含有干燥试剂块的流动分析装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于检测样品溶液中分析物的分析装置，其组成包括具有含标记试剂的可溶性试剂块的第一试剂室，与具有固定化试剂的固定化试剂部分可进行液体流通，进一步可与液体接收部分进行液体流通。使用本发明专利技术装置的分析方法包括将样品溶液应用于第一试剂室，溶解试剂块，及使含有溶解的标记试剂的样品溶液通过固定化试剂部分流至装置的液体接收部分。通过读取固定化试剂部分或液体接收部分标记试剂的标记信号确定分析结果。此装置优选地包括第一试剂室与固定化试剂部分之间的流动控制结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种新型分析试剂部件，分析装置以及用于样品溶液诊 断性检测的方法。本专利技术尤其涉及含有可溶性冻干试剂块的流动分析装 置。
技术介绍
用于检测样品溶液中分析物的分析物结合反应为基础的流动分析装 置组成部分包括标记试剂、液体可渗透固体基质以及液体接收部分，液 体可渗透固体基质由具有固定化试剂的固定化试剂部分组成。标记试剂 是分析物的类似物或分析物的结合物，分析物的结合物利用可检测的标 记物来标记。固定化试剂、分析物的结合物或分析物的类似物被固定在 固体基质的表面。标记试剂和固定化试剂的结合是为竞争分析反应或夹 心分析反应配置的，结果产生与样品溶液中分析物的存在或数量对应的 分析信号。在一种类型的竞争分析中，标记试剂是标记分析物的类似物， 固定化试剂是分析物和标记试剂的结合物。在另一种类型的竞争分析中， 标记试剂是标记分析物的结合物，固定化试剂是分析物的类似物。在这 两种类型竞争分析中，分析物及分析物的类似物竞争性地与结合试剂结 合，与固定化试剂结合的标记试剂量与样品溶液中分析物的量成反比。 在夹心反应分析中，标记试剂是分析物分子一个结合位点的标记结合物， 固定化试剂是分析物分子其它结合位点的结合物。因此，在样品溶液分 析物存在情况下，标记试剂和固定化试剂均与分析物结合，结果在固定化分析试剂部分产生标记试剂、分析物及固定化试剂的复合物。结合在 固定化试剂部分的标记试剂量与样品溶液中分析物量成正比。依照装置中固定化试剂部位至样品流动途径的物理关系流动分析装 置包括流通分析装置和横向流动分析装置。在目前的一种流通型分析装置中，以一定流动途径配置固定化试剂部 分，此途径能够允许装置的样品溶液和标记试剂以与固定化试剂部分的 表面区域成一定角度的方向流通。使用流通分析装置的分析方法包括使 样品溶液和标记试剂溶液沿装置的流动途径通过固定化试剂基质流动。美国专利第5， 155， 022号(Naqui等人)描述了检测病人血清中抗博氏 疏螺旋体抗体的流通分析方法。在Naqui分析装置中博氏疏螺旋体抗原 被铺在液体可渗透膜上。允许待测血清样品溶液以基本上与膜衷面呈垂 直的方向流过薄膜。然后，允许能够结合膜上博氏疏螺旋体抗体的染料 标记第二抗体溶液流过薄膜。通过检测膜的固定化试剂区域上的染料标 记第二抗体来确定抗博氏疏螺旋体抗体的存在。在目前的流通分析装置中，装置的标记试剂和固定化试剂部分通常是 分开提供的。在某些流通分析装置中，标记试剂以液体形式提供，由于 液体中有机化合物的破坏或降解而不稳定。在某些流通分析装置中，标 记试剂以干体形式提供，在用于分析之前溶于缓冲溶液中。然而，这使 装置构成和分析过程复杂，增加了分析结果中误差的机会。在横向流动分析中，如美国专利第US5，591,645 (Rosenstein)所教导， 样品溶液通过毛细管吸引横向流过含固定化试剂部分的多孔条。横向流 通分析装置通常是多孔膜条，其组成包括样品添加部分、具有可移动干 燥标记试剂的标记试剂部分、固定化试剂部分及液体接收部分。在Rosenstein的横向流通分析中，通过毛细管吸引，应用于样品添加部分的 样品溶液首先移动至标记试剂部分，溶解标记试剂，含标记试剂的样品 溶液通过固定化试剂部分流至液体接收部分。通过检测固定化试剂部分 的标记试剂的存在或量来确定样品溶液分析物的存在或量。目前的横向流动分析的一个普遍问题是由于样品溶液和标记试剂之 间的无法控制的反应时间和样品溶液和标记试剂的混合物量不一致而导 致分析结果不一致。样品流过多孔分析条的模式和速率取决于多孔材料 的某些物理特性，例如孔径大小、厚度及多孔材料的表面亲水性，这些 常常是不一致的。不同的流动速度和不均匀向前流动导致反应时间及与 标记试剂混合的样品溶液量不同。