称取紫灯片内容物1g,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇25~50ml,称重,回流提取2~3小时,取出,放冷,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液15~25ml,置分液漏斗中,用氨试液洗涤2次,每次25ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并浓缩至10~15ml,用微孔滤膜滤过,取续滤液,即得供试品溶液;
步骤2、对照品溶液制备:
取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1对照品各5~15mg,分别置50ml容量瓶中,加甲醇定容至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过,取续滤液,即得对照品溶液;
步骤3、色谱条件:
ODSC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相A为乙腈;流动相B为水溶液;检测波长203nm;柱温:10~30℃;流速:1.0ml·min-1,洗脱程序为梯度洗脱程序;其中梯度洗脱的程序如下体积比浓度配置进行:
步骤4、测定:
精密吸取供试品溶液10~20μl注入液相色谱仪,照高效液相色谱法测定,得到紫灯片的指纹图谱。
2.按照权利要求1所述紫灯片的HPLC指纹图谱的检测...
【专利技术属性】
技术研发人员:夏淑英,旷春兰,肖绍川,康爱华,贾天亮,刘厚权,刘鹏飞,张金良,张小梅,康兴东,
申请(专利权)人:江西普正制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:江西;36
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