一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法。本发明专利技术采用高效液相法测定其有关物质，色谱条件为：色谱柱：C18色谱柱；流速：0.5‑1.5ml/min；检测波长：200‑300nm；柱温：20‑40℃；流动相A：磷酸二氢钾溶液‑甲醇；流动相B：三氟乙酸‑甲醇；洗脱方式：梯度洗脱；待测样品用稀释剂配成样品溶液。本发明专利技术比原有的液相色谱法检测简洁方便，可在同一色谱系统内检测出原本需多种检测方法才能检测出的其他杂质，提高了工作效率；相比原测定方法更简洁、方便，经济，而且准确度高，精密度良好。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法
本专利技术属于药物质量检测
，特别涉及一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法。
技术介绍
盐酸伐昔洛韦为阿昔洛韦的前药，1995年1月在英国和爱尔兰上市，同年6月获FDA批准，与阿昔洛韦比较，伐昔洛韦生物利用度比阿昔洛韦高3-5倍，疗效进一步提高。主要用于一些病毒引起的发病率高、危害性大、死亡率高的传染病。例如肝炎病毒引起的急慢性肝炎，疱疹病毒引起的眼、脑、口、唇和生殖器感染，呼吸道病毒引起的气管炎、肺炎、麻疹、腮腺炎和脊髓灰质炎，肠道病毒引起的急性肠炎条腹泻，流感病毒引起的全球或局部流感大流行，多种病毒引起的出血热和登革热等。目前盐酸伐昔洛韦有关物质的检测方法为中国药典收载高效液相色谱法，只把阿昔洛韦作为已知杂质研究。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法。本专利技术比原有的液相色谱法检测简洁方便，可在同一色谱系统内检测出原本需多种检测方法才能检测出的其他杂质，提高了工作效率；相比原测定方法更简洁、方便，经济，而且准确度高，精密度良好。所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法，其特征在于，采用高效液相法测定其有关物质，色谱条件为：色谱柱：C18色谱柱；流速：0.5-1.5ml/min；检测波长：200-300nm；柱温：20-40℃；流动相A：磷酸二氢钾溶液-甲醇；流动相B：三氟乙酸-甲醇；洗脱方式：梯度洗脱；待测样品用稀释剂配成样品溶液。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法，其特征在于，采用高效液相法测定其有关物质，色谱条件为：色谱柱：C18色谱柱；流速：0.5-1.5ml/min；检测波长：200-300nm；柱温：20-40℃；流动相A：磷酸二氢钾溶液-甲醇；流动相B：三氟乙酸-甲醇；洗脱方式：梯度洗脱；待测样品用稀释剂配成样品溶液。


2.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法，其特征在于，所述的色谱柱为UltimateXB-C18，250×4.6mm，5μm。


3.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法，其特征在于，所述的流动相A为体积比为85:15的磷酸二氢钾溶液和甲醇混合溶液，磷酸二氢钾溶液浓度为0.01mol/L，用磷酸调节pH值至3.0。


4.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法，其特征在于，所述的流动相B为体...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐平，苗晓露，
申请(专利权)人：辰欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37