【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】新的伊维菌素形式及其制备方法本专利技术总体涉及新的伊维菌素形式及其制备方法。还公开了包含该新形式的药物制剂和包含其的医疗装置。该新形式可以用作治疗一系列医学病症的药物。本专利技术涉及一种伊维菌素的新型稳定无定形形式以及一种制备稳定的无定形伊维菌素颗粒的方法，所述方法是通过将伊维菌素溶解在合适的溶剂或溶剂混合物中，任选地纯化该溶液并通过喷雾干燥分离基本上无定形的伊维菌素颗粒来实现的。特别地，本专利技术涉及颗粒形式的稳定的无定形伊维菌素及其用途，该颗粒形式具有微米和亚微米范围内的粒度。特别地，本专利技术涉及制备颗粒形式的稳定的无定形伊维菌素的方法及其用途，该颗粒形式具有微米和亚微米范围内的粒度。该方法可以应用于制药领域，特别是伊维菌素新制剂的制备。该方法使得能够在终产物分离前立即引入绝对过滤步骤，以去除外源性微粒并控制最终API的微生物和内毒素杂质。此外，根据本专利技术的方法生产的无定形颗粒在纯度、粒度、密度、颜色和溶解度方面具有优势特征。伊维菌素是源自阿维菌素的半合成物质，由阿维链霉菌(Streptomycesavermitilis)天然产生，...
【技术保护点】
1.无定形伊维菌素。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180319 PT 1106341.无定形伊维菌素。
2.根据权利要求1所述的无定形伊维菌素，其为经分离的形式。
3.根据权利要求1或2所述的无定形伊维菌素，其为固体形式。
4.根据权利要求3所述的无定形伊维菌素，其在室温(25℃)下为固体形式。
5.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其中所述伊维菌素不以具有聚合物或脂质的固体分散体的形式存在。
6.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其特征在于无定形物质典型的宽XRPD图谱，其中所述XRPD图谱没有尖锐的衍射峰。
7.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其特征在于具有如图2所示或基本上如图2所示的XRPD图谱。
8.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其特征在于通过差示扫描量热法(DSC)测定的玻璃化转变温度高于100℃。
9.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其特征在于通过差示扫描量热法(DSC)测定的玻璃化转变温度为约136℃。
10.根据前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其为颗粒形式，所述颗粒的粒度分布为0.1μm至20μm。
11.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其为颗粒形式，所述颗粒的粒度分布为0.5μm至4μm。
12.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其为颗粒形式，其中90％的所述颗粒的粒度小于4μm。
13.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其可通过喷雾干燥获得。
14.根据任一前述权利要求所述的无定形伊维菌素，其可通过喷雾干燥伊维菌素在溶剂中的溶液获得，其中除伊维菌素和溶剂外，所述溶液不含有任何其他成分。<...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·席尔瓦，
申请(专利权)人：好利安科技有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE
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