一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒制造技术

本发明专利技术提供一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，包括试剂R1和试剂R2；试剂R1包括：缓冲液、电解质、表面活性剂、反应促进剂、稳定剂、防腐剂；试剂R2包括：缓冲液、抗体包被的胶乳颗粒、表面活性剂、水杨酸钠、甘油、稳定剂、防腐剂。试剂R2的pH值为7.8‑8.3。本发明专利技术通过在试剂R2中添加水杨酸钠和甘油，水杨酸钠解离胶乳颗粒上的低聚物，甘油维持胶乳颗粒的悬浮状态，并进一步限定试剂R2的pH值为7.8‑8.3，有利于高浓度甘油的分散，有利于维持试剂的电荷平衡，并促进低聚物的快速分离，加快试剂趋于稳定状态；从而提高试剂R2的稳定性，最终提高试剂盒检测灵敏性和准确性。

A high stability latex enhanced immunoturbidimetric assay kit

【技术实现步骤摘要】
一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒
本专利技术属于免疫测定
，涉及一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒。
技术介绍
胶乳增强免疫比浊法是近年来出现的一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法。其检验原理是在高分子纳米微球表面包被特定的抗体，当样品中的抗原与包被有特定抗体的纳米微球混合后，能够在短时间内迅速聚集在一起，形成抗原-抗体-纳米微球复合物，从而引起吸光度的变化。且反应液吸光度的变化值与被测抗原的浓度有较强的相关性，在一定范围内可以反应样品中被测抗原的含量。用胶乳增强免疫比浊法检测样品中抗原的含量具有如下优点：(1)免疫复合物能在短时间内迅速聚集，大大提高了检测试剂的灵敏度；(2)可直接应用于普通生化分析仪，操作简单，容易实现自动化，可在各级基层医疗机构普及应用；(3)检测结果不受人为操作和外界因素的干扰，结果具有良好的重复性。现有的胶乳增强免疫比浊测定试剂盒一般包括试剂R1、试剂R2、校准试剂、质控试剂等，试剂R2中的主要成分是包被有抗体的纳米微球。在这个抗体-胶乳系统中，纳米微球与纳米微球、纳米微球与本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂R1和试剂R2；/n试剂R1包括：缓冲液、电解质、表面活性剂、反应促进剂、稳定剂、防腐剂；/n试剂R2包括：缓冲液、抗体包被的胶乳颗粒、表面活性剂、水杨酸钠、甘油、稳定剂、防腐剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂R1和试剂R2；
试剂R1包括：缓冲液、电解质、表面活性剂、反应促进剂、稳定剂、防腐剂；
试剂R2包括：缓冲液、抗体包被的胶乳颗粒、表面活性剂、水杨酸钠、甘油、稳定剂、防腐剂。


2.根据权利要求1所述的高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，试剂R2中，所述水杨酸钠的浓度为25-100mmol/L。


3.根据权利要求1所述的高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，试剂R2中，所述甘油的质量分数为5-15％。


4.根据权利要求1所述的高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R2的pH值为7.8-8.3。


5.根据权利要求1所述的高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，试剂R1和试剂R2中，缓冲液的浓度分别为10-100mmol/L，所述缓冲液为Tris缓冲液、磷酸缓冲液、MES缓冲液、MOPES缓冲液、HEPES缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸盐缓冲液中的一种或多种。


6.根据权利要求1所述的高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，其特征在于，试剂R1中，所述电解质的浓度为20-200m...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄晶晶，陈媛，张闻，周海滨，陈思思，方蓉，
申请(专利权)人：宁波瑞源生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33