目前横向流通分析装置中标记试剂通 过吸收被分散于多孔分析条，扩散至固定化试剂部分的不一致区域，构 成了样品溶液和标记试剂混合不一致的另 一个原因。目前横向流动分析 的另一个普遍问题是在样品溶液接触标记试剂前由于表面吸附，样品溶 液的分析物从样品溶液到分析条的多孔吸附材料时有损失，这样对于某 些分析物的灵敏度就降低了。容易被吸附至纤维性材料的分析物包括小 分子疏水分析物，如疏水半抗原，及具有疏水结构域的大分子分析物。美国专利US5，183，740 (Ligler等)教导了一种不同类型的流动分析 方法，即连续流动置换免疫分析。Ligler等教授的分析方法使用了具有分 析物固定化抗体的微量反应柱和作为分析试剂结合至固定化抗体的荧光 标记分析物。当样品中的分析物与分析试剂接触时，标记分析物能够被 样品中的分析物置换。此分析方法包括通过缓冲溶液，然后经反应柱通 过样品溶液，通过读取流通溶液中的被置换标记试剂的荧光标记确定分 析结果。Ligler等的分析方法具有分析试剂简单和分析反应快速时优点。然而， 由于空间位阻现象，结合至固定化抗体的大分子标记分析物通常不被样 品分析物置换。因此，此方法仅限于小分子的检测。同样的原因，连续 流动置换分析的标记物必须是小分子。目测可辨认的标记通常是大分子 或聚合的小分子微粒，不适于在连续流动置换分析中使用。因此，连续 流动置换分析依赖仪器检测分析信号。需要开发简单的不依赖仪器的分析装置.和能够精确检测大分子和小 分子分析物的方法。随着定点收集(POC)分析装置和方法的需求不断增 加，利用这种装置的于理想分析方法就是不依赖于仪器。
技术实现思路
本专利技术用于检测样品溶液中分析物的流动分析装置由第一试剂室、固 定化试剂部分及液体接收部分组成。第---试剂室含有可溶性试剂块，其 由标记试剂即标记的分析物的类似物或结合物组成。固定化试剂部分由 固定化试剂即固定化的分析物的结合物或类似物组成。试剂块的标记试 剂与固定化试剂部分的固定化试剂结合配置后含有用于竞争分析或夹心 分析的试剂。装置的邻接部分可进行液体流通，因此加到第一试剂室的 样品溶液能够溶解试剂块，含试剂块的标记试剂的样品溶液能够从第一 试剂室和固定化分析试剂部分流至液体接收部分。使用本专利技术装置的流动分析方法包括将样品溶液应用于第一试剂 室，用样品溶液溶解试剂块，使含有标记试剂的样品溶液通过固定化试 剂部分流至液体接收部分。通过检测固定化试剂部分或液体接收部分的 标记试剂的标记信号来确定样品溶液中分析物的存在或量。本专利技术装置 的一个优选实施方案包括装配在试剂块和固定化试剂部分之间的样品流动控制结构，以控制样品溶液和标记试剂的混合物量及样品溶液和标记 试剂之间的反应时间。使用本专利技术装置的流动分析方法的改进，比使用目前流动分析装置的 流动分析方法具有较一致的分析结果和较高的分析灵敏度。此装置和分 析方法适于检测大分子和小分子分析物，在某些实施方案中，分析结果 在可以目测读取。 附图说明图1是流动分析装置100的图示，其中110表示具有试剂块111的第一试剂室，试剂块111含标记试剂112; 120表示具有固定化试剂121的固定化试剂部分，130表示液体接收部分；图2是本专利技术装置第一试剂室结构的透视图； 图3是图2装置的剖视图4是本专利技术具有扩大的第一开口端的第一试剂室结构的透视图； 图5是图4第一试剂室结构的剖视图6是本专利技术装置固定化试剂部分和液体接收本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测样品溶液中分析物的流动分析装置，其包括：　１）第一试剂室，其具有侧壁、第一开口端及第二开口端，容纳含有标记试剂的可溶性试剂块；　２）固定化试剂部分，由两个相对端即第一端和第二端和固定化试剂组成；以及　３）液体接收部分，　样品溶液容易通过第一试剂室的第一开口端进入第一试剂室的试剂块，第一试剂室的第二开口端与固定化试剂部分的第一开口端进行液体流通，固定化试剂部分的第二开口端与液体接收部分进行液体流通，从而样品溶液能够通过第一试剂室的第一开口端应用于第一试剂室，溶解试剂块，含有试剂块标记试剂的样品溶液能够通过固定化试剂部分流至液体接收部分，并在固定化试剂部分或液体接收部分产生分析信号。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁贵合，
申请(专利权)人：梁贵合，
类型：发明
国别省市：US[美国]