一种形状记忆泪道支架及制备方法技术

本发明专利技术提供了一种形状记忆泪道支架及制备方法，所述形状记忆泪道支架由可降解的形状记忆聚氨酯材料制成，且所述形状记忆泪道支架为网状三维结构；所述形状记忆泪道支架的临时形状为探针状，所述形状记忆泪道支架的初始形状与泪道形状相匹配；所述临时形状的形状记忆泪道支架适于通过人体体温作用，自行扩张至所述初始形状。本发明专利技术中的形状记忆泪道支架具有具有形状记忆效应，植入前可通过赋形将支架直径缩小，形态为探针状，能够在植入时减少对患者造成的痛苦，并保证植入手术的顺利进行，到达人体患处后通过在人体体温作用下支架形状发生回复，达到支撑泪道的目的。

【技术实现步骤摘要】
一种形状记忆泪道支架及制备方法
本专利技术涉及医疗
，具体而言，涉及一种形状记忆泪道支架及制备方法。
技术介绍
泪道狭窄是临床中一种常见的泪道疾病，由于炎症、外伤或骨性发育等原因造成正常泪道引流系统出现狭窄、阻塞甚至闭塞，进而引起患者溢泪、溢脓伴发感染等多种临床症状。据估计，泪道阻塞性疾病患者占到眼科日常门诊量的3％，而2019年我国眼科门诊就诊人数大约为10940万人次，泪道阻塞性疾病困扰人群数量达到百万之巨。对于此类疾病的首选治疗是对泪道引流系统的再通并避免再次阻塞的出现。目前，通过植入泪道支架是避免泪道再次阻塞的有效手段。但现有技术中，常用的泪道支架以硅胶材料为主，长期放置容易导致局部肉芽组织产生，导致泪道再次阻塞，需要进行二次移除。但由于泪道位于颜面部连结眼眶区与鼻腔，其天然的管道形态由颜面部骨性结构决定，每个人体内的泪道稍有差异，因此，二次取出时会伴有损伤。
技术实现思路
本专利技术解决的问题是，目前现有技术的泪道支架长期放置容易导致局部肉芽组织产生，且植入一定周期后需要二次移除。为解决上述问题，本专利技术提供一种形状记忆泪道支架，所述形状记忆泪道支架由可降解的形状记忆聚氨酯材料制成，且所述形状记忆泪道支架为网状三维结构；所述形状记忆泪道支架的临时形状为探针状，所述形状记忆泪道支架的初始形状与泪道形状相匹配；所述临时形状的形状记忆泪道支架适于通过人体体温作用，自行扩张至所述初始形状。由此，由可降解的形状记忆聚氨酯材料制成形状记忆泪道支架，具有生物降解性，无需二次手术去除，形状记忆泪道支架为网状三维结构，网状结构以曲边矩形为基本结构单元，各基本结构单元交错重复排列，保证对狭窄泪道进行扩张支撑后泪道正常的泪液引流功能，支架植入到泪道后，温度达到形状记忆聚氨酯的形变回复温度，发生自行扩张。进一步地，所述形状记忆聚氨酯包括聚酯二元醇异氰酸酯、聚酯二元醇和扩链剂。进一步地，所述聚酯二元醇包括，聚己内酯二醇或/和聚乳酸二醇。进一步地，所述扩链剂为1,4-丁二醇。进一步地，所述聚酯二元醇异氰酸酯为1,4-丁基二异氰酸酯、1,6-六亚甲基二异氰酸酯、4,4'-二己基甲烷二异氰酸酯、异氟尔酮二异氰酸酯、赖氨酸二异氰酸酯中的一种。进一步地，所述聚酯二元醇异氰酸酯与所述聚酯二元醇和所述扩链剂之和的摩尔比为1-1.05：1。进一步地，所述聚酯二元醇与所述扩链剂的摩尔比为1-4:1。本专利技术与现有技术相比，具有以下积极效果：本专利技术中的形状记忆泪道支架具有具有形状记忆效应，植入前可通过赋形将支架直径缩小，形态为探针状，能够在植入时减少对患者造成的痛苦，并保证植入手术的顺利进行，到达人体患处后通过在人体体温作用下支架形状发生回复，达到支撑泪道的目的。另外，本专利技术还提供一种形状记忆泪道支架的制备方法，包括：步骤1：制备可降解的形状记忆聚氨酯；步骤2：构建形状记忆泪道支架的初始形状的三维结构模型；步骤3：通过4D打印方法按照所述三维结构模型对所述可降解的形状记忆聚氨酯进行打印，获得所述初始形状的形状记忆泪道支架；步骤4：将所述初始形状的形状记忆泪道支架加热到50-70℃后压缩成探针状后，快速冷却到室温以下，定型得到临时形状的形状记忆泪道支架。