扩张支架制造技术

一扩张支架包括一第一支架部分及一第二支架部分，其中所述第二支架部分由一可生物降解材料制成，并且所述第一支架部分由不可生物降解材料制成或由比所述第二部分显着更慢降解的可生物降解材料制成。所述扩张支架可从一第一直径变形到一较大的第二直径。紧接在扩张之后，所述第一支架部分与所述第二支架部分相配合，以提供一第一接触区域支撑一周围血管的一长度。在所述第二支架部分分解后，所述第一支架部分则提供一第二接触区域支撑所述周围血管的所述长度，所述第二接触区域比所述第一接触区域小至少10％。

【技术实现步骤摘要】
扩张支架
本技术涉及多种扩张支架，特别是涉及一种具有定时部分降解及/或多个特定结构特征的扩张支架。
技术介绍
多个支架广泛用于与球囊血管成形术联接，以在所述球囊被放气后保持打开一血管。多个永久性金属支架永久保留在所述血管内。多个可生物再吸收或可生物吸收的支架(通常被称为多个可生物降解的支架或可降解的支架)经历一个随时间分解并消失，或被吸收到所述身体内或从所述身体内消除的过程。这种支架具有各种潜在的优点，但在寻找多个适当的降解前的寿命与机械强度的组合方面提出了多个挑战，并且受限于多个机械性性能的损害，所述损害在从插入时间开始后的所述降解过程中逐渐发生。
技术实现思路
本技术是一种具有定时部分降解及/或多个特定结构特征的扩张支架。根据本技术的一实施例的所述多个教导，提供了一种扩张支架，其包括：(a)一第一支架部分；及(b)一第二支架部分，由一可生物降解材料制成，其中所述扩张支架可从一初始的压缩状态变形为一扩张状态，所述压缩状态具有一大致圆柱形构形及一第一外径，所述扩张状态具有一第二外径，所述第二外径比所述第一外径大一因数，所述因数为至少两倍；其中在紧接于扩张之后的所述扩张状态中，所述第一支架部分与所述第二支架部分相配合，以提供一第一接触区域支撑一周围血管的一长度；及其中在所述第二支架部分分解后的所述扩张状态中，所述第一支架部分提供一第二接触区域支撑所述周围血管的所述长度，所述第二接触区域比所述第一接触区域小至少约10％。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第二接触区域比所述第一接触区域小至少约40％。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，(a)在紧接于扩张之后的所述扩张状态中，所述第一支架部分与所述第二支架部分相配合，以围绕所述血管的一整个内周面向一周围血管的一长度提供支撑，及(b)在所述第二支架部分分解后的所述扩张状态中，所述第一支架部分保持支撑超过所述血管的所述周面的一半，同时留下所述血管的所述周面的至少30度的一连续的间隔带不与所述扩张支架接触。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第一支架部分由一不可生物降解材料制成。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第一支架部分由一可生物降解材料制成，且在一身体内的分解慢于所述第二支架部分的所述可生物降解材料。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第一支架部分是由与所述第二支架部分相同的所述可生物降解材料制成，并且其中所述第一支架部分形成有比所述第二支架部分更厚的一结构，使得所述第一支架部分在一身体内的分解慢于所述第二支架部分。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第一支架部分是由一可生物降解材料制成，并且被配置为在一第一时间段后分解，以及其中所述第二支架部分被配置为在一第二时间段后分解，所述第一时间段比所述第二时间段长至少2个月。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第二时间段为1周至3个月之间。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第一支架部分及所述第二支架部分中的每一个形成有一主干及多个支柱，所述主干沿着所述支架部分的一长度延伸，所述多个支柱从所述主干的每一侧突出。根据本技术的一实施例中的一进一步特征，所述第二支架部分被布设为所述第二支架部分的主干与所述第一支架部分的所述主干处于相对立的关系。附图说明在此仅采用举例方式参照多个附图对本技术进行说明，其中：图1为根据本技术的一实施例的所述多个教导构造及操作的一支架套件的一等距分解图，所述支架套件包括两部分的一复合支架及一布设球囊；图2为图1的所述支架套件组装后的一等距视图，示出了所述套件在所述布设气囊完全充气后的所述状态；图3A为表示在放气及移除所述布设的球囊后的所述复合支架的配置的一等距视图；图3B为示出了所述复合支架的一部分分解后的所述复合支架的所述配置的一等距视图；图4为示出了图1的所述支架套件在布设之前组装成所述压缩的插入配置的一等距视图；图5A为类似于图4但省略了所述布设球囊的一等距视图；图5B为图5A中由圆圈V标示的所述区域的一放大视图；图6为图3A中由圆圈VI标示的所述区域的一放大视图；图7为根据本技术的一另一实施例的所述多个教导构造及操作的一支架套件的一等距分解图，所述支架套件包括一体式可逐步生物降解的支架及一布设球囊；图8为图7的所述支架套件组装后的一等距视图，示出了所述套件在所述布设气囊完全充气后的所述状态；图9A为示出了图7的所述支架在紧接于放气后移除所述布设球囊的一等距视图；图9B为类似于图9A的一等距视图，示出了一部分的所述支架分解后的所述支架；图10为示出了图7的所述支架套件在布设之前组装成所述压缩的插入配置的一等距视图；图11A为类似于图10但省略了所述布设球囊的一等距视图；图11B为图11A中由圆圈XI标示的所述区域的一放大视图；图12为图9A中由圆圈XII标示的所述区域的一放大视图；及图13为图7的所述支架被铺平为一平坦形式的一平面图，以更好地说明所述支架几何形状的一优选的实施方式。具体实施方式本技术是一种具有定时部分降解的扩张支架。参考所述多个附图及所述附加的描述可以更好地理解根据本技术的多个支架的所述多个原理及操作。以下详细描述是目前实施本技术的最佳预期方式，由于本技术的范围最佳地由所附的权利要求来限定，所述描述不是作为限制性意义，而仅是为了说明本技术的一般原理。特别地，尽管可以参考冠状动脉支架及血管成形术，但是所述多个参考仅仅是通过多个非限制性的示例性应用，但不应该被认为是将本技术限制在所述多个应用。根据本技术的一第一方面，提供了一种扩张支架，实施为一种用于一动脉的一复合支架装置，所述复合支架降低了多个术后再狭窄的风险。根据图1，所述复合支架装置10包括一第一支架部分及一第二支架部分，所述第一支架部分实施为一不可生物降解的支架11，而所述第二支架部分实施为一可生物降解的支架12，所述复合支架装置10与一血管成形术气囊13组合使用，以形成一“支架套件”。在多个替代实施方式中，支架11也可以由可生物降解材料制成，但是其中支架11的所述材料及/或结构被选择为提供一足够缓慢的降解速率，支架11在支架12已经消失后保持结构完整，下面进一步描述所有细节。根据图2，所述多个支架11及12在所述血管成形术球囊13上彼此相对立地安装(即所述多个支架(11及12)的多个主干处于相对立的关系，如下面进一步描述的)，在此示出处于一布设(扩张)状态，在所述布设状态中，所述血管成形术气囊已将所述多个支架扩张到一最终扩张状态。所述两个支架一起覆盖所述球囊的整个周长，以支撑所述血管的整个周长。在所述两个支架的布设状态下，每一支架单独地通常围绕小于所述血管的所述内壁的整个周面延伸，通常开放所述周长的30至170度，但本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种扩张支架，其特征在于：所述扩张支架包括：/n(a)一第一支架部分；及/n(b)一第二支架部分，由一可生物降解材料制成，/n其中所述扩张支架可从一初始的压缩状态变形为一扩张状态，所述压缩状态具有一大致圆柱形构形及一第一外径，所述扩张状态具有一第二外径，所述第二外径比所述第一外径大一因数，所述因数为至少两倍；/n其中在紧接于扩张之后的所述扩张状态中，所述第一支架部分与所述第二支架部分相配合，以提供一第一接触区域支撑一周围血管的一长度；及/n其中在所述第二支架部分分解后的所述扩张状态中，所述第一支架部分提供一第二接触区域支撑所述周围血管的所述长度，所述第二接触区域比所述第一接触区域小至少约10％。/n

