免疫测定的样本预处理用试剂和样本预处理方法、以及免疫测定用试剂盒技术

本发明专利技术提供一种含有阴离子型表面活性剂的样本预处理用试剂以及使用该试剂的样本预处理方法，上述样本预处理用试剂可抑制与样本中含有的抗原反应的人源抗体(自身抗体)的影响导致的测定值的假低值化或假高值化，即使在冷藏状态下也不易产生沉淀。免疫测定的样本预处理用试剂含有1～15w/v％的阴离子型表面活性剂、该阴离子型表面活性剂的浓度的1/4～1/2的浓度的两性离子型表面活性剂和0～500mM的咪唑化合物。

【技术实现步骤摘要】
免疫测定的样本预处理用试剂和样本预处理方法、以及免疫测定用试剂盒
本专利技术涉及免疫测定的样本预处理用试剂以及使用它的样本预处理方法。
技术介绍
已知在对样本中成分进行免疫测定时，为了抑制与样本中所含有的抗原反应的人源抗体(自身抗体)的影响导致的测定值的假低值化或假高值化，在免疫反应前使样本与含有阴离子型表面活性剂的溶液混合而降低抗体的影响的方法(专利文献1和专利文献2)。但是，存在阴离子型表面活性剂的高浓度溶液在低温或常温静置时容易析出的问题。特别是在将含有高浓度的阴离子型表面活性剂的预处理用溶液与免疫测定中使用的其它试剂·溶液一起制成试剂盒而进行封装的情况下，由于假定与其它试剂一起在冷藏状态下保存·搬运，因此容易进一步产生析出的问题。如果欲从预处理的阶段开始利用自动分析器等全自动实施免疫测定，则溶液中的析出有可能导致试剂吸嘴的堵塞等，为了防止该问题，例如，需要在使用前将溶液在37℃～60℃左右加热30分钟左右，使析出的沉淀再溶解。现有技术文献专利文献专利文献1：WO9906836专利文献2：WO2018047793
技术实现思路
(专利技术要解决的课题)本专利技术的目的在于提供一种含有阴离子型表面活性剂的样本预处理用试剂和使用该试剂的样本预处理方法，上述样本预处理用试剂可抑制与样本中所含有的抗原反应的人源抗体(自身抗体)的影响导致的测定值的假低值化或假高值化，即使在冷藏状态下也不易产生沉淀。本申请专利技术人等进行深入研究，结果发现：通过除了配合特定的浓度范围的阴离子型表面活性剂以外还配合特定的浓度范围的两性离子型表面活性剂以及根据需要的特定的浓度范围的咪唑化合物，可抑制与样本中所含有的抗原反应的人源抗体(自身抗体)的影响导致的测定值的假低值化或假高值化，即使在4℃左右的冷藏条件下也不易产生析出，或即使产生析出也为极其微量，从而完成了本专利技术。即，本专利技术提供以下方式。(1)一种免疫测定的样本预处理用试剂，其含有1～15w/v％的阴离子型表面活性剂、该阴离子型表面活性剂的浓度的1/4～1/2的浓度的两性离子型表面活性剂和0～500mM的咪唑化合物。(2)根据(1)记载的试剂，其中，在4℃保存7天后未观察到析出。(3)根据(1)或(2)记载的试剂，其中，上述阴离子型表面活性剂的浓度为10～15w/v％。(4)根据(1)～(3)中任一项记载的试剂，其中，上述咪唑化合物的浓度为20～500mM。(5)根据权利要求(4)记载的试剂，其中，上述咪唑化合物的浓度为100～250mM。(6)根据(1)～(5)中任一项记载的试剂，其中，上述阴离子型表面活性剂是分子内含有碳原子数9以上的烷基的阴离子型表面活性剂。(7)根据权利要求(6)记载的试剂，其中，上述阴离子型表面活性剂是选自SDS、STS和NLS中的至少1种。(8)根据权利要求(7)记载的试剂，其中，上述阴离子型表面活性剂为SDS。(9)根据(1)～(8)中任一项记载的试剂，其中，上述两性离子型表面活性剂是分子内含有季铵基和硫酸基的两性离子型表面活性剂。(10)根据权利要求(9)记载的试剂，其中，上述两性离子型表面活性剂是选自CHAPS和C10APS中的至少1种。(11)根据(10)记载的试剂，其中，上述两性离子型表面活性剂为CHAPS。(12)根据(1)～(11)中任一项记载的试剂，其中，上述咪唑化合物为咪唑。(13)根据(1)～(12)中任一项记载的试剂，其中，pH为5.0～8.0。(14)根据(13)所述的试剂，其中，pH为6.0～7.2。(15)一种样本预处理方法，其包括将供于免疫测定的样本与(1)～(14)中任一项所述的样本预处理用试剂混合并进行加热处理的工序。(16)一种免疫测定用试剂盒，其含有(1)～(14)中任一项所述的试剂作为构成试剂。(17)一种组合物在免疫测定的样本预处理用试剂的制造中的用途，其中，上述组合物含有1～15w/v％的阴离子型表面活性剂、该阴离子型表面活性剂的浓度的1/4～1/2的浓度的两性离子型表面活性剂和0～500mM的咪唑化合物。(专利技术效果)根据本专利技术，首次提供一种含有阴离子型表面活性剂的样本预处理用试剂以及使用该试剂的样本预处理方法，上述样本预处理用试剂可抑制与样本中所含有的抗原反应的人源抗体(自身抗体)、其它抗原结合性物质等的影响导致的测定值的假低值化或假高值化，即使在冷藏状态下也不易产生沉淀。本专利技术的试剂即使冷藏保存也不会析出，或即使析出也仅产生在短时间内溶解的程度的沉淀，因此可将使用该试剂的预处理工序容易地组合于利用全自动装置的免疫测定方法。此外，根据本专利技术，首次提供了一种免疫测定用试剂盒，其含有样本预处理用试剂作为构成试剂，上述样本预处理用试剂含有阴离子型表面活性剂，其可抑制与样本中所含有的抗原反应的人源抗体(自身抗体)的影响导致的测定值的假低值化或假高值化，即使在冷藏状态下也不易产生沉淀。具体实施方式如上述所示，本专利技术涉及免疫测定的样本预处理用试剂。本说明书中“样本”是指从人或动物取出到体外的试样，优选是指来自人的试样。具体而言，例如，可举出血清、血浆、全血、尿、粪便、口腔粘膜、咽粘膜、肠粘膜和活检试样(例如，肠道试样、肝脏试样)。样本优选为血清或血浆。本说明书中，“冷藏保存”是指在2℃以上且10℃以下的温度中不冻结目标物而进行低温储存。本专利技术的样本预处理用试剂在冷藏保存中不易产生析出，特别优选在7天的冷藏保存中不产生可目视的析出。进而，优选在3～5℃下，特别是在4℃保存7天后，不会产生可目视的析出。本专利技术的免疫测定的样本预处理用试剂含有阴离子型表面活性剂。通过含有阴离子型表面活性剂，可抑制自身抗体的影响导致的测定值的假低值化或假高值化。阴离子型表面活性剂优选在分子内含有碳原子数9以上的烷基，进一步优选含有碳原子数11～16的烷基。作为阴离子型表面活性剂，没有特别限定，作为优选例，可举出SDS(月桂基硫酸钠)、STS(十三烷基硫酸钠)、NLS(N-月桂酰肌氨酸钠)、十二烷基硫酸锂、十二烷基苯磺酸钠、脱氧胆酸盐等，但不限定于它们。其中，特别优选为SDS。阴离子型表面活性剂可单独使用，也可组合使用2种以上的阴离子型表面活性剂。样本预处理用试剂中的阴离子型表面活性剂的浓度(使用2种以上阴离子型表面活性剂的情况下为它们的合计浓度)为1～15％，优选为10～15％。应予说明，本说明书中，表示浓度的“％”只要没有特别说明则是指重量/容量％(w/v％)。如果阴离子型表面活性剂的浓度小于1％，则抑制自身抗体的影响导致的测定值的假低值化或假高值化的效果变少，另一方面，如果超过15％，则为了防止析出所需的两性离子型表面活性剂的添加量变多，有可能阻碍免疫反应。本专利技术的样本预处理用试剂含有两性离子型表面活性剂。通过配合两性离子型表面活性剂，可有效抑制析出。作为两性离子型表面活性剂，优选在分子内含有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种免疫测定的样本预处理用试剂，其特征在于，含有1～15w/v％的阴离子型表面活性剂、浓度为所述阴离子型表面活性剂浓度的1/4～1/2的两性离子型表面活性剂和0～500mM的咪唑化合物。/n

