用于通过冷冻消融进行目标支气管去神经的装置和方法制造方法及图纸

用于通过使用冷冻消融来将支气管组织去神经来医治肺部病况(诸如COPD和哮喘)的设备、系统和方法。在一个实施例中，一种用于支气管去神经的设备包括：细长体，该细长体具有远侧部分和与该远侧部分相对的近侧部分；医治元件，该医治元件在细长体的远侧部分处；以及第一记录电极和第二记录电极，该第一记录电极位于医治元件远侧，该第二记录电极位于医治元件近侧，该第一记录电极和第二记录电极被配置成记录肌电图。在一个实施例中，设备包括流体递送元件，该流体递送元件在医治元件内并且具有与医治元件的赤道位部分对齐的多个孔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于通过冷冻消融进行目标支气管去神经的装置和方法
本技术大体上涉及用于通过使用冷冻消融将支气管组织去神经来医治肺部病况(诸如，慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘)的设备、系统和方法。
技术介绍
慢性阻塞性肺病(COPD)是一种慢性炎症性肺病，其导致肺部内气流受阻，并且该术语还用于指代一系列肺部病况，诸如肺气肿和慢性支气管炎。COPD在主要死因中排名第四，并且所有健康相关花费中的大约三分之一与该病况相关联。哮喘被认为是发展成COPD的一项风险因素，并且患有COPD的患者更有可能发展成心脏疾病、肺癌和其他病况。研究表明COPD导致上皮化生、粘液化生、纤维化、平滑肌肿块增加、以及除了支气管平滑肌的收缩性质外还促成气道阻塞的其他病况。额外地，COPD患者的支气管平滑肌被炎性细胞因子、蛋白酶和生成因子浸润，其进一步加剧气道阻塞。对副交感神经系统(PNPS)进行去神经或神经调节是一种相对新的技术，用于以微创的方式医治诸如高血压和心血管疾病之类的病况。然而，有关表明去神经用于其他病况(诸如影响肺部的那些病况)的疗效的研究少之又少。进一步地，在执行去神经时，必须小心避免损害非目标组织。
技术实现思路
一些实施例有利地提供了用于通过使用冷冻消融来将支气管组织去神经来医治肺部病况(诸如COPD)的设备、系统和方法。在一个实施例中，一种用于支气管去神经的设备包括：细长体，该细长体具有远侧部分和与该远侧部分相对的近侧部分；医治元件，该医治元件在细长体的远侧部分处；以及第一记录电极和第二记录电极，该第一记录电极位于医治元件远侧，该第二记录电极位于医治元件近侧，该第一记录电极和第二记录电极被配置成记录肌电图。在该实施例的一个方面中，医治元件包括至少一个球囊。在该实施例的一个方面中，医治元件包括赤道位部分，该医治元件进一步包括在至少一个球囊内的流体递送元件，该流体递送元件具有与医治元件的赤道位部位对齐的多个孔。在该实施例的一个方面中，多个孔包括围绕流体递送元件径向布置的至少二十四个孔，该至少二十四个孔中的每一个具有大约0.0005英寸到大约0.0015英寸之间的直径。在该实施例的一个方面中，至少二十四个孔围绕流体递送元件的整个圆周径向布置。在该实施例的一个方面中，至少二十四个孔围绕流体递送元件的圆周的一部分径向布置。在该实施例的一个方面中，至少二十四个孔围绕流体递送元件的整个圆周螺旋布置。在该实施例的一个方面中，医治元件包括：球囊，该球囊具有多个叶；以及多个样条，该多个样条平行于细长体的纵向轴线延伸，该多个样条与多个叶交替。在一个实施例中，一种用于支气管去神经的系统包括：冷冻消融设备，该冷冻消融设备包括：医治元件和至少一个记录电极；肌电图系统，该肌电图系统与至少一个记录电极通信；以及控制单元，该控制单元与冷冻消融设备流体连通。在该实施例的一个方面中，冷冻消融设备进一步包括纵向轴线，医治元件包括：球囊，该球囊具有多个叶；以及多个样条，该多个样条平行于冷冻消融设备的纵向轴线延伸并且在多个叶之间延伸。在该实施例的一个方面中，医治元件包括柔性部分，该柔性部分在至少基本线性的第一构造与扩展的第二构造之间可转换，该柔性部分在处于扩展的第二构造时具有螺旋构造。在该实施例的一个方面中，至少一个记录电极包括：位于医治元件远侧的第一记录电极，以及位于医治元件近侧的第二记录电极。在该实施例的一个方面中，肌电图系统包括处理电路系统，该处理电路系统被配置成：从至少一个记录电极接收肌电图信号；计算从第一记录电极接收到的第一肌电图信号与从第二记录电极接收到的第二肌电图信号之间的差异以生成记录的肌电图；并且将记录的肌电图与参考肌电图相比较。在该实施例的一个方面中，处理电路系统被进一步配置成：基于记录的肌电图与参考肌电图之间的比较，确定医治元件附近的目标组织的区域中是否已发生去神经。在该实施例的一个方面中，处理电路系统被进一步配置成：当处理电路系统已确定医治元件附近的目标组织的区域中已发生去神经时生成警报。在该实施例的一个方面中，控制单元包括冷却剂源，该冷却剂源与医治元件流体连通。在一个实施例中，一种用于执行支气管去神经的方法包括：将冷冻消融设备的医治元件定位在患者肺部的支气管内；扩展医治元件以使得医治元件的至少一部分与支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一者的至少一部分接触；使冷却剂在医治元件内循环以将医治元件的温度降低至足以冷冻消融支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一者的至少一部分的温度；使用第一记录电极和第二记录电极中的每一个从支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一者的至少一部分记录至少一个肌电图信号；以及将记录的至少一个肌电图信号传送至肌电图系统。