【技术特征摘要】
20181104 US 62/755,498;20190402 US 62/827,897;20191.一种扩张支架，其特征在于：所述扩张支架包括：
(a)一第一支架部分；及
(b)一第二支架部分，由一可生物降解材料制成，
其中所述扩张支架可从一初始的压缩状态变形为一扩张状态，所述压缩状态具有一大致圆柱形构形及一第一外径，所述扩张状态具有一第二外径，所述第二外径比所述第一外径大一因数，所述因数为至少两倍；
其中在紧接于扩张之后的所述扩张状态中，所述第一支架部分与所述第二支架部分相配合，以提供一第一接触区域支撑一周围血管的一长度；及
其中在所述第二支架部分分解后的所述扩张状态中，所述第一支架部分提供一第二接触区域支撑所述周围血管的所述长度，所述第二接触区域比所述第一接触区域小至少约10％。


2.如权利要求1所述的扩张支架，其特征在于：所述第二接触区域比所述第一接触区域小至少约40％。


3.如权利要求1所述的扩张支架，其特征在于：
(a)在紧接于扩张之后的所述扩张状态中，所述第一支架部分与所述第二支架部分相配合，以围绕所述血管的一整个内周面向一周围血管的一长度提供支撑，及
(b)在所述第二支架部分分解后的所述扩张状态中，所述第一支架部分保持支撑超过所述血管的所述周面的一半，同时留下所述血管的所述周面...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚伯拉罕·舍克勒，诺姆·皮莱格，
申请(专利权)人：湖南巴萨特生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：湖南;43