一种阴道流出物的采集用护垫、试剂盒及采集、分离和检测方法技术

本发明专利技术涉及一种阴道流出物的采集用护垫、试剂盒及采集、分离和检测方法，属于阴道流出物采集技术领域。本发明专利技术所述护垫包括可取出的吸水纸(2)。本发明专利技术既拥有护垫的佩戴舒适和样本采集方便的优点，又拥有后续检测的高灵敏度和特异度，特别适合于对女性经阴道流出物的家庭采样和检测，惠及所有女性。

【技术实现步骤摘要】
一种阴道流出物的采集用护垫、试剂盒及采集、分离和检测方法
本专利技术涉及阴道流出物采集
，具体涉及一种阴道流出物的采集用护垫、试剂盒及采集、分离和检测方法。
技术介绍
阴道流出物通常包含阴道黏膜渗出物、宫颈腺体及子宫内膜分泌物、大阴唇汗腺、大小阴唇皮脂腺分泌物及前庭大腺液、血液等。正常情况下，阴道流出物为白色稀糊状、无味，分泌量多少不等，与年龄、雌激素水平的高低及生殖器充血情况有关。在特殊情况下，例如孕妇的胎膜早破时，阴道流出物还可包含渗漏的羊水。因此进行阴道流出物检查对于女性生殖系统感染的诊断、肿瘤的诊断、雌激素水平的判断、性传播疾病的诊断还有孕期监测等有着重要的应用价值。但是现在的阴道流出物检查要求女性来到医院，呈平躺姿势，由医护人员用窥阴器伸入阴道将阴道撑开，然后用长拭子在阴道壁、阴道后穹窿或宫颈口取样。整个过程非常不方便，用户体验也非常不好，导致阴道流出物检查只在医院对有症状的女性开展，并无法作为一个普及性的检测惠及所有女性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种阴道流出物的采集用护垫、试剂盒及采集、分离和检测方法。本专利技术既拥有护垫的佩戴舒适和样本采集方便的优点，又拥有后续检测的高灵敏度和特异度，特别适合于对女性经阴道流出物的家庭采样和检测，惠及所有女性。本专利技术提供了一种阴道流出物的采集用护垫，所述护垫包括可取出的吸水纸2。本专利技术还提供了一种阴道流出物的采集用护垫，所述护垫包括无纺布面层1、可取出的吸水纸2、无尘纸3、底膜4和超滑离型纸5，所述护垫上设置有用于取出所述吸水纸2的缺口6。优选的是，当所述阴道流出物为羊水时，所述吸水纸2浸润或喷涂有颜色指示剂。本专利技术还提供了一种采集和提取阴道流出物的试剂盒，所述试剂盒包括上述技术方案所述护垫和一次性手套。优选的是，当所述试剂盒用于采集和提取羊水时，所述试剂盒还包括样本提取液。优选的是，所述样本提取液包括磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、氯化钠、氯化钾和表面活性剂S17；所述磷酸氢二钠在所述样本提取液中的质量百分含量为0.363％，所述磷酸二氢钾在所述样本提取液中的质量百分含量为0.024％，所述氯化钠在所述样本提取液中的质量百分含量为2.8％，所述氯化钾在所述样本提取液中的质量百分含量为0.02％，所述表面活性剂S17在所述样本提取液中的质量百分含量为0.3％。本专利技术还提供了基于上述技术方案所述护垫或上述技术方案所述试剂盒的阴道流出物采集和提取方法，包括以下步骤：使用所述护垫收集阴道流出物后，佩戴一次性手套，从护垫中取出吸收纸，分离吸水纸中的液体，得到阴道流出物。优选的是，当所述阴道流出物为羊水时，所述吸水纸利用样本提取液进行阴道流出物的分离。本专利技术还提供了一种采集、提取和检测阴道流出物的试剂盒，所述试剂盒包括上述技术方案所述护垫、一次性手套和阴道流出物检测用试剂/仪器。本专利技术还提供了基于上述技术方案所述护垫或上述技术方案所述试剂盒的阴道流出物的采集、提取和检测方法，包括以下步骤：使用所述护垫收集阴道流出物后，佩戴一次性手套，从护垫中取出吸收纸，分离吸水纸中的液体，得到阴道流出物；使用阴道流出物检测用试剂/仪器对阴道流出物的某个成分/组分进行检测。本专利技术提供了一种阴道流出物的采集用护垫。本专利技术利用带有可取出的吸水纸的护垫采集阴道口流出的分泌物，然后利用后续的检测方法对待测物质进行检测。现有的技术多利用窥阴器和长拭子伸入阴道、阴道后穹窿或宫颈口采样，然后再进行提取和后续的检测。本专利技术既拥有护垫的佩戴舒适和样本采集方便的优点，又拥有后续检测的高灵敏度和特异度，特别适合于对女性经阴道流出物的家庭采样和检测，惠及所有女性。具体的，胎膜早破的现有临床诊断包括下列方法：1)靛蓝胭脂红染料注射试验；2)阴道分泌物pH值测定；可用试纸法测定，如pH试纸变蓝(pH≥6.5)，可辅助诊断，因阴道pH值为4.5～5.5，而羊水pH值为7～7.5；3)阴道液体涂片蕨状结晶测试；4)超声检查；5)阴道后穹窿分泌物胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测；阳性者可辅助诊断。其中方法1)具有侵入性；方法2)和3)受其他因素干扰较大，假阴性和假阳性率都较高；方法4)费用和时间高，且需专门的仪器和操作人员；方法5)阴道后穹窿分泌物胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测灵敏度和特异度都极高而日益受到临床应用的青睐。现有的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒要求孕产妇来到医院，呈平躺姿势，由医护人员用阴道扩张器伸入阴道将阴道撑开，然后用长拭子在阴道后穹窿取样。整个过程非常不方便，孕产妇用户体验也非常不好，导致胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测羊水渗漏只在医院对有渗漏症状的孕产妇开展，并无法作为一个普及性的检测惠及所有孕产妇。现有的根据指示剂的颜色变化来检测是否有羊水渗漏虽然舒适度较高，但灵敏度和特异度都很低。本专利技术利用带有特殊吸水纸的护垫采集阴道口流出的分泌物，再提取吸水纸中的羊水，然后利用胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测羊水渗漏。本专利技术既拥有护垫的佩戴舒适和取样方便，又拥有胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测很高的灵敏度和特异度，特别适合于羊水渗漏的家庭采样检测，惠及所有孕产妇。附图说明图1为本专利技术提供的护垫结构示意图；其中，1为无纺布面层，2为吸水纸，3为无尘纸，4为底膜，5为超滑离型纸，6为缺口；图2为本专利技术提供的护垫示意图(长方形吸水纸)；图3为本专利技术提供的护垫示意图(椭圆形吸水纸)；图4为本专利技术提供的胶体金试纸卡。具体实施方式本专利技术提供了一种阴道流出物的采集用护垫，所述护垫包括可取出的吸水纸2。本专利技术所述含可取出的吸水纸2的护垫能够用于阴道流出物的采集，佩戴舒服，取样方便，后续直接取出吸水纸便可实现阴道流出物的检测。本专利技术还提供了一种阴道流出物的采集用护垫，所述护垫包括无纺布面层1、吸水纸2、无尘纸3、底膜4和超滑离型纸5，所述护垫上设置有用于取出所述吸水纸2的缺口6。本专利技术对所述缺口6的形状和位置没有特殊限定，所述缺口6能够方便吸水纸2的取出即可。本专利技术优选通过缺口6撕开无纺布面层1来取出吸水纸2。在本专利技术中，所述吸水纸2优选通过无荧光胶水固定于无纺布面层1和无尘纸3之间，底膜4固定于无尘纸3下，超滑离型纸5固定于底膜4下。在本专利技术中，所述阴道流出物包括阴道分泌物、宫颈分泌物和羊水等，具体如阴道黏膜渗出物、宫颈腺体及子宫内膜分泌物、大阴唇汗腺、大小阴唇皮脂腺分泌物及前庭大腺液、渗漏的羊水。在本专利技术中，当所述阴道流出物为羊水时，所述吸水纸2浸润或喷涂有颜色指示剂。在本专利技术中，所述颜色指示剂优选为遇水变色或遇待测物质变色的指示剂，更优选的，所述颜色指示剂为硝氮黄水溶液，最优选为质量百分含量为0.02％的硝氮黄水溶液。颜色指示剂的使用能够使吸水纸指示收集样本是否成功，本专利技术所述指示剂生物安全性好，能与人体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阴道流出物的采集用护垫，其特征在于，所述护垫包括可取出的吸水纸(2)。/n

【技术特征摘要】
1.一种阴道流出物的采集用护垫，其特征在于，所述护垫包括可取出的吸水纸(2)。


2.一种阴道流出物的采集用护垫，其特征在于，所述护垫包括无纺布面层(1)、可取出的吸水纸(2)、无尘纸(3)、底膜(4)和超滑离型纸(5)，所述护垫上设置有用于取出所述吸水纸(2)的缺口(6)。


3.根据权利要求1所述的护垫，其特征在于，当所述阴道流出物为羊水时，所述吸水纸(2)浸润或喷涂有颜色指示剂。


4.一种采集和提取阴道流出物的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1～3任一项所述护垫和一次性手套。


5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，当所述试剂盒用于采集和提取羊水时，所述试剂盒还包括样本提取液。


6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述样本提取液包括磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、氯化钠、氯化钾和表面活性剂S17；所述磷酸氢二钠在所述样本提取液中的质量百分含量为0.363％，所述磷酸二氢钾在所述样本提取液中的质量百分含量为0.024％，所述氯化钠在所述样本提取液中的质量百分...

【专利技术属性】
技术研发人员：王锋，杨烈，颜文卿，肖兵，
申请(专利权)人：江西诺德医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36