细胞角蛋白19片段化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地，本发明专利技术提供了一种细胞角蛋白１９片段化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法。根据本发明专利技术的试剂盒包括：１）细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１校准品；２）细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１单克隆抗体包被的固相载体；３）酶标记的细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１单克隆抗体；以及４）上述酶所作用的化学发光底物。进一步，根据本发明专利技术制备上述试剂盒的方法包括以下步骤：１）配制细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１校准品；２）以细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１单克隆抗体包被固相载体；３）用酶标记细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１单克隆抗体；４）分装上述校准品、酶标记物和化学发光底物；以及５）组装为成品。本发明专利技术的试剂盒具有简便、快速、灵敏、稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地，本专利技术提供了一种细胞角蛋白19片 段化学发光免疫分析定量测定试剂盒及其制备方法。
技术介绍
肺癌具有恶性程度高、病程发展快的特点。近年来其发病率呈上升趋势，是 危害人类健康和导致人类死亡的常见肿瘤之一。肺癌可分为非小细胞肺癌 (NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。 NSCLC是肺癌中最常见的一种，约占肺癌病 例的70%~80%，各期肺癌的五年存活率只有13%。因此提高肺癌的诊断水平， 对患者的及时治疗和预后监测具有重要意义。可溶性细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment, CYFRA21-1)是一种新 的肿瘤标记物，尤其对非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer, NSCLC)的诊断有 重要意义。细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment)中的CYFRA21-1是一种分化特 异的蛋白质，是一种等电点为5.2，相对分子质量为40,000的酸性胞浆蛋白，属于 细胞结构蛋白范畴，广泛存在于上皮细胞，是组成细胞骨架的蛋白质之一。由它 形成的细胞体中间丝的某些片段是可溶的，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细胞角蛋白１９片段化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：　１）细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１校准品；　２）细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１单克隆抗体包被的固相载体；　３）酶标记的细胞角蛋白１９片段ＣＹＦＲＡ２１－１单克隆抗体；以及　４）上述酶所作用的化学发光底物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：石根，林金明，王栩，应希堂，胡国茂，
申请(专利权)人：北京科美东雅生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]