一种定量定性检测抗LKM-1抗体的试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及检测技术领域，特别涉及一种定量定性检测抗LKM‑1抗体的试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括磁微粒试剂、生物酶标记的IgG试剂、样本稀释液、校准品、临界值质控品、阴性质控品、底物；样本稀释液的配方为：水、三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、Proclin300、Bronidox、TritonX‑100、PVP。本发明专利技术制备的试剂盒具有灵敏度高、特异性强、准确性好的优点，检测便捷，适用于半自动或全自动检测系统；本发明专利技术试剂盒将化学发光技术与磁微粒技术相结合，在临床上具有较高的使用价值，适于推广应用。

A kit for quantitative and qualitative detection of anti LKM-1 antibody and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种定量定性检测抗LKM-1抗体的试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及检测
，特别涉及一种定量定性检测抗LKM-1抗体的试剂盒及其制备方法。
技术介绍
自身免疫性肝病(autoimmuneliverdiseases)主要包括三种与自身免疫密切相关的、以肝胆损伤为主的疾病：自身免疫性肝炎(AIH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)和原发性硬化性胆管炎(PSC)。AIH是一种伴循环自身抗体和高免疫球蛋白血症、病因未明、呈慢性炎性坏死的肝脏疾病，LKM-1是II型AIH的主要抗体之一。临床进行AIH的检测，常使用的方法有影像学检查、生化检测、免疫学方法以及病理检查，其中免疫学检测相关自身抗体是进行AIH诊断各方法中相对有效且创伤最小、易于接受的方法。抗LKM-1抗体的检测，常使用的方法有免疫印迹法、酶联免疫法，临床也有使用间接免疫荧光法对LKM抗体进行检测。现有进行自身免疫性肝炎诊断的方法，各有优缺点，具体描述如下：1、病理学检查：病理学检查被认为是AIH诊断的“金标准”，但肝活检组织病理学表现特异性不强，非自身免疫性肝病患者本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种定量定性检测抗LKM-1抗体的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括磁微粒试剂、生物酶标记的IgG试剂、样本稀释液、校准品、临界值质控品、阴性质控品；/n所述磁微粒试剂的配方为：0.1～1g LKM-1抗原-磁微粒复合物、1L水、0.2～0.3g磷酸二氢钠、2.5～3.0g磷酸氢二钠、8.5～9.0g氯化钠、8～12g牛血清白蛋白、0.1～2.0mLProclin300、0.1～0.5gBronidox、2～8g蔗糖；/n所述生物酶标记的IgG试剂的配方为：0.1～3mg生物酶标记的IgG抗体、1L水、0.2～0.3g磷酸二氢钠、2.5～3.0g磷酸氢二钠、8.5～9.0g氯化钠、8～12...

【技术特征摘要】
1.一种定量定性检测抗LKM-1抗体的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括磁微粒试剂、生物酶标记的IgG试剂、样本稀释液、校准品、临界值质控品、阴性质控品；
所述磁微粒试剂的配方为：0.1～1gLKM-1抗原-磁微粒复合物、1L水、0.2～0.3g磷酸二氢钠、2.5～3.0g磷酸氢二钠、8.5～9.0g氯化钠、8～12g牛血清白蛋白、0.1～2.0mLProclin300、0.1～0.5gBronidox、2～8g蔗糖；
所述生物酶标记的IgG试剂的配方为：0.1～3mg生物酶标记的IgG抗体、1L水、0.2～0.3g磷酸二氢钠、2.5～3.0g磷酸氢二钠、8.5～9.0g氯化钠、8～12g牛血清白蛋白、0.1～2.0mLProclin300、0.1～0.5gBronidox、0.8～1.2mLTween-20；
所述样本稀释液的配方为：1L水、12～12.5g三(羟甲基)氨基甲烷、5～15g氯化钠、8～12g牛血清白蛋白、0.1～2.0mLProclin300、0.1～0.5gBronidox、0.8～1.2mLTritonX-100、0.25‰～4‰PVP。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磁微粒试剂的配方为：0.2～1gLKM-1抗原-磁微粒复合物、1L水、0.25～0.3g磷酸二氢钠、2.8～2.9g磷酸氢二钠、8.7～8.8g氯化钠、9～11g牛血清白蛋白、0.5～1.5mLProclin300、0.15～0.25gBronidox、4～6g蔗糖；
所述生物酶标记的IgG试剂的配方为：0.1～2mg生物酶标记的IgG抗体、1L水、0.25～0.3g磷酸二氢钠、2.8～2.9g磷酸氢二钠、8.7～8.8g氯化钠、9～11g牛血清白蛋白、0.5～1.5mLProclin300、0.15～0.25gBronidox、0.9～1.1mLTween-20；
所述样本稀释液的配方为：1L水、12～12.5g三(羟甲基)氨基甲烷、8～10g氯化钠、9～11g牛血清白蛋白、0.5～1.5mLProclin300、0.15～0.25gBronidox、0.9～1.1mLTritonX-100、0.5‰～2‰PVP。


3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磁微粒试剂的配方为：1gLKM-1抗原-磁微粒复合物、1L水、0.29g磷酸二氢钠、2.89g磷酸氢二钠、8.78g氯化钠、10g牛血清白蛋白、1mLProclin300、0.2gBronidox、5g蔗糖；
所述生物酶标记的IgG试剂的配方为：0.33mg生物酶标记的IgG抗体、1L水、0.29g磷酸二氢钠、2.89g磷酸氢二钠、8.78g氯化钠、10g牛血清白蛋白、1mLProclin300、0.2gBronidox、1mLTween-20；
所述样本稀释液的配方为：1L水、12.12g三(羟...

【专利技术属性】
技术研发人员：何丽，孙梦娇，李忠信，孙萌，于婷，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41