正元胶囊干膏粉的制备方法技术

本申请提供一种正元胶囊干膏粉的制备方法。上述的正元胶囊干膏粉的制备方法包括如下步骤：将酒女贞子提取浸膏、混合浸膏和包合物混合后一并进行切割粉碎操作，得到切割粉碎物；对切割粉碎物进行低温干燥操作，进行首次研磨粉碎操作，得到研磨粉碎物；将研磨粉碎物进行冷冻干燥后，进行二次研磨粉碎操作，得到正元胶囊干膏粉。上述的正元胶囊干膏粉的制备方法中，采用低温干燥操作、首次研磨粉碎操作、冷冻干燥和二次研磨粉碎操作，在确保了正元胶囊干膏粉的具有较好的分散效果下，降低了正元胶囊干膏粉的中药草有效成分被破坏的风险。

【技术实现步骤摘要】
正元胶囊干膏粉的制备方法
本专利技术涉及干膏粉
，特别是涉及一种正元胶囊干膏粉的制备方法。
技术介绍
目前，治疗恶性肿瘤的方法主要是手术治疗、化学治疗、放射治疗三种疗法，化学疗法与放射疗法对恶性肿瘤有明显的缓解作用，但有着严重的缺点，如选择性不高，安全范围窄，有效剂量与中毒剂量教接近，在对恶性肿瘤细胞起抑制或杀伤作用的同时，对正常的组织，特别是处于迅速增殖的细胞群如造血组织、免疫器官等顺伤极大，其所致的白细胞减少、免疫功能低下，成为放、化疗的主要限制因素。不少研究表明，恶性肿瘤患者在接受放、化疗的同时，辅以中医扶正治疗，可以减轻放、化疗的毒副反应，增加白细胞数目，提高免疫功能，使病人能顺利完成疗程，改善生存质量，提高治疗效果，延长病人寿命。为了减轻病人在放、化疗后的毒副反应，正元胶囊及其制备工艺给放、化疗后发生毒副作用的患者提供了选药精确、科学配伍、辅助作用显著、口服方便的新型纯中药胶囊制剂，并采用现代中药生产工艺，使组方中各药材的有效成分集为一体，更好的体现了中医整体观念治疗原则，同时用量少，安全，无毒副作用，患者在与化疗、化疗合并服用后具有增效减毒作用，特别对肿瘤肾气虚证临床症状有明显的改善，保护白细胞，增加患者体重，能提高患者免疫力和生存质量。正元胶囊配方经长期应用和不断改进，处方中各药合方功能互补，共奏益气健脾，补肾填精之功，能改善患者神疲乏力、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、腰酸背疼、自汗等症状，并减轻患者放、化疗之后的毒副作用，提高了免疫功能和生存质量。本中药胶囊在制备工艺中，提取部分采用醇提法、挥发油提取法和水煎法，使诸药中脂溶性成分、挥发油及水溶性有效成分能有效地提取出来，干燥部分采用了喷雾干燥技术，中间产品质量稳定、可控，本工艺技术规范，有效成份提取率高，成品安全、无毒副作用，便于携带，服用方便。正元胶囊是由以下重量份的原料药制成的：淫羊藿24-48份，人参6-10份，炙黄芪24-48份，酒女贞子16-32份。需要特别提出的是，正元胶囊为中成药，其主要成分基本从中药草中提取，因此，正元胶囊的药效稳定性非常依赖从中药草中提取的干膏粉的质量，现有的正元胶囊干膏粉的制备方法依然存在中药草有效成分容易被破坏的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种能够降低正元胶囊中草药原料有效成分被破坏风险的正元胶囊干膏粉的制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种正元胶囊干膏粉的制备方法，包括如下步骤：提供如下质量份的各组分：淫羊藿24份～48份，人参6份～10份，炙黄芪24份～48份，酒女贞子16份～32份，龟粉4份～8份，鳖粉8份～16份，炒白术16份～32份，陈皮8份～16份；将酒女贞子进行粉碎操作，得到酒女贞子细粉，加入乙醇进行回流提取操作，接着，进行第一浓缩操作，得到酒女贞子提取浸膏；将炒白术和陈皮进行混合，加入纯水进行水煎煮操作，收集挥发油、第一水提取液以及第一药渣；将所述挥发油采用羟丙基β-环糊精进行包合操作，得到包合物；将淫羊藿、人参、黄芪和第一药渣进行混合，得到混合物，接着，进行煎煮操作，接着，进行第二浓缩操作，得到混合浸膏；将所述酒女贞子提取浸膏、所述混合浸膏和所述包合物混合后一并进行切割粉碎操作，得到切割粉碎物；对所述切割粉碎物进行低温干燥操作，进行首次研磨粉碎操作，得到研磨粉碎物；及将所述研磨粉碎物进行冷冻干燥后，进行二次研磨粉碎操作，得到所述正元胶囊干膏粉。