人参固本制剂在治疗早泄疾病中的用途制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及人参固本制剂在治疗早泄疾病中的用途。所述人参固本制剂主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬组成。药理学实验发现，人参固本口服液在改善性生活，延长性生活的时间上具有显著的技术效果。在临床案例中，连续服用2个疗程，早泄患者在性生活的时长、质量上均有所提升。

【技术实现步骤摘要】
人参固本制剂在治疗早泄疾病中的用途
本专利技术涉及一种组合物，具体涉及一种治疗早泄的中药组合物，属于中药

技术介绍
射精功能障碍的症状是指男性在性欲兴奋高潮过程中精液不能正常排除的一种病理状态(射精无力)。性欲、勃起、性交、性高潮、射精是男子性功能系列连锁反应，射精功能障碍常见有早泄、不射精及逆行射精。早泄(prematureejaculation，PE)是最常见的男性性功能障碍类型之一。是指阴茎在插入阴道之前，或在插入后很短时间内出现不受控制的射精。国际性医学会从循征医学的角度上指出PE的定义应包括：①从第一次性生活开始，射精总是或者几乎总是发生在阴茎插入阴道前或插入阴道后1min以内(原发性早泄)，或者射精潜伏时间降为3min或更少(获得性PE)；②不能在阴茎全部或者几乎全部进入阴道后延迟射精；③产生消极后果，比如苦恼、忧虑、挫折感或逃避性活动等。早泄被认为是最常见的性功能障碍疾病，也是报道最为广泛的疾病之一，目前还没有统一的的诊断标准，因此发病率报道不一，约有1/3男性存在着不同程度的早泄。治疗方法主要包括性行为疗法、局部麻醉剂以及口服药物包括5-羟色胺摄取抑制剂、肾上腺受体阻滞剂等。中医认为，阳痿早泄的病症多是由于壮年男子恣情纵欲导致精气虚损，命门火衰，或由于虚损、惊恐及心脾肾，或因肝失疏泄，湿热下注等原因造成，临床上多见于脏腑虚损、命门火衰。目前用于治疗该类病症的中药药物中，多以补肾壮阳药物(如人参、虎骨、鹿茸等等)组成，这些刚烈热燥的药物单纯用于脏腑虚损者疗效比较好，对于大多患者来讲有过之而不及，容易造成阴阳失衡，精气不给，久治不愈。
技术实现思路
专利技术人要说明的是，本专利技术是在现有产品“人参固本口服液”的基础上所做的对其用途的进一步开发，新用途来源于临床使用反馈。部分服用人参固本口服液的患者反馈，在服用人参固本口服液期间，其早泄现象有所改善，同房成功次数增多。基于以上临床使用反馈，专利技术人对人参固本口服液及其组方进行了进一步的研究与开发，发现其在治疗早泄方面具有良好的效果。本专利技术的目的之一在于提供一种可以有效治疗射精障碍，尤其是早泄的中药组合物及其产品，产品主要包括人参固本口服液、人参固本丸等。所述人参固本制剂主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬组成。所述的射精障碍包括但不限于早泄、射精延迟、不射精、逆行射精、射精疼痛；优选的，所述的射精障碍是指早泄。所述的早泄可以是心理性早泄、器质性早泄或混合性早泄。所述的早泄可以是糖尿病早泄、损伤性早泄或动脉粥样硬化性早泄。所述的早泄可以是由于血管性、神经性或慢性病因素引起的。所述的早泄按照中医辩证可以是肾阳虚型、肾阴虚型、肝经郁瘀阻型、肝郁肾虚型或脾虚痰湿型。本专利技术还提供了由上述中药组合物制备而成的制剂。所述的制剂可以是口服液、胶囊剂、颗粒剂等临床上可接受的剂型。优选的，所述的制剂为口服液。进一步地，所述的口服液为人参固本口服液。大鼠IL、IF、EL、EF与模型组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。可以看出，人参固本口服液在改善性生活，延长性生活的时间上具有显著的技术效果。在临床案例中，连续服用30天以上者，在性生活的频率、质量上均有所提升。具体实施方式为验证本专利技术中药组合物治疗早泄的功效，专利技术人开展了相关的药效学试验研究。需要说明的是，下述药效学试验所选取的药品为本专利技术具有代表性的配方及其制备方法所得的药品；本专利技术所包含的其它配方及制备方法所得药品，专利技术人同样进行了药效学实验，实验结果显示其他配方及制备方法所得药品具有相同或类似的效果，但由于篇幅限制，在此不一一穷举。此外，下述药效学实验仅以部分动物模型为例验证本专利技术的功效，本专利技术中提到的其他类型的早泄，专利技术人亦做了相关药效学实验，实验结果显示，具有相同或类似的效果，在此，不再一一穷举。专利技术人要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。实施例1市售人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司20190305)成份：人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬。功能主治：滋阴益气，固本培元。用于阴虚气弱，虚劳咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，遗精盗汗，大便干燥。实施例2口服液制备取人参10g，地黄100g，熟地黄90g，山茱萸30g，山药130g，牡丹皮50g，泽泻30g，茯苓120g，天冬50g，麦冬120g，按照常规工艺制备成口服液。实施例3丸剂制备取人参50g，地黄60g，熟地黄40g，山茱萸80g，山药50g，牡丹皮80g，泽泻90g，茯苓30g，天冬90g，麦冬60g，按照常规工艺制备成丸剂。实施例4胶囊剂制备取人参50g，地黄50g，熟地黄40g，山茱萸70g，山药70g，牡丹皮80g，泽泻45g，茯苓90g，天冬60g，麦冬90g，按照常规工艺制备成胶囊剂。实施例5糖浆剂制备取人参30g，地黄80g，熟地黄60g，山茱萸50g，山药100g，牡丹皮50g，泽泻60g，茯苓50g，天冬75g，麦冬60g，按照常规工艺制备成糖浆剂。实施例6颗粒剂制备取人参10g，地黄100g，熟地黄90g，山茱萸30g，山药130g，牡丹皮50g，泽泻30g，茯苓120g，天冬50g，麦冬120g，按照常规工艺制备成颗粒剂。药理学实验一、本专利技术中药组合物对早泄大鼠的治疗作用对氯苯丙胺能诱导大鼠快速射精，模拟了因紧张、焦虑等精神因素引起的射精，其操作较为简单，排除了药物诱导可能对后续实验产生的影响，此种模型和男性早泄的模式相似。1材料1.1动物：Wistar大鼠，SPF级，180±10g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)20180008，由鲁南制药集团股份有限公司提供。1.2药物、试剂1.2.1药物人参固本口服液(国药准字Z10940025，鲁南厚普制药有限公司生产)；对氯苯丙胺(p-chloroamphetaminehydrochloride，PCA)。1.2.3用药剂量人参固本口服液：0.9ml/kg(低剂量)、1.8ml/kg(中剂量)、3.6ml/kg(高剂量)。实施例3：1.8g/kg。2.造模、分组及给药2.1造模造模方式按照YonezawaA，WatanabeC，AndoR，etal.Characterizationofp-chloroamphetamine-inducedpenileerectionandejaculationinanesthetizedrats.LifeSci，2000，67(25)：3031-3039执行。...

【技术保护点】
1.一种由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬组成的中药组合物在制备治疗射精障碍药物中的用途。/n

【技术特征摘要】
1.一种由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬组成的中药组合物在制备治疗射精障碍药物中的用途。


2.如权利要求所述的用途，其特征在于，所述的射精障碍包括但不限于早泄、射精延迟、不射精、逆行射精、射精疼痛；优选的，所述的射精障碍是指早泄。


3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的早泄是指心理性早泄、器质性早泄或混合性早泄。


4.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的早泄是指糖尿病早泄、损伤性早泄或动脉粥样硬化性早泄。


5.如权利要求2所述的用途，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：王跃，杨本官，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37