在该实施例的一个方面中，该方法进一步包括：计算从第一记录电极接收到的至少一个肌电图信号与从第二记录电极接收到的至少一个肌电图信号之间的差异以生成记录的肌电图；将记录的肌电图与参考肌电图相比较；基于该比较确定支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一者的至少一部分中是否发生了去神经；以及当确定支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一者的至少一部分中已发生去神经，终止冷却剂在医治元件内的循环。在该实施例的一个方面中，该方法进一步包括：当确定支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一者的至少一部分中已发生去神经时生成警报。在该实施例的一个方面中，医治元件包括至少一个球囊，扩展医治元件包括为球囊充气。在该实施例的一个方面中，至少一个球囊包括：球囊，该球囊具有多个叶；以及多个样条，该多个样条在多个叶之间延伸。在下面的所附附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其他特征、目的以及优点将从描述、附图以及权利要求书中显而易见。附图说明通过在结合附图考虑时参考以下详细说明，将更容易地理解本专利技术的更完整的理解以及其所伴随的优点和特征，其中：图1示出了用于支气管去神经的示例性系统；该系统包括冷冻消融设备；图2示出了根据本公开的示例性冷冻消融设备的部分横截面视图；图3示出了根据本公开的具有流体递送元件的示例性实施例的示例性冷冻消融设备；图4示出了根据本公开的具有流体递送元件的另一示例性实施例的示例性冷冻消融设备；图5A示出了根据本公开的流体递送元件的示例性实施例的侧视图；图5B示出了根据本公开的图5A的流体递送元件的横截面视图；图6A示出了根据本公开的流体递送元件的另一示例性实施例的侧视图；图6B示出了根据本公开的图6A的流体递送元件的横截面视图；图7A示出了根据本公开的流体递送元件的另一示例性实施例的侧视图；图7B示出了根据本公开的图7A的流体递送元件的横截面视图；图8示出了根据本公开的另一示例性冷冻消融设备的侧视图；图9示出了根据本公开的图8的冷冻消融设备的示例性实施例的前视图；图10示出了根据本公开的冷冻消融设备的另一示例性实施例的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于支气管去神经的系统，所述系统包括：/n医疗设备，所述医疗设备包括：/n细长体，所述细长体具有远侧部分、与所述远侧部分相对的近侧部分、以及纵向轴线；/n医治元件，所述医治元件位于所述细长体的所述远侧部分处；以及/n至少一个记录电极，所述至少一个记录电极被配置成记录肌电图；/n肌电图系统，所述肌电图系统与所述至少一个记录电极通信；以及/n控制单元，所述控制单元与所述医疗设备通信。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180228 US 62/636,4161.一种用于支气管去神经的系统，所述系统包括：
医疗设备，所述医疗设备包括：
细长体，所述细长体具有远侧部分、与所述远侧部分相对的近侧部分、以及纵向轴线；
医治元件，所述医治元件位于所述细长体的所述远侧部分处；以及
至少一个记录电极，所述至少一个记录电极被配置成记录肌电图；
肌电图系统，所述肌电图系统与所述至少一个记录电极通信；以及
控制单元，所述控制单元与所述医疗设备通信。


2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述医治元件包括至少一个球囊，所述医治元件进一步包括赤道位部分，所述医治元件进一步包括在所述至少一个球囊内的流体递送元件，所述流体递送元件具有与所述医治元件的所述赤道位部分对齐的多个孔。


3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述医疗设备进一步包括轴，所述轴具有至少部分地位于所述第一球囊内的远侧部分，所述流体递送元件包括在所述轴的所述远侧部分中的多个孔，所述多个孔中的每一个具有大约0.0005英寸到大约0.0015英寸之间的直径。


4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述多个孔围绕所述轴径向布置，并且被配置成用于引导流体流向所述第一球囊的内表面。


5.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述多个孔至少部分地将所述轴圈起来。


6.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述多个孔在所述轴上的至少一个位置以螺旋布置围绕所述轴延伸至少一圈。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其特征在于，所述医治元件包括：
球囊，所述球囊具有多个叶；以及
多个样...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨中平，L·R·伦茨，R·D·麦韦内斯，D·维滕贝格，
申请(专利权)人：美敦力快凯欣有限合伙企业，
类型：发明
国别省市：加拿大;CA