在其中一个实施例中，所述将酒女贞子进行粉碎操作之后，还对所述酒女贞子细粉进行24目筛网筛选操作。在其中一个实施例中，所述加入乙醇进行回流提取操作具体包括如下步骤：向所述酒女贞子细粉中加入10倍量(ml/g)75％(体积浓度)浓度的乙醇，首次回流提取2小时，接着，进行首次过滤操作，得到首次药渣以及首次乙醇提取液；向所述首次药渣加入8倍量(ml/g)70％(体积浓度)浓度的乙醇，二次回流提取1.5小时，接着，进行二次过滤操作，得到二次药渣以及二次乙醇提取液；向所述二次药渣加入6倍量(ml/g)85％(体积浓度)浓度的乙醇，三次回流提取0.5小时，接着，进行三次过滤操作，得到三次药渣以及三次乙醇提取液。在其中一个实施例中，所述第一浓缩操作具体包括如下步骤：将所述首次乙醇提取液、二次乙醇提取液及三次乙醇提取液进行混合，得到混合乙醇提取液；对所述混合乙醇提取液进行减压蒸馏浓缩操作，并对挥发出来的乙醇进行回收操作，得到所述酒女贞子提取浸膏，其中，所述酒女贞子提取浸膏的相对密度为1.30～1.35(50℃测)的浸膏。在其中一个实施例中，在所述包合操作中，所述包合操作在50摄氏度～60摄氏度的温度条件下进行；所述包合操作的时间为2.5小时～3.5小时。在其中一个实施例中，所述煎煮操作具体包括如下步骤：向所述混合物加入8倍量(ml/g)的纯水，煮沸1小时，接着，进行第一过滤操作，得到第二药渣以及第二水提取液；向所述第二药渣加入6倍量(ml/g)的纯水，在60摄氏度～75摄氏度的条件下煎煮5小时，接着，进行第二过滤操作，得到第三药渣以及第三水提取液；向所述第三药渣加入2倍量(ml/g)的纯水，在35摄氏度～50摄氏度的条件下煎煮2小时，接着，进行第三过滤操作，得到第四药渣以及第四水提取液。在其中一个实施例中，所述第二浓缩操作具体包括如下步骤：将所述第一水提取液、第二水提取液及第三水提取液进行混合，得到混合水提取液；对所述混合水提取液进行减压蒸馏浓缩操作，得到混合物提取浸膏，其中，所述混合物提取浸膏的相对密度为1.04～1.08(50℃测)的浸膏。在其中一个实施例中，在35摄氏度～50摄氏度的条件下，进行所述低温干燥操作；并且所述低温干燥操作在密闭环境下进行。在其中一个实施例中，所述挥发油与羟丙基β-环糊精的质量比例为1：(7～9)。在其中一个实施例中，所述正元胶囊的含水量为3％～5％。相对于现有技术，本申请至少包括如下优点：本专利技术正元胶囊干膏粉的制备方法中，采用低温干燥操作、首次研磨粉碎操作、冷冻干燥和二次研磨粉碎操作，在确保了正元胶囊干膏粉的具有较好的分散效果下，降低了正元胶囊干膏粉的中药草有效成分被破坏的风险。附图说明图1为本专利技术一实施方式的正元胶囊干膏粉的制备方法的步骤流程图。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施方式。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术的公开内容理解的更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种正元胶囊干膏粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：/n提供如下质量份的各组分：淫羊藿24份～48份，人参6份～10份，炙黄芪24份～48份，酒女贞子16份～32份，龟粉4份～8份，鳖粉8份～16份，炒白术16份～32份，陈皮8份～16份；/n将酒女贞子进行粉碎操作，得到酒女贞子细粉，加入乙醇进行回流提取操作，接着，进行第一浓缩操作，得到酒女贞子提取浸膏；/n将炒白术和陈皮进行混合，加入纯水进行水煎煮操作，收集挥发油、第一水提取液以及第一药渣；/n将所述挥发油采用羟丙基β-环糊精进行包合操作，得到包合物；/n将淫羊藿、人参、黄芪和第一药渣进行混合，得到混合物，接着，进行煎煮操作，接着，进行第二浓缩操作，得到混合浸膏；/n将所述酒女贞子提取浸膏、所述混合浸膏和所述包合物混合后一并进行切割粉碎操作，得到切割粉碎物；/n对所述切割粉碎物进行低温干燥操作，进行首次研磨粉碎操作，得到研磨粉碎物；及/n将所述研磨粉碎物进行冷冻干燥后，进行二次研磨粉碎操作，得到所述正元胶囊干膏粉。/n

