一种依匹哌唑有关物质的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种依匹哌唑有关物质的检测方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙腈溶液为流动相A，以氯化铵溶液为流动相B，采用梯度洗脱测定依匹哌唑及其有关物质。该方法可以将依匹哌唑与相邻的杂质、以及各个杂质进行有效分离，且分离度高，能准确检测依匹哌唑及其有关物质，有效地解决了依匹哌唑及其有关物质分离和检测困难的问题，从而保证了依匹哌唑的质量可控。

【技术实现步骤摘要】
一种依匹哌唑有关物质的检测方法
本专利技术涉及一种依匹哌唑有关物质的检测方法，属于药物分析化学领域。
技术介绍
依匹哌唑(Brexpiprazole)是多巴胺、部分5-HT1A受体激动剂以及5-HT2A受体拮抗剂化合物，用于重度抑郁症和精神分裂症治疗。依匹哌唑的化学名称为7-(4-(4苯并[b]噻吩-4-基哌嗪-1-基)丁氧基-1H-喹啉-2-酮，分子式：C25H27N3O2S，分子量：433.57，其化学结构式为：在合成化合物的过程中，重要的中间体和杂质可能会由于去除不完全而影响药物的纯度和质量，这些已知中间体和杂质以及产生的降解产物即为有关物质。有关物质的研究是药品质量研究中关键性的项目之一，影响药物的稳定性和安全性，因此有必要在药物生产和贮存过程中严格控制药物有关物质的含量。色谱法主要是根据药物和杂质分配或吸附性质的差异进行分离，其专属性好，灵敏度高，在有关物质的检查中应用最为广泛。例如，常见的有薄层色谱法(TLC)、气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)等。其中，HPLC法因分离效率高、分析速度快、灵敏高本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种依匹哌唑有关物质的检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法进行，其中所述高效液相色谱测定条件为：/n色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；/n流动相：以乙腈溶液为流动相A；以氯化铵溶液为流动相B；/n梯度洗脱程序为：/n

【技术特征摘要】
1.一种依匹哌唑有关物质的检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法进行，其中所述高效液相色谱测定条件为：
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；
流动相：以乙腈溶液为流动相A；以氯化铵溶液为流动相B；
梯度洗脱程序为：

。


2.根据权利要求1所述的依匹哌唑有关物质检测方法，其特征在于流动相B中氯化铵溶液的浓度为0.01-0.05mol/L，优选为0.04mol/L。


3.根据权利要求1所述的依匹哌唑有关物质检测方法，其特征在于流动相A的乙腈溶液中含有体积浓度为0-0.1％的甲酸。


4.根据权利要求1所述的依匹哌唑有关物质检测方法，其特征在于流动相B的氯化铵溶液中含有体积浓度为0-0.1％的甲酸。


5.根据权利要求1所述的依匹哌唑有关物质检测方法，其特征在于检测波长为254nm。


6.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯潇，张伟，
申请(专利权)人：成都弘达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51