【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药配方颗粒及其制备方法和质量控制方法,特别涉及 。技术背景中药配方颗粒,是在中医药理论指导下,对中药饮片经过各种工艺加工而成,用于临床中医处方调配使用的颗粒剂;与传统的中药煎剂相比,其服 用方便,服用量小,质量可控,容易保存,便于携带;中药配方颗粒在国内 目前处于试点生产状态,产品工艺及质量标准不统一。金银花配方颗粒是 常用中药配方颗粒的一种,目前金银花配方颗粒多为传统水提取,不同 生产单位由于生产设备和生产工艺不同,导致不同生产厂家的产品质量 不一致,药效存在差别。其质量标准一般为绿原酸薄层定性鉴别及绿原 酸和木犀草苷含量测定,该标准的专属性受一定的实验条件和范围所限,缺乏产品的其他应有的质量信息,该标准无法全面判定金银花配方颗粒 产品的质量优劣及全貌。红外光谱法是鉴别化合物和确定物质结构的常用手段之一。在药物分析 中,以红外光谱具有的"指纹"特性作为药物鉴定的依据,是各国药典共同 采用的方法。但由于中药材、中药饮片和中成药本身都是远比西药复杂得多 的混合物体系,图谱解析困难,使常规红外光谱法在较长时期内未能在中药 质量控制和管理中发挥 ...
【技术保护点】
一种金银花配方颗粒,其特征在于该配方颗粒每克含相当生药量5克;颗粒中绿原酸的含量不低于2.0%;用傅里叶变换红外光谱仪测定其红外指纹图谱,在1200cm↑[-1]-800cm↑[-1]间有一个较宽的主强峰,峰位为1049cm↑[-1];在2000cm↑[-1]-1500cm↑[-1]间有一个成阶梯状的宽峰为次强峰,阶梯吸收峰由低到高的峰位分别为1691cm↑[-1]、1612cm↑[-1];在2922cm↑[-1]、1409cm↑[-1]、1270cm↑[-1]处有特征吸收; 其红外指纹图谱测定条件:仪器为傅里叶变换红外光谱仪,测定范围为4000cm↑[-1]-400cm↑ ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:吴玢,付静,张翠,
申请(专利权)人:未名天人中药有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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