进一步地，所述制备可降解的形状记忆聚氨酯包括：步骤11、在聚酯二元醇中加入溶剂N,N-二甲基甲酰胺后，再加入聚酯二元醇异氰酸酯，通入氮气保护气，75-80℃水浴锅中反应完全，生成聚氨酯预聚体；步骤12、在所述聚氨酯预聚体中加入扩链剂,72-78℃水浴锅中反应完全后，倒入模具；步骤13、将所述模具放置加热炉烘干，烘干温度为：110-125℃，得到所述可降解的形状记忆聚氨酯树脂。进一步地，所述形状记忆泪道支架包括：依次连接的泪管区、泪囊区和鼻泪管区；所述初始形状的形状记忆泪道支架的所述泪囊区呈椭球状，所述泪管区和所述鼻泪管区均呈圆柱状，所述初始形状的形状记忆泪道支架通过所述三维结构模型构建且所述泪囊区的形状按照以下公式确定：x2/a2+y2/b2+z2/c2＝1；其中，a为x轴对应的所述泪囊区的椭球面半径，b为y轴对应的所述泪囊区的椭球面半径，c为z轴所述泪囊区的椭球面半径；a的范围为1-2mm，b的范围为1-2mm，c的范围为3.5-5mm。进一步地，所述临时形状的形状记忆泪道支架总体长度为25-35mm，所述临时形状的形状记忆泪道支架的内径为0.1-0.3mm。进一步地，所述初始形状的形状记忆泪道支架的泪管区的长度为8-12mm，所述泪管区的内径为0.4-0.6mm；所述初始形状的形状记忆泪道支架的泪囊区的长度为7-10mm，所述泪囊区的内径2-4mm；所述初始形状的形状记忆泪道支架的所述鼻泪管区的长度为8-12mm，所述鼻泪管区的内径为1.2-2mm。本专利技术与现有技术相比，具有以下积极效果：本专利技术的形状记忆泪道支架制备方法，形状记忆泪道支架形态三维结构按照泪道特点进行设计，本方法制备出的形状记忆泪道支架形变温度接近人体体温，通过人体体温能够使形状记忆泪道支架回复到初始形状，减小了由于现有形状记忆泪道支架由于固定形状从而会对泪道产生损伤的问题。附图说明图1为本专利技术实施例中初始状态的形状记忆泪道支架的结构示意图；图2为本专利技术实施例中的泪囊区大小计算的示意图；图3为本专利技术实施例中的形状记忆泪道支架由初始状态到临时状态再到初始状态的示意图。附图标记说明：1-泪管区，2-泪囊区，3-鼻泪管区。具体实施方式为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施例做详细的说明。如图1-3所示，图3自左至右分别为：初始形状→临时形状→初始形状，本专利技术提出一种形状记忆泪道支架，由可降解的形状记忆聚氨酯材料制成，且形状记忆泪道支架为网状三维结构，网状结构以曲边矩形为基本结构单元，各基本结构单元交错重复排列，保证对狭窄泪道进行扩张支撑后泪道正常的泪液引流功能，支架植入到泪道后，温度达到形状记忆聚氨酯的形变回复温度，发生自行扩张。形状记忆泪道支架的临时形状为探针状，形状记忆泪道支架的初始形状为人体的泪道形状；临时形状的形状记忆泪道支架通过人体体温作用，自行扩张至所述初始形状。由此，可降解的形状记忆聚氨酯材料制成形状记忆泪道支架，具有生物降解特性。需要说明的是，形状记忆泪道支架的初始形状即经过4D打印按照人体泪道建立三维模型的形状，形状记忆泪道支架的临时形状即初始形状的形状记忆泪道支架经50-70°的加热后，形成的形状。本专利技术中的形状记忆泪道支架具有形状记忆效应，植入前可通过赋形将形状记忆泪道支架直径缩小，形态为探针状，由于探针状的形状记忆泪道支架较小，较易在植入时放入泪道，且能够减少植入时对患者造成的痛苦，并保证植入手术的顺利进行，到达人体患处后通过在体温作用下支架形状发生回复，达到支撑泪道的目的。由于，人体泪道本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种形状记忆泪道支架，其特征在于，所述形状记忆泪道支架由可降解的形状记忆聚氨酯材料制成，且所述形状记忆泪道支架为网状三维结构；/n所述形状记忆泪道支架的临时形状为探针状，所述形状记忆泪道支架的初始形状与泪道形状相匹配；所述临时形状的形状记忆泪道支架适于通过人体体温作用，自行扩张至所述初始形状。/n

