用于调节肾和排泄系统的天然组合产品和方法技术方案

本发明专利技术涉及组合物和方法，所述组合物和方法涉及用于调节肾和排泄系统功能的天然存在的活性成分的组合。活性成分(包含维生素B

Natural combination products and methods for regulating the kidney and excretory system

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于调节肾和排泄系统的天然组合产品和方法背景
本专利技术涉及组合物和方法，所述组合物和方法涉及包含可用于调节肾和排泄系统功能的天然存在的活性成分的组合。本专利技术活性成分的组合，包括维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子(roundheadlespedeza)、桦树叶和红越橘(redbilberry)改善了肾结构的功能。本专利技术通过改善肾小球滤过可用于实现血氮含量降低，包括帮助消除肌酐、尿素、尿酸；由此延迟血液透析。本专利技术还可以用于对肾和泌尿道实现明显的抗炎作用。本专利技术还可以长时间或无限期地单独使用或作为常规治疗的组成部分使用。本专利技术包括可以提供协同的、多方面的方法来解决与肾功能和排泄系统的障碍相关的疾病和病症的单一组合物和制剂。此外，本专利技术可以实现新的有益的功效和再利用途径，以便更好地响应于伴随例如慢性肾疾病(CKD)的并发症。相关领域的描述存在几种与肾功能和排泄系统的障碍相关的疾病和病症。这类疾病和病症包括但不限于：急性和慢性肾盂肾炎、慢性肾小球肾炎、代谢疾病(例如扩张型肾病、糖尿病肾病、肾淀粉样变性)、肾结石病中的慢性肾损伤、系统性结缔组织疾病中的慢性肾损伤(例如狼疮肾病、结节性多动脉炎)、肾小管间质性肾炎(例如镇痛剂肾病、巴尔干地区性肾病)、肾多囊性疾病、化疗期间和之后的肾病损和急性和慢性膀胱炎。肾作为排泄系统的主要功能器官在消除蛋白质代谢产生的废物方面起关键作用，参与维持体内碱-酸平衡，具有与维持血压和造血功能相关的激素活力，并具有调节钙-磷代谢的作用。在体积、pH、渗量和离子浓度方面，肾的主要净化功能与体液组成的体内稳态有关。肾还负责代谢产物(尿素，肌酐，尿酸等)的释放，并与肝脏一起释放对于生物体而言外来的化学化合物。肾还具有牵涉通过肾素-血管紧张素系统、维生素D3和红细胞生成素的重要系统的内分泌功能。肾单位是肾的基本结构和功能单位。每个肾单位包含称作肾小体的滤过单元，肾小体由肾小球和Schumlansky-Bowman小囊组成，其中过滤血浆。世界范围内肾疾病呈逐渐增加的趋势。一方面，这与各种药物的无节制和随机摄入(自我用药)有关，而另一方面，与动脉高血压和糖尿病患者的人数增加有关。体内的各种主要疾病和代谢异常会导致肾功能的逐步损害。如果没有适当的治疗，则会发生基本肾功能衰竭，导致严重程度不同的慢性肾疾病(CKD)。随着肾功能的不可逆丧失，发生慢性肾衰竭(CKF)。对于患有I、II和III期急性或慢性肾病或慢性肾衰竭(CKF)的患者进行患者治疗的目的在于预防疾病的进展并推迟进行血液透析治疗的需求。对于此类患者，可以单独或作为常规治疗的组成部分有益地使用本专利技术。在人的炎症性疾病中，尿道感染的发生率仅次于肺的感染，居第二位。尿道感染是肾间质、肾盂和泌尿道的非特异性、破坏性疾病，其发生主要是由于细菌的直接感染，很少是病毒或支原体的感染，并伴有患者的炎症反应。一些常见的致病性病原体包括：革兰氏阴性细菌(大肠杆菌(Escherichiacoli)、克雷伯菌属(Klebsiella)、变形杆菌属(Proteus)、假单胞菌属(Pseudomonas)、不动杆菌属(Acinetobacter)、沙雷菌属(Serratia)、革兰氏阳性细菌(肠球菌属(Enterococci)、葡萄球菌属(Staphylococci)、衣原体科(Chlamydiae)-沙眼衣原体(Chlamydiatrachomatis))、更多的罕见真菌(例如白色假丝酵母(candidaalbicans))、毛滴虫属(trichomonas)、淋病双球菌(gonococci)、病毒和肺结核病原体。泌尿科感染最常见于糖尿病患者，免疫系统抑制的患者以及具有高共存病、疲劳和压力的患者。本专利技术可以证明在诸如此类的炎性泌尿道感染中的抗菌特性。对有助于实现肾和排泄系统功能调节的产品和方法存在需求。更具体地，对易于使用和施用的组合物以及提供用于解决与肾功能和排泄系统的障碍相关的疾病和病症的多方面方法的单一组合物存在需求。简述本专利技术活性成分的组合，包括维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子、桦树叶和红越橘提供了单一的组合物，所述组合物提供了多方面的方法来解决与肾功能和排泄系统的障碍相关的疾病和病症。通过对有需要的受试者使用本专利技术的组合物来改善肾结构的功能或总体健康状况。本专利技术可用于实现较低的血氮含量，包括通过改善肾小球滤过来帮助消除肌酐、尿素和尿酸。因此，本专利技术对有需要的受试者提供了组合物和方法，它们可以用于有效地延迟血液透析。本专利技术可以用于对肾和泌尿道实现明显的抗炎作用。本专利技术也可以单独使用或作为常规疗法的组成部分使用。本专利技术可以使用有限的时间期限(一天或多天或数周，或一，二，三，四，五，六，七，八，九，十或十一个月)，长时间(一年或多年)，或无限期。本专利技术提供了用于调节有需要的受试者的肾和排泄系统功能的改进的组合物和方法。本专利技术可以向有此需要的受试者提供以下益处中的一项或多项：含氮产品的积极净化作用；肾排泄功能的改善，其表现为肌酐清除率的提高；通过减少尿酸的抗痛风作用；通过增加肾小球滤过的利尿作用；通过增加利尿作用降低血压；和可能的抑制血管紧张素转换酶(ACE)。本专利技术通过提供维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子、桦树叶和红越橘的独特组合而实现了本文所述的许多益处。在一个具体的实施方案中，本专利技术包括包含维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子、桦树叶和红越橘的产品，以及使用该产品调节有需要的受试者的肾和排泄系统功能的方法。本专利技术组合物的活性剂特别适合于解决涉及肾功能和排泄系统的障碍相关的疾病和病症的肾功能调节，包括解决CKD发展所伴随的并发症。本专利技术人认为，本文所述的组合物的草药组分，优选地为提取物的形式，可以彼此具有相互增强作用或协同作用。此外，本专利技术人预期本专利技术组合物中的维生素B6、维生素E和铁对伴随CKD的并发症具有有益作用。另外，当以本文所述的本专利技术组合提供时，活性剂，即维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子、桦树叶和红越橘可以具有增强的协同作用。此外，本专利技术人理解，所有成分一起在组合式可以实现协同、显著和广谱作用。用于改变、控制或调节肾和排泄系统功能的本专利技术的组合物和方法可以包含包括以下重量比(w/w)的活性组分的组合物：维生素B60.005％-3％；维生素E0.005％-8％；铁0.005％-6％；头状胡枝子提取物30％-60％；桦树叶提取物30％-60％；和红越橘提取物5％-30％。本文涉及的红越橘提取物包括但不限于红果越橘(VacciniumhirtumThunb.)提取物。因此，在一种优选的制剂中，提供剂型，该剂型每粒胶囊或每片包含约649mg如下活性组分：约4mg维生素B6(吡哆醇HCl)、约9mg维生素E(天然d-α-生育酚；约10IU)、约6mg铁(为葡萄糖酸亚铁)、约280mg头状胡枝子的干燥提取物(茎和叶或植物的地表以上的部分，包含lespedine和lespecapitoside)、约250mg桦树叶(叶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于调节肾和排泄系统功能的组合物，包含维生素B

