柔软球囊装置和系统制造方法及图纸

一种利用单个治疗装置安全地执行各种治疗程序的装置、系统和方法。例如，提供了一种系统，该系统包括具有高度顺应性球囊的治疗装置，该球囊在恒定压力下膨胀并且在使用期间保持柔软，这增强了球囊与组织的接触、治疗功效和患者安全性。在一种实施例中，一种用于消融组织的系统包括：治疗装置，该治疗装置包括高度顺应性球囊；控制单元，该控制单元包括与高度顺应性球囊流体连通的流体供应贮存器，该控制单元构造成将流体从流体供应贮存器递送至高度顺应的球囊，使得高度顺应性球囊维持在0.2psig至3.0psig之间的球囊压力下。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】柔软球囊装置和系统
本专利技术涉及一种利用单个治疗装置安全地执行各种治疗程序的装置、系统和方法。例如，提供了一种系统，该系统包括具有高度顺应性球囊的治疗装置，该球囊在恒定压力下膨胀并且在使用期间保持“柔软”，这增强了球囊与组织的接触、治疗功效和患者安全性。
技术介绍
心脏心律不齐是一种影响心脏正常节律的疾病，影响了数百万人。包括室性心动过速和房颤的某些类型的心律不齐可使用诸如心内膜或心外膜冷冻消融之类的一种或多种能量模式进行治疗。消融手术的有效性可能很大程度上取决于医疗装置的治疗元件与心脏组织之间的接触质量。诸如肺静脉隔离(PVI)之类的手术程序通常用于治疗心律不齐，比如房颤。在此类手术程序中，诸如冷冻球囊之类的治疗元件可定位在肺静脉口部处，以便产生围绕该口部的周向损伤部。然而，该过程的成功很大程度上取决于在该程序期间产生的(一种或多种)损伤部的质量以及冷冻球囊是否已完全阻塞肺静脉。例如，仅当冷冻球囊已完全阻塞肺静脉时才产生完整的周向损伤部。另一方面，不完全的阻塞允许血液从正在被治疗的肺静脉流出，经过冷冻球囊，并流入心脏的左心房。温暖的血液流动可能阻止冷冻球囊达到足够低的温度，以在目标组织中产生永久性损伤部。生成可逆性损伤部可能并不足以实现电隔离，作为结果，心脏病很可能再次发生。在执行PVI时，当通过装置细长体施加足够的压力以确保治疗元件与肺静脉口之间的充分接触时，还可能难以防止治疗元件在肺静脉内运动得太深。肺静脉内的组织消融可能导致诸如心脏压塞和肺静脉狭窄之类的并发症，在心脏压塞中，围绕心脏的心包囊将充满血液。此外，在单个消融程序中，不同尺寸、形状和构造的治疗元件可能都是需要的。例如，消融程序可能涉及PVI和线性消融型式。为了实现这一点，医师可采用在治疗元件的几何形状和/或尺寸上具有变化的几种不同的导管，以便产生期望的消融型式。每个装置可具有用于产生特定损伤部型式的独特几何形状，其中多个导管被按顺序移除和替换，以产生期望的损伤部。然而，在手术程序期间更换各种装置可能导致远侧末端相对于目标组织的放置和定位不准确或运动，并且可能进一步增加执行手术程序所需的时间，并可能增加患者受伤的风险和不适。即使单个装置包括可在各构造之间转换以提供许多不同消融型式的治疗元件，在不将装置从治疗部位移位的情况下转换治疗元件在物理上也具有挑战性。
技术实现思路
本专利技术有利地提供一种利用单个治疗装置安全地执行不同治疗程序的装置、系统和方法。例如，提供了一种系统，该系统包括具有高度顺应性球囊的治疗装置，该球囊在恒定压力下膨胀并且在使用期间保持“柔软”，这增强了球囊与组织的接触、治疗功效和患者安全性。在一种实施例中，一种用于消融组织的系统包括：治疗装置，该治疗装置包括高度顺应性球囊；以及控制单元，该控制单元包括与高度顺应性球囊流体连通的流体供应贮存器，该控制单元构造成将流体从流体供应贮存器递送至高度顺应性球囊，使得高度顺应性球囊被维持在0.2psig(磅/平方英寸(表压))至3.0psig之间的球囊压力下。在该实施例的一个方面，控制单元构造成在高度顺应性球囊膨胀期间将球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。在该实施例的一个方面，控制单元构造成在组织消融期间将球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。在该实施例的一个方面，该系统还包括：真空源；流体递送管道，该流体递送管道在流体供应贮存器与高度顺应性球囊之间；以及流体返回管道，该流体返回管道在高度顺应性球囊与真空源之间。在该实施例的一个方面，该系统还包括：流量控制阀，该流量控制阀与流体递送管道流体连通；以及压力控制阀，该压力控制阀与流体返回管道流体连通，控制单元构造成选择性地调节流量控制阀和压力控制阀，以将球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。在该实施例的一个方面，该系统还包括：皮托管，该皮托管至少部分地配置在高度顺应性球囊内；以及压力传感器，该压力传感器与皮托管连通。在该实施例的一方面，控制单元构造成基于由压力传感器所记录的压力测量值来确定球囊压力。在该实施例的一个方面，控制单元构造成基于高度顺应性球囊内所记录的滞止压力来确定高度顺应性球囊内的静态压力。在该实施例的一个方面，治疗元件还包括在高度顺应性球囊内的压力传感器，该压力传感器与控制单元连通并且构造成记录由心跳生成的压力信号，控制单元构造成基于压力传感器所记录的压力信号来确定高度顺应性球囊的阻塞状态。在该实施例的一方面，治疗装置还包括：细长主体，该细长主体具有近侧部分和远侧部分；轴，该轴可滑动地配置在细长主体内；手柄，该手柄固定地联接于细长主体的近侧部分；以及致动器元件，该致动器元件与轴机械连通并且至少部分地配置在手柄内，致动器元件和轴相对于手柄和细长主体可自由运动。在该实施例的一个方面，轴具有近侧部分和远侧部分，高度顺应性球囊具有：近侧颈部，该近侧颈部联接于细长主体的远侧部分；以及远侧颈部，该远侧颈部联接于轴的远侧部分，致动器元件从初始位置的缩回使高度顺应性球囊在第一构造与第二构造之间转换，并且致动器元件从初始位置的延伸使高度顺应的球囊在第一构造与第三构造之间转换。在该实施例的一个方面，第一构造是至少基本上圆形的构造。在该实施例的一个方面，高度顺应性球囊在处于第一构造时可膨胀至第一外径，并且在处于第一构造时可进一步膨胀至第二外径。在该实施例的一个方面，第一外径约为23mm，第二外径约为36mm。在该实施例的一个方面，第二构造是环形构造。在该实施例的一方面，第三构造是细长构造。在一种实施例中，一种用于消融组织的系统包括：治疗装置，该治疗装置包括：具有远侧部分和近侧部分的细长主体；可滑动地配置在细长主体内的轴，该轴具有近侧部分和远侧部分；高度顺应性球囊，该球囊具有远侧颈部和近侧颈部，远侧颈部联接于轴的远侧部分，并且近侧颈部联接于细长主体的远侧部分；控制单元，该控制单元包括：处理电路、冷却剂供应贮存器、以及真空源；在冷却剂供应贮存器与高度顺应性球囊之间的流体递送管道；以及在高度顺应性球囊与真空源之间的流体返回管道，处理电路配置为调节通过流体递送管道和流体返回管道的冷却剂流量，以在膨胀阶段和消融阶段期间将高度顺应性球囊维持在0.2psig至3.0psig的球囊压力下，该处理电路还构造成独立于来自冷却剂供应贮存器的冷却剂的流率来控制球囊压力。在该实施例的一个方面，该系统还包括：与流体递送管道流体连通的流量控制阀；以及与流体返回管道流体连通的压力控制阀，处理电路构造成控制流量控制阀和压力控制阀以及真空源，以将球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。在一种实施例中，一种执行医疗程序的方法包括：选择治疗装置的球囊的期望膨胀尺寸；将流体递送至球囊以及从球囊中抽出冷却剂，使得球囊膨胀至期望的尺寸并且具有在0.2psig至3.0psig之间的压力；以一定的流率将冷却剂递送至球囊，并将球囊维持在0.2psig和3.0psig之间的压力下，对压力的控制独立于冷却剂的流率，冷却剂向球囊的递送将球囊的温度降低至足本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于消融组织的系统，所述系统包括：/n治疗装置，所述治疗装置包括高度顺应性球囊；以及/n控制单元，所述控制单元包括与所述高度顺应性球囊流体连通的流体供应贮存器，所述控制单元被构造成将流体从所述流体供应贮存器递送至所述高度顺应性球囊，从而将所述高度顺应性球囊维持在0.2psig至3.0psig之间的球囊压力下。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180502 US 15/969,2801.一种用于消融组织的系统，所述系统包括：
治疗装置，所述治疗装置包括高度顺应性球囊；以及
控制单元，所述控制单元包括与所述高度顺应性球囊流体连通的流体供应贮存器，所述控制单元被构造成将流体从所述流体供应贮存器递送至所述高度顺应性球囊，从而将所述高度顺应性球囊维持在0.2psig至3.0psig之间的球囊压力下。


2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制单元构造成在所述高度顺应性球囊的膨胀期间将所述球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。


3.如权利要求1或2中任一项所述的系统，其特征在于，所述控制单元构造成在组织消融期间将所述球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。


4.如权利要求1-3中任一项所述的系统，其特征在于，还包括：
真空源；
流体递送管道，所述流体递送管道在所述流体供应贮存器与所述高度顺应性球囊之间；以及
流体返回管道，所述流体返回管道在所述高度顺应性球囊与所述真空源之间。


5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，还包括：
流量控制阀，所述流量控制阀与所述流体递送管道流体连通；以及
压力控制阀，所述压力控制阀与所述流体返回管道流体连通，
所述控制单元构造成选择性地调节所述流量控制阀和所述压力控制阀以将所述球囊压力维持在0.2psig至3.0psig之间。


6.如权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，还包括：
皮托管，所述皮托管至少部分地配置在所述高度顺应性球囊内；以及
压力传感器，所述压力传感器与所述皮托管连通。


7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述控制单元构造成基于由所述压力传感器记录下的压力测量值来确定所述球囊压力。


8.如权利要求1-7中一项所述的系统，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：JP·雷让德，S·A·哈雷兰德，J·L·凯勒，R·马赫鲁什，W·萨钦斯基，M·M·施密特，B·西默恩，V·蒂佐内弗，
申请(专利权)人：美敦力快凯欣有限合伙企业，
类型：发明
国别省市：加拿大;CA