【技术特征摘要】
20190426 JP 2019-0851901.一种免疫测定的样本预处理用试剂，其特征在于，含有1～15w/v％的阴离子型表面活性剂、浓度为所述阴离子型表面活性剂浓度的1/4～1/2的两性离子型表面活性剂和0～500mM的咪唑化合物。


2.根据权利要求1所述的试剂，其中，在4℃保存7天后未观察到析出。


3.根据权利要求1或2所述的试剂，其中，所述阴离子型表面活性剂的浓度为10～15w/v％。


4.根据权利要求1～4中任一项所述的试剂，其中，所述咪唑化合物的浓度为20～500mM。


5.根据权利要求4所述的试剂，其中，所述咪唑化合物的浓度为100～250mM。


6.根据权利要求1～5中任一项所述的试剂，其中，所述阴离子型表面活性剂是分子内含有碳原子数9以上的烷基的阴离子型表面活性剂。


7.根据权利要求6所述的试剂，其中，所述阴离子型表面活性剂是选自SDS、STS和NLS中的至少1种。


8.根据权利要求7所述的试剂，其中，所述阴离子型表面活性剂为SDS。


9.根据权利要求1～8中任一项所述的试剂，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：西井友教，森山和重，大植千春，饭田久美子，八木慎太郎，青柳克己，
申请(专利权)人：富士瑞必欧株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP