一种咽康含片的优化提取方法技术

本发明专利技术属于药材提取技术领域，公开了一种咽康含片的优化提取方法，称取玄参、麦冬、桔梗和甘草，加入一定量水，煎煮两次，合并煎液；将合并的煎液浓缩至60mL左右，移至100mL量瓶中并加水至刻度，即得咽康含片水提浸膏；所述咽康含片醇提优化方法包括：将冬凌草药材切细，称取切细的冬凌草药材50g，加入到圆底三颈烧瓶中，搭回流装置；加乙醇进行回流提取，过滤，收集滤液并进行水浴锅上浓缩；浓缩到60ml后进行冷却，冷却后转移到100ml的容量瓶中，加提取浓度的乙醇至刻度，得到冬凌草浸膏。本发明专利技术对药材提取分离过程进行优化，减少了挥发性成分的损失，明确提取分离过程中所需要精准参数。

【技术实现步骤摘要】
一种咽康含片的优化提取方法
本专利技术属于药材提取
，尤其涉及一种咽康含片的优化提取方法。
技术介绍
呼吸系统疾病、急慢性咽炎的发病率也随之上升，咽康含片原名咽特佳，咽康含片原名为咽特佳含片，具有清热解毒，养阴利咽功效，临床用于急慢性咽喉炎治疗。咽康含片作为纯中药制剂，除具有一般化学药物疗效确切的特点外，在安全指标方面大大优于化学药，符合当今世界范围“回归自然”的潮流。随着中药现代化科技产业的实施及在生产中的运用，已经在很大程度上改变了中药、天然药物制剂比较落后的状态，易为现代人所接受。如果进一步应用现代化手段深入研究咽康含片，提高咽康含片生产工艺和质量控制标准，将会使咽康含片成为一种有前途的治疗呼吸系统疾病的药物，即生物利用度高、疗效满意毒副作用少的新药。可以预计，咽康含片的市场前景是十分广阔的前景。一、主要药材研究分析：1.1处方中君药冬凌草冬凌草的主要化学成分是萜类化合物，还含有挥发油、甾体、黄酮、生物碱、氨基酸、有机酸、单糖，其中主要成分，主要骨架构包括对映贝壳杉烷型和螺断贝壳杉烷型.其中对映贝壳杉烷型包括:冬凌草甲素、冬凌草乙素、冬凌草丙素、lasiodonin、suimiyainA、eEffusaninE、冬凌草丁素、冬凌草戊素、鲁冬凌草甲素、鲁山冬凌草乙素、鲁山冬凌草丙素、山冬凌草丁素、鲁山冬凌草戊素、信阳冬凌草甲、信阳冬凌草乙素、lasiodoninacetonide等。冬凌草具有消炎镇痛，解除痉挛，抗菌作用对金葡菌、甲型溶链菌有明显的抑制作用；抗肿瘤作用，冬凌草的主要药理作用有抗炎、抗氧化作用，免疫增强作用。1.2处方中臣药玄参、麦冬、甘草、桔梗玄参主要含环烯醚萜类、苯丙素苷类，尚含有植物甾醇，有机酸，黄酮类，三萜皂苷，挥发油，糖类，其物碱及微量的单萜和二萜成分等。玄参对心血管系统有扩血管、降压、纤溶作用，还有镇痛，抗炎，免疫增强，保肝等药理作用。麦冬的主要含有为麦冬皂苷等。苷元是麦冬中甾体皂苷成分的主要活性结构。麦冬皂苷主要有薯蓣型(diosgenin)和鲁斯可型皂苷元(ruscogenin)两种，两种苷元均为25(S)的异构体，它们主要以单糖链方式连接三糖苷或二糖苷，其次高异黄酮是麦冬中的另一种主要有效成分。麦冬具有降糖，抗心肌缺血，抗疲劳，抗衰老等药理作用。甘草中主要化合物成分主要有，三萜皂苷、黄酮、香豆索、有机酸、生物碱、挥发油、糖类和氨基酸等类型峥。甘草具有保肝，抗病毒，抗炎止痒，抗菌等药理作用桔梗主要含有桔梗总皂苷，还含有多聚糖、甾醇类及其糖苷、脂肪油、脂肪酸多聚糖、甾醇类及其糖苷、脂肪油、脂肪酸等。抗肿瘤，免疫增强，抗氧化活性作用。综上所述，咽康含片主要成分具有良好的药理活性，过去受科学技术条件的限制，咽康含片在质量的控制上缺乏检验的方法手段。当今社会优良中药品种，需要靠于现代制药技术，在质量控制方面，充分利用好中药指纹图谱HPLC技术，该技术能够反映中药内在质量的整体变化情况，从而能更进一步控制咽康含片的均一，尤其在保证产品批与批之间内在的质量的稳定性方面是切实可行，并保护中药药物有效成分的完整性，运用现代先进的制药技术与分析技术，对主药成分进一步分析研究，在原有产品设计的基础上，通过方法学研究改进提取工艺，将会在中药治疗咽炎的市场上发挥更大的作用，为患者提安全、有效、经济的治疗药物。目前对咽康含片生产工艺的优化研究较少，未明确提取分离过程中所需要精准参数，如溶媒的用量、加热搅拌方式、药材体积大小等等，更缺乏可靠的检验方法和指标对生产过程进行有效的控制。同时，现行咽康含片质量标准含量测定项目中所控制的成分和指标为薄荷脑，而该药中发挥主要药效的药材冬凌草、玄参、甘草等却没有合适的方式进行控制。通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：目前对咽康含片生产工艺的优化研究较少，未明确提取分离过程中所需要精准参数，也缺乏可靠的检验方法和指标对生产过程进行有效的控制。针对以上问题,本专利技术对咽康含片生产工艺进行了系统研究,对溶媒用量、提取方式和时间、药材体积等关键因素进行了明确规定,并建立了针对咽康含片中主要成份的测量方式,从而能方便有效地生产均一的、品质可控的咽康含片。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种咽康含片的优化提取方法。本专利技术是这样实现的，一种咽康含片的优化提取方法，所述咽康含片的优化提取方法包括：咽康含片水提优化方法以及咽康含片醇提优化方法；所述咽康含片水提优化方法包括：步骤一，称取玄参20g、麦冬20g、桔梗20g和甘草10g，加入一定量水，煎煮两次，合并煎液；步骤二，将合并的煎液浓缩至60mL左右，移至100mL量瓶中并加水至刻度，即得咽康含片水提浸膏；所述咽康含片醇提优化方法包括：(1)将冬凌草药材切细，称取切细的冬凌草药材50g，加入到圆底三颈烧瓶中，搭回流装置；(2)加乙醇进行回流提取，过滤，收集滤液并进行水浴锅上浓缩；(3)浓缩到60ml后进行冷却，冷却后转移到100ml的容量瓶中，加提取浓度的乙醇至刻度，得到冬凌草浸膏。进一步，步骤一中，所述加入一定量水，煎煮两次，合并煎液包括：加8倍水，第1次煎煮时间为3小时，过滤，收集滤液；再加入和8倍数的水进行第2次煎煮，第2次煎煮时间为2小时，过滤，合并滤液。进一步，步骤(2)中，所述加乙醇进行回流提取包括：加入乙醇浓度为95％，加水量为10倍，提取时间为1小时。本专利技术的另一目的在于提供一种HPLC法同时测定咽康含片中水提部分甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷的测定方法，所述HPLC法同时测定咽康含片中水提部分甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷的测定方法包括：1)制备甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷的对照溶液；2)制备缺甘草阴性样品以及缺玄参阴性样品；3)制备测定样品；4)分别吸取对照品溶液和测定品溶液进样，以SPD-20A检测器检测，选择230nm作为甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷含量测定检测波长。进一步，步骤1)中，所述对照溶液制备方法包括：取甘草苷对照品5.33mg、甘草酸铵对照品9.90mg、哈巴俄苷对照品9.36mg和迷迭香酸对照品9.70mg，分别置于10ml容量瓶中，精密称定，加甲醇溶解并稀释至刻度，得储备液1、储备液2、储备液3和储备液4；分别精密吸取储备液1、2、3、4各1ml于5ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，得混合对照品标准溶液。进一步，步骤2)中，所述缺甘草阴性样品以及缺玄参阴性样品制备方法包括：缺甘草阴性样品的制备：称取玄参20g、麦冬20g、桔梗20g，共60g，加入10倍量的水600mL进行煎煮，第1次煎煮时间为3小时，过滤，收集滤液，再加入10倍数的水进行第2次煎煮，第2次煎煮时间为2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60mL左右，移至100mL量瓶中并加水至刻度，然后转移到密封瓶中贴标签，得到缺甘草阴性样品水提浸膏，放置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种咽康含片的优化提取方法，其特征在于，所述咽康含片的优化提取方法包括：咽康含片水提优化方法以及咽康含片醇提优化方法；/n所述咽康含片水提优化方法包括：/n步骤一，称取玄参20g、麦冬20g、桔梗20g和甘草10g，加入一定量水，煎煮两次，合并煎液；/n步骤二，将合并的煎液浓缩至60mL，移至100mL量瓶中并加水至刻度，即得咽康含片水提浸膏；/n所述咽康含片醇提优化方法包括：/n(1)将冬凌草药材切细，称取切细的冬凌草药材50g，加入到圆底三颈烧瓶中，搭回流装置；/n(2)加乙醇进行回流提取，过滤，收集滤液并进行水浴锅上浓缩；/n(3)浓缩到60ml后进行冷却，冷却后转移到100ml的容量瓶中，加提取浓度的乙醇至刻度，得到冬凌草浸膏。/n

【技术特征摘要】
1.一种咽康含片的优化提取方法，其特征在于，所述咽康含片的优化提取方法包括：咽康含片水提优化方法以及咽康含片醇提优化方法；
所述咽康含片水提优化方法包括：
步骤一，称取玄参20g、麦冬20g、桔梗20g和甘草10g，加入一定量水，煎煮两次，合并煎液；
步骤二，将合并的煎液浓缩至60mL，移至100mL量瓶中并加水至刻度，即得咽康含片水提浸膏；
所述咽康含片醇提优化方法包括：
(1)将冬凌草药材切细，称取切细的冬凌草药材50g，加入到圆底三颈烧瓶中，搭回流装置；
(2)加乙醇进行回流提取，过滤，收集滤液并进行水浴锅上浓缩；
(3)浓缩到60ml后进行冷却，冷却后转移到100ml的容量瓶中，加提取浓度的乙醇至刻度，得到冬凌草浸膏。


2.如权利要求1所述咽康含片的优化提取方法，其特征在于，步骤一中，所述加入一定量水，煎煮两次，合并煎液包括：
加8倍水，第1次煎煮时间为3小时，过滤，收集滤液；再加入和8倍数的水进行第2次煎煮，第2次煎煮时间为2小时，过滤，合并滤液。


3.如权利要求1所述咽康含片的优化提取方法，其特征在于，步骤(2)中，所述加乙醇进行回流提取包括：
加入乙醇浓度为95％，加水量为10倍，提取时间为1小时。


4.如权利要求1所述咽康含片的优化提取方法，其特征在于，所述咽康含片的优化提取方法的HPLC法同时测定咽康含片中水提部分甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷的测定方法包括：
1)制备甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷的对照溶液；
2)制备缺甘草阴性样品以及缺玄参阴性样品；
3)制备测定样品；
4)分别吸取对照品溶液和测定品溶液进样，以SPD-20A检测器检测，选择230nm作为甘草苷、甘草酸铵、迷迭香酸和哈巴俄苷含量测定检测波长，并同时作为指纹图谱的检测波长。


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【专利技术属性】
技术研发人员：付荻秋，刘智，樊兴华，李明，
申请(专利权)人：贵州科辉制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52