【技术特征摘要】
1.一种形状记忆泪道支架，其特征在于，所述形状记忆泪道支架由可降解的形状记忆聚氨酯材料制成，且所述形状记忆泪道支架为网状三维结构；
所述形状记忆泪道支架的临时形状为探针状，所述形状记忆泪道支架的初始形状与泪道形状相匹配；所述临时形状的形状记忆泪道支架适于通过人体体温作用，自行扩张至所述初始形状。


2.根据权利要求1所述的形状记忆泪道支架，其特征在于，所述形状记忆聚氨酯包括聚酯二元醇异氰酸酯、聚酯二元醇和扩链剂。


3.根据权利要求2所述的形状记忆泪道支架，其特征在于，所述聚酯二元醇包括聚己内酯二醇或/和聚乳酸二醇。


4.根据权利要求2所述的形状记忆泪道支架，其特征在于，所述扩链剂为1,4-丁二醇。


5.根据权利要求2所述的形状记忆泪道支架，其特征在于，所述聚酯二元醇异氰酸酯为1,4-丁基二异氰酸酯、1,6-六亚甲基二异氰酸酯、4,4'-二己基甲烷二异氰酸酯、异氟尔酮二异氰酸酯或赖氨酸二异氰酸酯。


6.根据权利要求2所述的形状记忆泪道支架，其特征在于，所述聚酯二元醇异氰酸酯与所述聚酯二元醇和所述扩链剂之和的摩尔比为1-1.05：1。


7.根据权利要求6所述的形状记忆泪道支架，其特征在于，所述聚酯二元醇与所述扩链剂的摩尔比为1-4:1。


8.一种形状记忆泪道支架的制备方法，其特征在于，包括：
步骤1：制备可降解的形状记忆聚氨酯；
步骤2：构建形状记忆泪道支架的初始形状的三维结构模型；
步骤3：通过4D打印方法按照所述三维结构模型对所述可降解的形状记忆聚氨酯进行打印，获得初始形状的形状记忆泪道支架；
步骤4：将所述初始形状的形状记忆泪道支架加热到50-70℃后压缩成探针状后，快速冷却到室温以下，定型得到临时形状的形状记忆泪道支架。


9.根据权利要求8所述的形状记忆泪道支架的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨滨滨，邓永蝶，王琦，原慧萍，张风华，冷劲松，
申请(专利权)人：哈尔滨医科大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23