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180305 US 62/638,6921.用于调节肾和排泄系统功能的组合物，包含维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子、桦树叶和红越橘。


2.权利要求1的组合物，其中所述组合物包含按重量计(w/w)以下比例的活性组分：
维生素B60.005％-3％；
维生素E0.005％-8％；
铁0.005％-6％；
头状胡枝子提取物30％-60％；
桦树叶提取物30％-60％；和
红越橘提取物5％-30％。


3.权利要求1的组合物，其中所述组合物还包含占组合物的总重量(w/w)约20％-40％量的赋形剂。


4.权利要求1的组合物，其中所述组合物包含按重量计(w/w)以下量的活性组分：
约4mg维生素B6；
约9mg维生素E；
约6mg铁；
约280mg头状胡枝子提取物；
约250mg桦树叶提取物；和
约100mg红越橘提取物。


5.权利要求1的组合物，其中所述组合物包含按重量计(w/w)以下量的活性组分：
约4mg维生素B6；
约9mg维生素E；
约6mg铁；
约250mg头状胡枝子提取物；
约250mg桦树叶提取物；和
约100mg红越橘提取物。


6.权利要求1的组合物，其中所述组合物还包含一种或多种赋形剂，其选自微晶纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、硬脂酸镁、滑石粉和薄膜包衣。


7.权利要求1的组合物，其中所述组合物还包含按重量计(w/w)约151mg量的微晶纤维素、约35mg量的聚乙烯基吡咯烷酮、约5mg量的硬脂酸镁、约10mg量的滑石粉和约30mg量的薄膜包衣。


8.权利要求1的组合物，其中所述组合物还包含按重量计(w/w)约121mg量的微晶纤维素、约35mg量的聚乙烯基吡咯烷酮、约5mg量的硬脂酸镁、约10mg量的滑石粉和约30mg量的薄膜包衣。


9.权利要求1的组合物，其中所述组合物为用于口服递送的片剂或胶囊剂型之一的形式。


10.权利要求9的组合物，其中所述组合物为片剂，且任选地为薄膜包衣的或立即释放的。


11.权利要求4或5的组合物，其中所述组合物包含一种或多种剂型以递送活性组分。


12.用于调节肾和排泄系统功能的方法，包括施用包含维生素B6、维生素E、铁、头状胡枝子、桦树叶和红越橘的剂型。


13.权利要求12的方法，其中所述剂型包含按重量计(w/w)以下比例的活性组分：
维生素B60.005％-3％；
维生素E0.005％-8％；
铁0.005％-6％；
头状胡枝子提取物30％-60％；

【专利技术属性】
技术研发人员：P·D·多伊奇诺夫，S·D·多伊奇诺夫，
申请(专利权)人：纯护理专业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US