【技术特征摘要】
1.一种正元胶囊干膏粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
提供如下质量份的各组分：淫羊藿24份～48份，人参6份～10份，炙黄芪24份～48份，酒女贞子16份～32份，龟粉4份～8份，鳖粉8份～16份，炒白术16份～32份，陈皮8份～16份；
将酒女贞子进行粉碎操作，得到酒女贞子细粉，加入乙醇进行回流提取操作，接着，进行第一浓缩操作，得到酒女贞子提取浸膏；
将炒白术和陈皮进行混合，加入纯水进行水煎煮操作，收集挥发油、第一水提取液以及第一药渣；
将所述挥发油采用羟丙基β-环糊精进行包合操作，得到包合物；
将淫羊藿、人参、黄芪和第一药渣进行混合，得到混合物，接着，进行煎煮操作，接着，进行第二浓缩操作，得到混合浸膏；
将所述酒女贞子提取浸膏、所述混合浸膏和所述包合物混合后一并进行切割粉碎操作，得到切割粉碎物；
对所述切割粉碎物进行低温干燥操作，进行首次研磨粉碎操作，得到研磨粉碎物；及
将所述研磨粉碎物进行冷冻干燥后，进行二次研磨粉碎操作，得到所述正元胶囊干膏粉。


2.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法，其特征在于，所述将酒女贞子进行粉碎操作之后，还对所述酒女贞子细粉进行24目筛网筛选操作。


3.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法，其特征在于，所述加入乙醇进行回流提取操作具体包括如下步骤：
向所述酒女贞子细粉中加入10倍量(ml/g)75％(体积浓度)浓度的乙醇，首次回流提取2小时，接着，进行首次过滤操作，得到首次药渣以及首次乙醇提取液；
向所述首次药渣加入8倍量(ml/g)70％(体积浓度)浓度的乙醇，二次回流提取1.5小时，接着，进行二次过滤操作，得到二次药渣以及二次乙醇提取液；
向所述二次药渣加入6倍量(ml/g)85％(体积浓度)浓度的乙醇，三次回流提取0.5小时，接着，进行三次过滤操作，得到三次药渣以及三次乙醇提取液。


4.根据权利要求3所述的正元胶囊干膏粉的制备方法，其特征在于，所述第一浓缩操作具体包括如下步骤：
将所述首...

【专利技术属性】
技术研发人员：任亚东，夏春森，刘志强，汪刘恒，蔡乐，袁海成，
申请(专利权)人：扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44